纯水中氢氧化镁是弱碱吗溶解度为1.12×10的-4次方,求PH=12的溶解度

1.《中华人民共和国药典》最早颁布的年份是:( A )

3. 某一混悬剂50ml置刻度量筒中,起始高度为16cm,2小时后沉降面高度为12cm,3小时后沉降面高度为9.6cm,则其沉降体积比为:( B )

4. 影响浸出效果的决定性因素为:( B )

5. 关于乳剂的稳定性,错误的说法:( C )

A.分层是由于分散相与连续相存在密度差面产生的不稳定现象,常用适当增加连续相的粘度的方法来延缓。

B.转相通常是由于外加物质使乳化剂的性质改变而引起的,也受到φ值大小的影响。

C.分层是可逆的,而絮凝和破裂是不可逆的不稳定性现象。

D.加适当的抗氧剂和防腐剂可防止乳剂的酸败。

6. 浸出方法中的单渗漉法一般包括六个步骤,操作顺序正确的是:( A )

A. 药材粉碎 润湿 装筒 排气 浸渍 渗漉

B. 药材粉碎 装筒 润湿 排气 浸渍 渗漉

C. 药材粉碎 装筒 润湿 浸渍 排气 渗漉

D. 药材粉碎 润湿 装筒 浸渍 排气 渗漉

7. 关于单糖浆的含糖量叙述正确的是:( A )

8.下列方法不能增加药物溶解度的是:( C )

A.加入非离子型表面活性剂     

C. 加入助悬剂        

9.在空胶囊上涂上肠溶材料,可制成肠溶胶囊。可作为肠溶材料的是:( D )

10.关于药品包装用玻璃,下列说法正确的是:( C )

A.含锆玻璃耐碱,不耐酸

B. 含钡玻璃耐酸性能好

C. 中性玻璃适用于近中性或弱酸性注射液的包装

D. 含锆玻璃耐酸,不耐碱

11.下列灭菌方法中,不属于物理灭菌法的是:( B )

C. 微波灭菌         

12.下列药物中,可以做成胶囊剂的是:( C )

C. 含油量高的药物      

D. 像KCl等易溶性的药物

13.在片剂制备中常用作崩解剂的是:( A )

C. 羟丙基甲基纤维素      

14.下列药物中,可以做成胶囊剂的是:( C )

C. 有不良臭味的药物      

D. 像KCl等易溶性的药物

15.下列关于粉碎的叙述,错误的是:( D )

A.氧化性药物和还原性药物应单独粉碎

B. 含糖量多的药材可用串研法粉碎

C. 贵细药材应单独粉碎

D. 刺激性药物不应单独粉碎

16、下列哪项措施不利于提高浸出效率:( D )

17、 一般讲固体口服制剂吸收快慢的顺序为:( )

A. 散剂>丸剂>胶囊剂>片剂

B. 散剂>片剂>胶囊剂>丸剂

C. 散剂>胶囊剂>片剂>丸剂

D. 丸剂>散剂>胶囊剂>片剂

18、关于滴眼剂的叙述,错误的是:( C )

A. 滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂。

C. 增加滴眼剂的粘度会使药物扩散速度减慢,不利于药物的吸收。

D. 加适当的抗氧剂和防腐剂可防止乳剂的酸败。

19、下列哪种辅料一般不用作崩解剂:( B )

D. 低取代羟丙基纤维素

20、对热不稳定而剂量又小的药物,可用下列哪种方法制备片剂:( B )

A.软材过筛制粒压片法      

C.粉末直接压片法       

21、影响滤过的因素不包括 ( A  )

22、下列属于无菌制剂的剂型是:( C  )

23、可用紫外线灭菌的是:(  C )

24、100级洁净度标准中微生物的净化要求是:( A  )

A.沉降菌菌落数<1/皿     

B. 沉降菌菌落数<3/皿

C. 浮游菌菌落数<1/立方米    

D. 浮游菌菌落数<3/立方米

25、关于注射剂的配制方法,下列叙述正确的是:( D )

A.原料质量不好时宜采用稀配法。

B.如有易氧化药物需加抗氧剂时,应先加药物,后加抗氧剂。

C.活性炭在碱性溶液中对杂质的吸附能力比在酸性溶液中强

D.配制油性注射液,注射用油可先用150℃~160℃干热灭菌1~2小时,冷却后进行配制。

26、下列关于液体制剂的说法错误的是:( B )

A.葡萄糖溶液分散相粒径小于1nm,是均相的热力学稳定体系

B.蛋白质水溶液分散相粒径在1~100nm,是非均相的热力学不稳定体系

C.无味氯霉素混悬剂分散相粒径大于100nm,是动力学不稳定体系

D.鱼肝油乳剂分散相液滴直径>100nm,是有界面的热力学不稳定体系

27、下列关于单独粉碎的叙述哪一项是错误的:( D   )

