化妆品为什么禁用过氧化氢酶？在《2015化妆品高处作业安全技术规范范》表1“化妆品禁用组分”里找到的

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-12-13 00:47 标签： 公路工程安全技术规范
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重新安装浏览器，或使用别的浏览器关于贯彻落实《总局关于实施化妆品安全技术规范（2015年版）有关事宜的公告》的通知
关于贯彻落实《总局关于实施化妆品安全技术规范（2015年版）有关事宜的公告》的通知
粤食药监办妆〔号
各地级以上市、顺德区食品药品监督管理局，化妆品生产、经营企业，化妆品备案检验机构：
《化妆品安全技术规范（2015年版）》（简称《规范》）是国家食品药品监管总局依法制定的技术标准，规定了化妆品的安全技术要求，包括通用要求、禁限用组分要求、准用组分要求以及检验评价方法等内容，是我国境内从事化妆品研制、生产、经营和监督管理必须遵守的法定标准。根据国家食品药品监管总局《关于实施化妆品安全技术规范（2015年版）有关事宜的公告》（2016年第108号）（简称《公告》）要求，为进一步做好我省《规范》的实施工作，现将有关事项通知如下。
一、生产经营企业
自日起，禁止生产或进口不符合《规范》规定的化妆品。日之前已生产或进口的相关产品可销售至保质期结束。
生产经营企业应根据《规范》要求，对已批准或备案的化妆品开展自查，相关具体情形及要求如下。
1.需要调整技术文件的情形及要求
化妆品生产企业对已经批准或备案的化妆品，均应根据《规范》调整产品质量控制要求、产品技术要求等技术文件，使其设定的各项质量控制指标不低于《规范》要求，并通过安全风险评估、产品检验检测等方法，确保产品符合《规范》要求。企业应当于日前完成相关技术文件的调整并存档备查，涉及产品许可批件变更的，在申请批件有效期延续时一并提交。
2.需要变更产品配方的情形及要求
化妆品生产企业对已批准或备案的化妆品，需要变更产品配方的情形是指：一是铅、砷及镉等有害物质限度超出《规范》规定，需要对相关配方原料进行调整的；二是对原产品配方中不符合《规范》要求的禁用组分、限用组分以及准用组分进行必要的删除、替换的。不涉及上述组分以外组分的调整。
产品配方变更的具体办法按《公告》要求处理。企业变更产品配方应当于日前完成。自配方变更之日起，企业应按变更后的配方组织生产及上市销售。
3.仅需修改产品标签的情形及要求
化妆品生产企业对已批准或备案的化妆品，仅涉及标签上必须标印的使用条件和注意事项等不符合《规范》规定的，按以下情形处置：原产品包装可使用至日止；日起，企业必须使用按《规范》要求修改后的包装。
国产非特殊用化妆品在更换产品销售包装之前，应当通过网上备案系统及时提交修改后的产品销售包装。国产特殊用途化妆品及进口化妆品可在申请批件有效期延续时一并提交修改后的标签标识。
二、备案检验机构
化妆品备案检验机构、取得省局检验资格备案的生产企业（以下称备案企业）应当于日前，根据《规范》修订内容及要求，完成相关卫生安全性（包括卫生化学、微生物及毒理学，但石棉除外）检验项目的变更及扩项认证认可工作。对未按要求完成相关扩项认证认可的备案检验机构，省局将暂停或取消其备案检验机构的指定。自日起，化妆品备案检验机构（备案企业）应依据《规范》出具化妆品备案检验报告。
三、监督管理部门
各级化妆品监管部门应根据总局《通告》及本《通知》要求，做好《规范》相关宣贯及指导实施工作。自日起，各级食品药品监管部门要加强《规范》实施的监督检查和监督抽检工作，执行过程中发现的问题，请及时向省局化妆品监管处反馈。
广东省食品药品监督管理局办公室
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表1化妆品禁用组分-《化妆品安全技术规范》
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你可能喜欢国家食品药品监督管理总局关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告（2015年第268号）
国家食品药品监督管理局----新闻内容页面
国家食品药品监督管理总局关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告（2015年第268号）
