生科云网址：/articles/10.-022-01272-5 获取此篇微文原文pdf请扫描下方二维码联系微科盟多组学老师即可。

1. 土壤微生态文献包免费领取 | 150篇近两年高影响因子土壤微生态相关文章

2. 根际微生态文献包免费领取 | 60篇近两年高影响因子植物根际微生物相关文章

3. 肠道微生态文献包免费领取 | 100篇近两年高影响因子肠道菌群与消化道疾病相关文章

4. 元素循环微生态文献包免费领取 | 60篇近两年高影响因子植物-土壤碳氮磷相关文章  

5. 获取此文献原文PDF、申请加入学术群，联系您所添加的任一微科盟组学老师即可，如未添加过微科盟组学老师，请联系组学老师45，无需重复添加。

了解更多菌群知识，请关注“微生态”。

点击阅读原文，直达原文网站，如需原文PDF可联系组学老师获取

1、2015版药典较之以往的版本有哪些特点？

2、ICH指导原则分为几个类别？分别是什么？

3、药物分析的主要任务是什么？

4、药品质量标准包括的内容有哪些？

11、关于恒重的定义及有关规定正确的是（ ）
    C、干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行
    D、干燥或炽灼的第二次及以后各次称重均在继续干燥或炽灼1小时后进行

1、简述药典中药品标准物质的定义。

2、空白试验是什么，为什么要进行空白试验。

3、请简述药品检验程序中各步骤的内容及要求。

4、请简述一份药品检验报告书包括哪些内容。

11、以下关于熔点测定方法的叙述中，正确的是
    A、取供试品，直接装入玻璃毛细管中，装管高度为1cm，置传温液中，升温速度为每分钟1.0～1.5℃
    B、取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为1cm，置传温液中，升温速度为每分钟1.0～1.5℃
    C、取供试品，直接装入玻璃毛细管中，装管高度为3mm，置传温液中，升温速度为每分钟3.0～5.0℃
    D、取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为3mm，置传温液中，升温速度为每分钟1.0-1.5℃

16、在药品检验中使用比吸收系数，简称吸收系数，其物理意义是

24、测定药物旋光度的注意事项包括（ ）
    A、每次测定前应以溶剂作空白校正，测定后，再校正1次，以确定在测定时零点有无变动。如第2次校正时发现零点有变动，则应重新测定旋光度。
    B、配制溶液及测定时，均应调节温度至20℃±0.5℃（或各品种项下规定的温度）。

1、请简述熔点测定第一法的流程。

2、简述中国药典测定葡萄糖比旋度的流程？为什么需要加入氨试液？

3、测定某药物的比旋度，配制的供试品溶液的浓度为50.0mg/ml，样品管长度为2分米，测得的旋光度为+3.25°，试计算其比旋度。

4、请简述吸收系数测定的流程。

5、某片剂的含量测定： 取标示量为25mg的片剂20片，除去包衣后精密称定，总质量为2.4120g，研细。精密称取片粉0.2368g，置500ml量瓶中，加溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过。精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，摇匀。在254nm波长处，测得吸光度为0.435，百分吸收系数按照915计算，求其占标示量的百分含量。

20、关于中国药典对吉非贝齐胶囊红外鉴别的说法，正确的是（ ）

1、应用气相色谱法和高效液相色谱法鉴别药物时有哪些注意事项？

2、制剂应如何采用红外光谱鉴别？

3、影响鉴别试验的因素主要有哪些？

4、化学鉴别主要有哪几类方法？请选其中的任一类进行举例说明（方法、原理）。

5、请简述紫外光谱法用于鉴别药物时常用的方法

1、药物中的杂质，按照来源、毒性和化学特性来描述，分别有哪几类杂质？

2、如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度？

19、紫外可见分光光度计的基本结构是

1、简述滴定分析法的主要类型，以及各类滴定法结果计算的原理。

2、简述非水碱量法的原理、适宜药物类型以及常用溶剂、滴定液和指示剂。

3、简述紫外-可见分光光度法用于含量测定时的几种常用方法的适用类型和注意事项。

4、简述色谱法用于药物杂质测定的计算方法，适用条件和计算公式。

5、说明药品质量标准分析方法验证的内容与含义。

7制剂分析与稳定性研究

1、下列关于药物制剂检查项目的说法，正确的是
    C、制剂杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质