A. 贵细药材应单独粉碎   

B.氧化性药物和还原性药物应单独粉碎

C.挥发性强烈的药材应单独粉碎  

D.含糖量较多的粘性药材应单独粉碎

28、下列哪项不是一般眼膏剂的质量检查项目:( B  )

29、中国药典对片重差异检查有详细规定,下列叙述错误的是:( D   )

A.取20片,精密称定片重并求得平均值

B.平均片重小于0.3g的片剂,重量差异限度为±7.5%

C.平均片重大于或等于0.3g的片剂,重量差异限度为±5%

D.不得有2片超出限度的一倍

30、下列有关渗透泵型控释片的叙述,错误的是:( B  )

A.渗透泵控释片由半透膜性质的包衣和易溶于水的药物为片芯所组成

B.为了药物的释放,在半透膜壳一端用激光打出若干个释药小孔

C.服药后,水分子通过半透膜进入片芯,溶解药物后由微孔流出而为机体所吸收

D.释药速率不受pH值影响

31.下列哪种制片法不适用于对湿热敏感的药物:( D )

D. 软材过筛制粒压片法

32.某栓剂纯基质栓平均重3.0g,含药栓平均重2.9g,平均每个栓含药物0.4g,则其置换价为:( B )

33.基质可影响软膏剂的药物透皮吸收,吸收从快到慢排列正确的是:(A )

A. O/W型>W/O型>动物油>烃类

B. W/O型>O/W型>植物油>烃类

C. O/W型>植物油>烃类>W/O型

D. 烃类>动物油>O/W型>W/O型

34.下列哪种辅料为优良的崩解剂, 但一般不用作粘合剂:( C )

35.用于偏碱性药液的抗氧剂的是:( B )

36.某粉粒共重50g,粒子本身占有体积40cm3,粒子间空隙占有体积25 cm3,粒子内孔隙占有体积10 cm3,则其堆密度、真密度分别为:( B )

37.下列属于液体制剂的是:( C )

38.关于渗漉法,正确的是:( B )

B.适于高浓度浸出制剂的制备或有效成份含量低的药材提取

D. 适于粘性、新鲜及易膨胀的药材

39.进行混合操作时,应注意:( C )

A.两组分比例量悬殊时,易混合均匀

B. 两组分颗粒形状差异大时,易混合均匀

C. 先将密度小者放入研钵,再加密度大者

D. 为避免混合时产生电荷,可降低湿度

40.关于缓释制剂和控释制剂,错误的说法是:( A )

A.缓释制剂为零级释药过程,控释制剂为一级释药过程

B.控释制剂的结构一般包括药物贮库、控释部分、能源部分和传递孔道四个部分

C.生物半衰期小于2小时或大于12小时的药物,往往不宜制成缓释制剂

D.水溶性药物适于制成不溶性骨架片

41.根据Fick第一扩散公式,下列说法中错误的是:( D )

A.扩散速度与浓度差成正比

B.扩散速度与扩散温度成正比

C.降低粘度有利于扩散的进行

D. 扩散系数与扩散分子半径成正比

42.下列对于热原的描述中正确的是:( A )

A. 有一定的耐热性、不挥发

B. 有一定的耐热性、不溶于水

C. 有挥发性但可被吸附

D. 溶于水、不能被吸附

43.某注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧剂时,通入的气体应该是:( B )

44.以下关于输液灭菌的叙述,错误的是:( A )

A.输液从配制到灭菌以不超过12小时为宜

B.输液灭菌时一般应先预热15-30分钟

C.输液灭菌时一定要排除空气

D.输液灭菌完毕要放出蒸汽,待压力降到零后稍停片刻再缓慢地打开门

45.不同HLB值的表面活性剂用途不同,下列说法错误的是:(D )

A. 增溶剂最适范围为15-19

B. 去污剂最适范围为13-16

D.W/O乳化剂最适范围为8-16

1. 关于干燥,下列说法正确的是:( A B C D )

A.物料中含有的非结合水易于干燥失去,结合水则不然。

B.干燥介质的相对湿度愈小愈易干燥 ,因此常鼓风以加快干燥。

C.一般空气的温度高可使干燥加快,但过高易破坏有效成分。

D.一般静态干燥速度慢,动态干燥速度快。

2.注射剂生产时污染热原的途径有:( A B C D )

D. 从容器、用具和管道等带入

3. 对于尼泊金甲酯、乙酯、丙酯、丁酯四种防腐剂,正确的是:( B D )