　　《化妆品安全技术规范》（2015年版）经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予发布，自日起实施。　　特此公告。　　附件：化妆品安全技术规范（2015年版）食品药品监管总局日《化妆品安全技术规范》（2015年版）常见问题解答_检测资讯_嘉峪检测网
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《化妆品安全技术规范》（2015年版）常见问题解答
嘉峪检测网&&&&&&&& 00:08
Q：《安全技术规范》（2015年版）与《化妆品卫生规范》（2007年版）相比，有什么不同呢？
A：新版规范在技术标准上努力向国际看齐，对禁用物质表、限用物质表、准用物质表、风险物质限量、标签标注要求等一系列内容进行了修订。
修订的主要内容：
①新增133个禁用组分，修订和规范原料名称40个；
②新增1个限用物质；
③删除5个防腐剂；
④删除1个防晒剂；
⑤新增1个着色剂；
⑥删除21个染发剂，新增3个染发剂；
⑦调整有害物质铅、砷限量，新增有害物质镉、二噁烷、石棉的限量；
⑧增加了部分物质特殊情况下需要在标签中体现出来的要求（标签上必须标印的使用条件和注意事项）和兜底条款。
Q：根据2015年第268号和2016年第108号公告内容，化妆品生产企业应该着手开展哪些工作呢？
A：可以分为新申报产品和已批准/备案产品两部分来说：
一、新申报产品的要求：
自公告发布之日起，可按照《规范》要求申报或备案；但是日起，所申报产品必须符合《规范》要求。
二、已批准/备案产品的要求：
需要变更情形
需要变更配方
需要变更技术文件
仅需要变更销售包装
含新增禁用物质产品，超量含新增限用物质产品，含已删除防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂的产品
调整有害物质限量涉及的产品
涉及&标签上必须标印的使用条件和注意事项&的产品
需要变更内容
配方、产品包装、生产工艺、检验报告、安全风险评估报告、产品技术要求。
①产品质量安全控制要求、产品技术要求。
②部分超出《规范》限量的，还涉及检验报告的变更。
产品包装（标签和说明书）、产品技术要求。
变更起始点
公告发布之日起
公告发布之日起
变更结束点
整体时间要求
不符合《规范》要求的产品，日前生产或进口的，可销售至保质期结束；日后不得生产或进口。
不符合《规范》要求的产品，日前生产或进口的，可销售至保质期结束；日后不得生产或进口。
不符合《规范》要求的产品，日前生产或进口的，可销售至保质期结束；日后不得生产或进口。
注册、备案产品调整方式与内容
省局备案产品
①备案系统操作内容：修改配方、说明理由、重新上传市售包装。
②其他变更的资料由企业自行存档：生产工艺、检验报告、安全风险评估报告、产品技术要求。
日前完成相关文件的调整，企业存档备查。
日前变更备案信息，先通过备案系统提交修改后的产品销售包装，确认通过后将使用了新销售包装的产品推向市场。
总局批准产品
应当提交配方变更申请，同时提交生产工艺、产品设计包装、安全风险评估资料、产品技术要求。
日完成相关文件的调整，企业存档备查，行政许可延续时一并提交变更。
日前，应当先对标签进行修改以符合《规范》要求，行政许可延续时提交修改后的标签标识。
Q：在实际执行过程中，还有哪些需要注意的问题呢？
A：企业在执行新的技术标准时，需要注意以下几个问题：
1.配方变更仅适用于因《规范》引起的配方调整。企业因其他原因需要调整产品配方的，不属于本次配方变更的范围，应当按照原规定要求，注销原产品批件/备案信息后重新申请。
2.企业按照《规范》要求调整配方时，同时对配方其他成分（基质成分除外）一并进行了升级调整的，应根据配方调整情况要求企业补充提交检验报告。
3.企业按照《规范》要求调整配方，除基质（例如溶剂水）外未对其他配方成分进行调整的，可不需要补充许可或备案检验。调整的原料属于《化妆品行政许可检验管理办法》规定检测项目（如防晒剂、染发剂）或审评/审核时认为调整的原料含量可能存在安全风险的除外。
4、配方调整的情形，由审评专家或省级食品药品监管部门根据具体情况，开展技术审评和备案审核工作。
来源：AnyTesting
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