1、阿司匹林不同制剂控制游离水杨酸的限度不同，简述原因。

2、简述溶出度测定第一法的操作方法。

3、简述药物稳定性研究的内容，目的和试验条件

1、简述小分子药物体内分析的主要方法、检测手段及其特点。

2、简述血清与血浆的制备方法，成分的异同及其应用。

3、简述应用液--液萃取法时有机溶剂的要求及选择依据。

4、比较液-液萃取法与SPE法用于样品前处理的特点及应用。

5、简述质控样品（QC）在体内药物分析中的应用。

9-1化学药物与抗生素分析

化学药物与抗生素分析-1

27、采用亚硝酸钠滴定法测定磺胺甲噁唑原料药的含量时，滴定时将滴定管尖端插入液面下2／3处的目的是（ ）

化学药物与抗生素分析-1

1、简述阿司匹林及其片剂的含量测定方法，说明方法原理及特点

2、试述苯巴比妥的一般鉴别试验与专属鉴别试验原理及主要现象。

3、简述采用亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因原料药含量的原理，操作方法和计算方法。

4、比较磺胺甲噁唑片与复方磺胺甲噁唑片鉴别与含量测定方法的异同。

9-2化学药物与抗生素分析

化学药物与抗生素分析-2

3、紫外可见分光光度法鉴别地西泮时，采用的鉴别方法是（）

16、地西泮原料药含量测定采用非水滴定法，以下说法正确的是（）
    C、采用甲醇钠的苯-甲醇溶液滴定液，百里酚蓝指示终点，滴定至溶液显蓝色
    D、采用高氯酸滴定液，结晶紫指示剂指示终点，滴定至溶液显绿色

化学药物与抗生素分析-2

1、简述地西泮注射液有关物质检查和含量测定的方法与要求。

2、简述麻黄碱原料和注射液含量测定方法及主要条件，比较异同并说明原因

3、简述醋酸地塞米松有关物质的检查方法及杂质限量控制的原理。

4、简述抗生素含量测定的生物学方法和理化法的特点。

9-3化学药物与抗生素分析

化学药物与抗生素分析-3

化学药物与抗生素分析-3

1、简述抗生素含量测定的生物学方法和理化法的特点。

2、简述分子排阻色谱法的原理及应用。

3、简述蒸发光散射检测器的原理及其定量的特征。

4、请简述酸性染料比色法的基本原理及影响因素

1、与化学药物相比较，简述中药的特点有哪些。

2、简述中药分析的主要任务。

3、简述中药鉴别实验进行样品前处理的常用方法及前处理的意义。

4、比较HPLC与TLC法用于中药鉴别的方法及特点。

5、简述回收率实验方案与结果计算的方法。

6、比较高效液相色谱法与薄层扫描法定量测定的特点与异同。

7、简述中药的杂质的来源和分类。

10、酶免疫分析技术用于样品中抗原或抗体的定量测定是基于：
    B、固相化技术的应用，使结合和游离的酶标记物能有效地分离
    C、含酶标记物的免疫复合物中酶可催化底物显色，其颜色的深浅与待测物含量相关

1、什么是等电点？什么是等电聚焦？

2、SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳中复合物的迁移只取决于蛋白质的大小与电荷无关的原理是什么？

3、免疫分析法与色谱法相比优缺点是什么？

4、ELISA双抗体夹心法测定抗原的基本原理是什么？

5、常用的生物制品鉴别方法有哪些？

6、生物制品常见的安全性检查主要有哪些？

7、为了保持生物样品稳定性多采用什么方法？

8、什么是生化药物和基因工程药物？

1、简述治疗药物监测简称TDM的内涵。

2、说明设计个体化给药方案的步骤

3、说明生物利用度、绝对生物利用度、相对生物利用度的含义。

4、说明进行生物利用度与生物等效性研究的目的意义。

5、说明双周期随机交叉试验设计的方案。

6、药物临床试验生物样本分析实验室的主要工作内容是什么？

7、《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）》主要对哪些方面提出要求？

1、药物相互作用狭义上指：
    A、在体内药物之间所产生的药动学改变，从而使药物在体内的药理作用增强
    B、在体内药物之间所产生的药效学改变，从而使药物在体内的药理作用减弱
    C、在体内药物之间所产生的药效学改变，从而改变在体内的药理作用
    D、在体内药物之间所产生的药效学和药动学改变，从而使药物在体内的药理作用增强或减弱的现象