B. 不宜在碱性溶液中应用

C. 尼泊金甲酯作用最强

D. 尼泊金丁酯溶解度最小

4.防止或延缓混悬剂沉降的方法有:( A C D )

A.减小粒子半径    

B. 降低粘度     

D. 增大液体介质密度以减小粒子与液体介质的密度差

5.下列乳化剂中哪些是O/W型的:( A B C)

6. 可使药物制剂稳定性下降的因素有:(A B C )

C. 制剂中含有金属离子

D. 生产贮存时避免接触空气

7. 粉粒理化性质可影响:( AB C D)

8.淀粉在片剂生产中可用作:( A B )

9.下列哪些为水溶性的软膏基质:( B D )

10.关于滴眼剂药物吸收的影响因素,正确的说法是:( A B C D )

A.从结膜吸收的药物,易从外周血管中消除。

B.水、脂两相都能溶解的药物易透过角膜,完全解离或完全不解离的药物不易透过。

C.滴眼剂的刺激性强,也可增加药物从外周血管中的消除。

D.适当增加粘度,可延长药物与角膜的接触时间,也可降低其刺激性。

11、有关水飞法的叙述错误的是: ( A C )

A.属于混合粉碎法的一种  

B.用以粉碎矿物类药物

C.粉碎用力较加液研磨小  

D.水飞法粉碎结果为取用漂浮的细粉

12、有关软膏中药物经皮吸收的叙述,哪些是正确的:( B CD )

A.水溶性药物的穿透力大于脂溶性药物

B.药物的油水分配系数是影响吸收的内在因素

C.药物的分子量越小,越易吸收

D.皮肤破损可增加药物的吸收

13、葡萄糖注射液出现澄明度不合格时,可采取下列哪些措施:(A B C D)

A.浓配,先配成50%-60%的浓溶液 

D.配制后加热煮沸15分钟,趁热过滤脱碳

14、下列基质哪些属于类脂类:( B D )

15、关于滴丸剂,下列说法正确的是:( A B D )

A.滴丸疗效迅速、生物利用度高

B. 滴丸可使液体药物固体化

C.滴丸水溶性基质可选用不同浓度的乙醇为冷凝液

D.滴丸基质熔点较低,在一定的温度(60-100℃)下能熔化成液体,而遇骤冷又能凝固成固体

16、关于混悬剂的稳定性,下列表述正确的是:( A C D )

A.通常可用降低溶解度或防止溶液中主药起化学反应的方法来增加混悬剂的稳定性。

B.混悬剂是动力学不稳定体系,而不是热力学不稳定体系。

C.混悬剂中的微粒与液体介质之间的密度差越大,越易发生沉降。

D.混悬剂中的粒子半径相差很大时,会加速沉降。因此在制备混悬剂时,不仅要考虑微粒的粒度,还要考虑其大小的一致性。

17、对片剂崩解度的叙述中,错误的是:( B D )

A.药典对普通口服片剂、包衣片剂以及肠溶衣片规定了不同的崩解时限

B.药物的溶出是片剂崩解的首要条件

C.辅料中粘合剂的粘合力越大,片剂的崩解时间越长

D.片剂经过长时间储存后,崩解时间往往减少

18、对片剂崩解度的叙述中,错误的是:( B D )

A.药典对普通口服片剂、包衣片剂以及肠溶衣片规定了不同的崩解时限

B.药物的溶出是片剂崩解的首要条件

C.辅料中粘合剂的粘合力越大,片剂的崩解时间越长

D.片剂经过长时间储存后,崩解时间往往减少

19、下列关于胶囊剂的叙述,正确的是: ( A B C )

A.可以掩盖药物不适的苦味及臭味

B.生物利用度比丸剂、片剂高

C.可提高药物的稳定性

D.药物不能定时、定位释放

20、下列药品既能做抑菌剂又能做止痛剂的是:( A D )

22. 可用作片剂肠溶衣材料的是:( A B D )

23. 关于注射液的过滤,正确的说法是:( A C )

A.6号垂熔玻璃滤器,可用于无菌过滤。

B.砂滤棒滤速快,适用于大生产的精滤。

C.微孔滤膜没有过滤介质的迁移,不影响药液的pH。

D.注射剂生产中常用0.65~0.8μm孔径的滤膜,可达到除菌的要求,滤过后无需灭菌。

24. CP2005制剂通则中规定栓剂要检查的项目是:( A D )

25. O/W型乳剂可用以下方法鉴别:(A C )

B. 涂在皮肤上有油腻感

D.苏丹红连续相均匀染色

A.可避免药物因高热而分解变质    

B. 制品含水量低、利于长期保存

C.产品持地疏松、加水后可迅速溶解

D.产品中的异物混入较少 

27. 对于羟苯甲酯、乙酯、丙酯、丁酯四种防腐剂,正确的是:( B C D )

B. 不宜在碱性溶液中应用

C. 羟苯丁酯作用最强

D. 羟苯丁酯溶解度最小

28.关于滴眼剂,正确的说法是:( B D )

A. 与注射剂一样,要求绝对无菌 B. 一般滴眼剂为多剂量包装

C. 滴眼剂一般不得添加抑菌剂

D.为减轻刺激性和延长作用时间,可适当增加粘度

29.关于输液生产, 正确的说法是:(A B D )

A.稀配法适于质量较好的原料

B.橡胶塞的成分很复杂,应用酸、碱处理后洗净。

C.活性炭用量一般为溶液的1~2%

D.隔离膜应在注射用水的动态漂洗下使用。

30.对于栓剂基质,正确的叙述是:( B C D )

A.可可豆脂是半合成脂肪酸酯,油脂性基质

B.水溶性药物在油脂性基质的栓剂中释放快

C. 水:明胶:甘油(10:20:70)常用为阴道栓基质

D.吐温-61,PEG类及聚氧乙烯40单硬脂酸酯均可作为水溶性栓剂基质使用

1. DMSO、氮酮及某些表面活性剂可用作软膏剂的穿透促进剂。( R )

2. 用极性溶剂浸出时,药材一般应先干燥;用非极性溶剂浸出时,一般应先脱脂。(W )

3. 表面活性剂毒性从大到小的顺序为非离子型表面活性剂>阴离子型表面活性剂>阳离子型表面活性剂。( W )

4. 在进行药液蒸发操作时,搅拌可防止液体表面结膜、防止局部过热和液体沸点的升高。( R )

5. 有些药物如溴化物、碘化物等不宜制成片剂或胶囊服用,可将其制成液体制剂。( R )

6. 固体粉末也可用为乳化剂,如氢氧化镁、氢氧化铝可用作O/W型乳剂的乳化剂。( R )

7.《中国药典》规定胶囊剂平均装量在0.3g以下者装量差异限度为7.5%。( W )

8.栓剂替代口服剂型治疗疾病可克服口服时可能产生的胃肠道刺激,也可避免

口服剂型可能有的肝脏首过效应。( R )

9.作为抗氧剂,维生素C常用于偏酸性的水溶液中,而亚硫酸氢钠及亚硫酸钠常用于偏碱性的水溶液中。( W )

10.流通蒸汽灭菌法可杀死繁殖期的细菌,但不能保证杀灭所有的芽胞;如加入适当的抑菌制,则也可杀死芽胞。( R )

11.《中国药典》规定的细粉是指全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末。其细度相当于120目。( W )

12.铝塑包装机按其成泡原理可分为吹泡型和吸泡型两种。( R )

13.软胶囊剂又称胶丸,一般生产上可用滴制法和压制法制备,其中滴制法制备的是无缝胶囊,而压制法制备的是有缝胶囊 。( R )

14.缓释制剂中的骨架片有溶蚀性骨架片、亲水凝胶骨架片和不溶性骨架片,其主要原理均为减少溶出速度。( W  )

15.微晶纤维素是一种优良的片剂辅料,它可以作为填充剂、崩解剂和助流剂,但不能作为粘合剂使用。( W  )

16.分散相乳滴合并且与连续相分离成不相混容的两层液体称为转相。( W )

17.所谓药典是由国家组织编纂、由政府颁布实施的具有法律效力的药品标准,我国唐朝的《新修本草》堪称世界上第一部药典。( R )

18.普朗尼克和吐温-80都是非离子型表面活性剂。(R )

19.比重较大、难溶于水而又要求特别细的药物粉碎可用水飞法。( R )

20.一般颗粒愈小流动性愈差,因此压片时加在颗粒中的助流剂应有一定的粒度,一般不能通过二号筛。( W )

21.单冲压片机通过调节上冲下降的距离调节压片压力,这一点旋转式压片机也是一样的。(W )

22.为使栓剂中的药物尽量吸收完全,应注意栓剂塞入肛管的深度,一般应4cm以上。( W )

23.油脂类基质或注射用油溶剂比较稳定,又与水不相溶,可选用热压灭菌法灭菌。(W )

24.低熔点药物或对热敏感的药物宜用干法粉碎。( W )

25. 药物的可压性不好、在湿热条件下不稳定者可用干法制粒压片。( R )

26.注射剂生产的稀配法要求原料质量较好,环境洁净度要求也高。( R )

27.凡规定检查溶出度或释放度的,可不进行崩解时限的检查。( R )

28. 石灰搽剂为乳剂,而炉甘石洗剂为溶液剂。( W )

29.分子量小、药理作用强的小剂量药物适于制备TTS。( R )