2、药物相互作用广义是指：
    C、两种或两种以上药物在体内所产生的物理学和化学变化，以及在体内由这些变化造成的药理作用改变
    D、两种以上药物在体内所产生的物理学变化，以及在体内由这些变化造成的药理作用改变

1、P-gp 介导的药物相互作用机制是什么？

2、简述药物主要转运体的分布及作用。

3、简述酶诱导引起的DDI的原理。

4、鉴定CYP代谢酶的模型主要有哪些？

5、体外诱导试验的模型一般推荐使用原代肝细胞，简述原因。

6、说明药物相互作用研究的目的与意义。

7、简述药动学DDI含义。

14.个体化用药相关基因多态性检测技术

个体化用药相关基因多态性检测技术

1、基于实时荧光定量PCR的SNP检测技术有哪些？

2、简述基因导向的个体化药物治疗的内涵。

3、列举5类代表性基因多态性检测技术。

4、简述基于核酸侵入反应的SNP检测技术原理。

5、说明ESI和MALDI离子化方式的原理。

6、简述基于等位基因特异性寡核苷酸杂交反应的SNP检测芯片原理。

7、简述焦测序技术原理及其应用。

8、简述Roche 454测序技术主要程序

15.基因导向的个体化药物治疗临床实践

基因导向的个体化药物治疗临床实践

1、合理用药的定义是什么？有哪三要素？

2、美国FDA对华法林个体化用药的建议是什么，并且已写入药品说明书？

3、概述抗凝药物氯吡格雷的个体化给药注意事项。

4、TPMT基因多态性与哪类药物的不良反应有关？

5、幽门螺杆菌型胃溃疡个体化疗法与标准三联疗法有什么不同？

6、在氯化物的检查中，消除供试品溶液中颜色干扰的方法是
    D、取等量的供试品溶液，加硝酸银溶液，滤除生成的氯化银后，再加入规定量的标准氯化钠溶液，作为对照溶液，依法检查

41、巴比妥类药物含有丙二酰脲结构，在酸性条件下，可与某些重金属离子反应，生成沉淀或有色物质。

42、干燥失重是指药物在规定条件下经干燥后所减失的重量，根据所减失的重量和取样量计算供试品干燥失重的百分率。

43、常见金属离子、酸根和官能团的鉴别收载在《中国药典》附录“一般鉴别试验”项下

44、对于药物制剂，含量（效价）的限度一般应通过检查项下的“干燥失重”或“水分”，将药品的含量换算成干燥品的含量。

45、纯度检查是检查项下的主要内容，是对药物中的杂质进行检查。药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。

46、偏振光透过长1dm，且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液，在一定波长与温度下，测得的旋光度称为旋光度。比旋度是旋光物质的重要物理常数，可以用来区别药物或检查药物的纯杂程度，也可用来测定含量。

47、砷盐是有毒的物质，多由药物生产过程所使用的无机试剂引入。可采用硫代乙酰胺法和二乙基二硫代氨基甲酸银法检查药物中微量的砷盐。

48、根据有机溶剂的毒性，国际上已统一将残留溶剂分为四类。目前各国药典均采用气相色谱法检查药物中的残留溶剂。

49、《中国药典》对吸光度的测定，为提高测定方法的灵敏度，减少测定误差，吸光度的测定一般在最大吸收波长处。溶液浓度的选择主要考虑应使吸光度在0.3~0.7范围内。

50、青霉素聚合物针对高分子杂质与药物的分子量不同，《中国药典》采用分子排阻色谱法检查聚合物类杂质。

1、说明药物重金属检查可以采用哪几种方法，适用的药物有什么特点？

2、简述方法验证需要验证哪些指标？