30.用无毒PVC、聚乙烯等为骨架材料的片剂称为溶蚀性骨架片。( W )

31.热压灭菌饱和水蒸汽的压力与温度相对应,1.0Kg/cm3压力时的温度为121.5℃。( R )

32.在溶液型、胶体型、乳浊液和混悬液等液体制剂中,乳浊液吸收最快。( W )

33.难溶性药物制成的片剂往往要作溶出度检查,小剂量药物制成的片剂往往要作含量均匀度检查。(R )

34.一般说来,适当升高温度、减少药材粒径及增加粘度均有利于药材的浸出。( W )

35.一般休止角<30°的粉粒流动性较好。(R )

36.油脂性软膏基质可用流通蒸汽法灭菌 。( W )

37.注射剂根据不同情况可制成灭菌溶液、乳浊液、混悬液或无菌粉末,并均应达到无菌检查要求。( R )

38.等渗是个物理化学概念,等张是个生物学概念;等渗溶液不一定等张,等张溶液也不一定等渗。( R )

39.《中国药典》规定了九种筛号的药筛,一号筛的筛孔内径最小,相当于工业筛目的200目。( W )

40.规定检查含量均匀度的胶囊剂,一般不再做装量差异检查。( R  )

41.注射剂生产的配制有稀配法和浓配法两种,其中浓配法要求原料质量较好,环境洁净度要求也高。( W )

42.流通蒸汽灭菌法可杀死繁殖期的细菌,但不能保证杀灭所有的芽胞;如加适当的抑菌制,则也可杀死芽胞。( R )

43.基质对栓剂药物吸收也有影响,为促进吸收,一般脂溶性药物选用水溶性基质,水溶性药物选用油脂性基质。( R )

44.分子量小、药理作用强的小剂量药物适于制备TTS。( R )

45.控释片制备时片芯含有的氯化钠,其作用是延缓主药的释放。( W  )

四、简答题(每题5分,共.20分)

1. 试述乳剂型基质软膏的制备方法。

答:(1)取油相各组分置于容器内,加热熔化,混合均匀,继续加热至70-80℃保温;

(2)另取水相各组分置于另一容器内,加热至70-80℃。

(3)再把水相慢慢倒入油相中,随即向一个方向搅拌,至乳化凝结,即得乳剂型基质。

(4)最后加入药物搅拌混匀至冷凝。

2. 混悬剂的稳定化措施有哪些?

答:(1)药物细粉化,并注意大小尽量一致,以延缓沉降;

(2)加入润湿剂,多为表面活性剂;

(3)加入助悬剂,增加粘度,降低沉降速度;

(4)加入絮凝剂,以产生絮凝,防止结饼。

(5)贮存时避免高温,存于阴凉处。

3.注射液配制后需要过滤,为提高滤过效率可采取哪些措施?

为了提高过滤速度,可以:

(1)加压或减压滤过以提高压力差;

(2)升高药液温度,可降低粘度;

(3)先进行预滤,以减少滤饼的厚度;

(4)设法使颗粒变粗以减少滤饼的比阻力等办法来达到加速过滤的目的。

4.试述片剂压片时发生粘冲的原因及其解决办法。

答:粘冲是片剂表面不光洁或有凹陷,或片剂边缘粗糙。主要原因及解决办法有:

(1)颗粒不够干燥,应进一步干燥;

(2)药物易吸湿,应注意相对湿度;

(3)润滑剂不够,可增加润滑剂的用量;

(4)冲模表面不光滑,应予处理或更换。

5.试述注射液滤过的器具分类及其适用范围。

答:(1)垂熔玻璃滤器 常用于膜滤器前的预滤。无菌过滤可以采用 6号。

(2)砂滤棒 适于预滤。

(3)板框压滤器 适于大生产时预滤。

(4)微孔滤膜 用于精滤。用0.22μm (或0.45μm)滤膜也可除菌过滤。

6.试述片重崩解时限不符要求的原因及其解决办法。

答:(1)崩解剂用量不足,增加其用量;

(2)粘合剂粘性太强或用量过多,减少其用量;

(3)疏水性润滑剂用量太多,减少其用量或换用其他的;

(4)压片压力过大,片剂硬度大,调整压力。

7.试述冷冻干燥制品含水量偏高的原因及其解决办法。

答:(1)液层过厚,通过改变瓶子的形状或减少装液量解决;

(2)热量供给不足,适当升高温度;

(3)真空度不够,应增加真空度。

8.药剂学的任务有哪几个方面?

答:(1)研究药剂学的基本理论与生产技术。

(2)开发新剂型和新制剂。

(3)研究开发中药新剂型。

(4)开发药剂的新辅料及国产代用品。

(5)改进生产器械与设备。

9. 区分乳剂类型有哪些方法?

答:(1)稀释法,O/W型可用水稀释,W/O型可用油稀释。

(2)导电性测定,O/W型可导电,W/O型几乎不导电。

(3)染色法,O/W型水溶性染料染色均匀,W/O型油溶性染料染色均匀。

(4)颜色, O/W型常为乳白色,W/O型接近油的颜色。

(5)皮肤感觉,O/W型开始无油腻感,W/O型有油腻感。

10. 解决中药注射剂澄明度问题的方法有哪些?

答:中药注射剂,往往在灭菌后或贮藏过程中产生浑浊或沉淀,其主要原因及解决办法是:(1)除尽杂质 明胶沉淀法或醇溶液调pH法除去鞣质。

(2)调节药液适宜的pH 碱性成份调至偏酸,酸性成份调至偏碱,增大溶解度。

(3)热处理冷藏法 温度改变使杂质沉淀。

(4)合理使用增溶剂 增大有效成分溶解度。

11. 影响药材浸出的因素有哪些?

答:(1)浸出溶剂、辅助剂。

(2)药材粒度。要适当粉碎成粗粒,或切成小段、薄片。

(3)温度。温度适当升高时扩散速度增加,溶解度增大,对加速浸出有利。

(4)浓度梯度。浓度梯度越大浸出速度越快,搅拌,强制浸出液循环等有助于扩大浓度梯度。

(5)压力 对于组织坚实的药材有一定促进作用。

12. 试述片重差异不符要求的原因及解决办法。

答:(1)颗粒粗细太悬殊,流速不一;将颗粒重制。

(2)颗粒流动性不好,加助流剂改善。

(3)下冲升降不灵活,或多冲模时精度不够。应更换或修理。

(4)加料斗内颗粒时多时少造成波动,应保持在三分之一以上。

13. 除去热原的方法有哪些?

答:答:(1)高温法。玻璃器具洗涤干燥后,于250℃加热30分钟以上,可以破坏热原。

(2)酸碱法。玻璃器具可用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理以破坏热原。

(3)吸附法。活性炭对热原有较强的吸附能力,同时兼有助滤和脱色作用,常用量为0.1-0.5%。

(5)凝胶过滤法。二乙氨基乙基葡萄糖凝胶(分子筛)制备无热原去离子水。

(6)反渗透法。可通过三醋酸纤维膜或聚酰胺膜除去热原。

(7)超滤法。用超滤薄膜过滤可除去热原。

1. 今有一片剂处方如下:

问:(1)淀粉和淀粉浆有何作用?润滑剂是什么?为何不用硬脂酸镁?

(2)试简述制法并说明理由。

答:(1)处方中淀粉主要用作崩解剂,淀粉浆为粘合剂。润滑剂是吸附有液状石蜡的滑石粉。硬脂酸镁可促进乙酰水杨酸分解,因此不用。

(2)制法:将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀,制成均匀软材,过14目筛整粒,于70℃干燥,干粒过12目筛整粒。再将此颗粒与乙酰水杨酸混合,加剩余的淀粉(预先在100-105℃干燥)与吸附有液状石蜡的滑石粉混匀,再过12目筛,压片。

2. 今有一注射剂处方如下:

制法:在配制容器中,加配制量80%的注射用水, 通二氧化碳饱和, 加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液pH5.8~6.2,添加以二氧化碳饱和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗与膜滤器滤过,溶液中通二氧化碳,并在二氧化碳或氮气流下灌封,最后用100℃流通蒸汽15分钟灭菌。

问:(1)试分析处方中各成分的作用?

(2)注射用水及灌封时为何要通二氧化碳或氮气?

(3)本品为何不选择热压灭菌法?

答:(1)维生素C:主药 依地酸二钠:金属螯合剂,碳酸氢钠:PH值调节剂,亚硫酸氢钠:抗氧化剂,注射用水:溶剂

(2)维生素C易被氧气氧化,通二氧化碳或氮气是为了赶走氧气

(3)因为择热压灭菌温度较流通真气高,使维生素C不稳定

3.今有一乳剂型基质的软膏剂,处方如下:

问:(1)此软膏剂乳剂型基质的乳化剂是什么,是O/W型的还是W/O型的?

(2)此软膏剂应如何制备?请简述之。

(3)本品与口服剂型比较有何特点?

答:(1)乳化剂为月桂醇硫酸钠,乳剂型基质为O/W型。

(2)取硬脂酸、单甘酯、白凡士林加热熔化,混匀,经细布过滤,保温80℃左右;另将甘油、羟苯乙酯及月桂醇硫酸钠溶于热水中,并于80℃左右缓缓加至油相中,不断搅拌制成乳剂基质。再将硝酸甘油加至乳剂基质中混匀即得。

4.今有一片剂处方如下:

问:(1)处方中各成分的作用是什么?

(2)试述该片剂如何制备。

答:(1)磺胺嘧啶为抗菌药,甲氧苄氨嘧啶为抗菌增效剂,共为主药;淀粉为崩解剂;淀粉浆为粘合剂;硬脂酸镁为润滑剂。

(2)取磺胺嘧啶、甲氧苄氨嘧啶与淀粉混匀。用淀粉浆适量作粘合剂制软材。过12~14目筛制粒,湿粒在70~80℃干燥,整粒。最后加入硬脂酸镁,混匀后压片。

5. 今有一乳剂型基质的软膏剂,处方如下:

问:(1)处方中的尿素、液状石蜡及尼泊金乙酯分别有何作用?

(2)此软膏剂乳剂型基质的乳化剂是什么,是O/W型的还是W/O型的?

(3)简述此软膏剂的制备工艺。

答:(1)尿素为药物穿透促进剂,液状石蜡调节基质稠度,尼泊金乙酯为防腐剂。

(2)乳剂型基质为O/W型,乳化剂为三乙醇胺与硬脂酸反应生成的有机胺皂。

(3)取硬脂酸、单甘酯、白凡士林及液状石蜡加热熔化,混匀,经细布过滤,保温80℃左右;另将尿素、甘油、尼泊金乙酯及三乙醇胺溶于热水中,并于80℃左右缓缓加至油相中,不断搅拌制成乳剂基质。再将主药溶于二甲基亚砜后,加至乳剂基质中混匀即得。

6. 今有一片剂处方如下:

问:(1)处方中各成分的作用是什么?

(2)试述该片剂如何制备。

答:(1)维生素B2为主药;淀粉为崩解剂、填充剂;糊精为填充剂、粘合剂;乙醇(50%)为润湿剂;硬脂酸镁为润滑剂。

(2)取维生素B2与淀粉按等量递加法混合,过筛混合均匀,再与糊精混合均匀。加乙醇(50%)适量制软材。过16目尼龙筛制粒,湿粒在55℃以下干燥,干粒再过16目筛整粒。最后加入硬脂酸镁,混匀后压片。

7. 今有一注射剂处方如下:

制法:取注射用水约800 ml, 加入氯化钠搅拌溶解后,再加盐酸普鲁卡因使之溶解,用盐酸(0.1mol/L)调节药液pH 4.0~4.5,加注射用水至全量,滤过,灌封,最后用流通蒸汽30分钟灭菌。

问:(1)试分析处方中各成分的作用?

(3)本品为何不选择热压灭菌法?

答:(1)盐酸普鲁卡因为主药;氯化钠调节渗透压,并有稳定作用;盐酸调节pH;注射用水为溶剂。

(2)本品最稳定pH为3.5左右,因灭菌后pH略有下降,故用盐酸(0.1mol/L)调节药液pH 至4.0~4.5。

(3)盐酸普鲁卡因水解所致含量下降,与灭菌温度有关,温度高含量下降多,故不选择热压灭菌法。

1.以下关于生物药剂学的描述,正确的是c
A.剂型因素是指片剂、胶囊剂、丸剂和溶液剂等药物的不同剂型
B.药物产品所产生的疗效主要与药物本身的化学结构有关
C.药物效应包括药物的疗效、副作用和毒性
D.改善难溶性药物的溶出速率主要是药剂学的研究内容
2.以下关于生物药剂学的描述,错误的是d
A.生物药剂学与药理学和生物化学有密切关系,但研究重点不同
B.药物动力学为生物药剂学提供了理论基础和研究手段
C.由于生物体液中药物浓度通常为微量或痕量,需要选择灵敏度高,专属 重现性好的分析手段和方法
D.从药物生物利用度的高低就可判断药物制剂在体内是否有效 1~5: CCBDB
1.对生物膜结构的性质描述错误的是C
A.流动性 B.不对称性
C.饱和性 D.半透性
2.K+、单糖、氨基酸等生命必需物质通过生物膜的转运方式是C
A.被动扩散 B.膜孔转运
C.主动转运 D.促进扩散
3.红霉素的生物有效性可因下述哪种因素而明显增加B
A.缓释片 B.肠溶衣
C.薄膜包衣片 D.使用红霉素硬脂酸盐
4.下列哪项不属于药物外排转运器D
A.P-糖蛋白 B.多药耐药相关蛋白
C.乳腺癌耐药蛋白 D.有机离子转运器
5.以下哪条不是主动转运的特点B
A.逆浓度梯度转运 B.无结构特异性和部住特异性
C.消耗能量 D.需要载体参与
6.胞饮作用的特点是A
A.有部位特异性 B.需要载体
C.不需要消耗机体能量 D.逆浓度梯度转运
7.下列哪种药物不是P-gp的底物B
A.环孢素A B.甲氨蝶呤
C.地高辛 D.诺氟沙星
8.药物的主要吸收部位是B
A.胃 B.小肠 C.大肠 D.直肠 E.均是
9.关于影响胃空速率的生理因素不正确的是D
A.胃内容物的黏度和渗透压 B.精神因素
C.食物的组成 D.药物的理化性质
10.在溶出为限速过程吸收中,溶解了的药物立即被吸收,即为( )状态A
A.漏槽 B.动态平衡 C.饱和 D.均是 E.均不是
11.淋巴系统对( )的吸收起着重要作用A
A.脂溶性药物 B.解离型药物
C.水溶性药物 D.小分子药物
12.有关派伊尔结(PP)描述错误的是B
B.≤10Vm的微粒可被PP内的巨噬细胞吞噬
C.由绒毛上皮和M细胞(微褶细胞)构成
E.与药物的淋巴转运有关
13.药物理化性质对于药物在胃肠道的吸收影响显著,下列叙述中错误的是D
A.药物的溶出快一般有利于吸收
B.具有均质多晶型的药物,一般其亚稳定型有利于吸收
C.药物具有一定脂溶性,但不可过大,有利于吸收
D.酸性药物在胃酸条件下一定有利于吸收;碱性药物在小肠碱性的条件下一定 有利于药物的吸收
E.胆汁分泌常会影响难溶性药物的口服吸收
14.影响片剂中药物吸收的剂型和制剂工艺因素不包括A
A.片重差异 B.片剂的崩解度
C.药物颗粒的大小 D.药物的溶出与释放
15.下列叙述错误的是C
A.细胞膜可以主动变形而将某些物质摄入细胞内或从细胞内释放到细胞外,称 为胞饮
B.大多数药物通过被动扩散方式透过生物膜
C.被动扩散需要载体参与
D.主动转运是借助载体或酶促系统从低浓度区域向高浓度区域转运的过程 E.促进扩散一般比单纯扩散的速度快得多
16. pH分配假说可用下面哪个方程描述C
17.漏槽条件下,药物的溶出速度方程为A
18. 一般认为在口服剂型中药物吸收的大致顺序为A
19.关于药物间及药物与辅料间的相互作用描述错误的是A
A.药物引起胃肠道pH的改变会明显妨碍药物的吸收
B.药物在制剂中与辅料发生相互作用形成络合物可使药物在吸收部位的浓度 减小
C.华法林与氢氧化镁同时服用可提高华法林的血药浓度
D.脂质类材料为载体制备固体分散体,可不同程度地延缓药物释放 E.药物被包合后,使药物的吸收增大
20.根据药物生物药剂学分类系统以下哪项为Ⅱ型药物B
A.高的溶解度,低的通透性 B.低的溶解度,高的通透性
C.高的溶解度,高的通透性 D.低的溶解度,低的通透性
21.下列关于药物转运的描述正确的是B
A.浓度梯度是主动转运的动力
B.易化扩散的速度一般比主动转运的快
C.P-gp是药物内流转运器
D.肽转运器只能转运多肽
E.核苷转运器是外排转运器
22.对低溶解度,高通透性的药物,提高其吸收的方法错误的是D
A.制成可溶性盐类 B.制成无定型药物
C.加入适量表面活性剂 D.增加细胞膜的流动性
E.增加药物在胃肠道的滞留时间
23.弱碱性药物的溶出速率大小与pH大小的关系是D
A.随pH增加而增加 B.随pH减少而不变
C.与pH无关 D.随pH增加而降低
25.在溶剂化物中,药物的溶解度和溶解速度顺序为C
A.水合物<有机溶剂化物<无水物 B.无水物<水合物<有机溶剂化物
C.水合物<无水物<有机溶剂化物 D.有机溶剂化物<无水物<水合物 E.有机溶剂化物<水合物<无水物
26.哪种方法可提高地高辛的药物吸收A
27.下列有关溶出度参数的描述错误的是D
A.溶出参数td表示药物从制剂中累积溶出63.2%所需要的时间
C. Higuchi方程描述的是累积溶出药量与时间的平方根成正比
D.单指数模型中七越小表明药物从制剂中溶出的速度越快
E.相似因子与变异因子可以定量地评价参比制剂与试验制剂溶出曲线之间的 差别
28.关于肠道灌流法描述正确的是A
A.小肠有效渗透系数(Peff)是决定药物在小肠吸收速度和程度的一个重要参数
B.对受试动物的数量没有要求
C.吸收研究过程中药物必须以溶液状态存在
D.与体内情况相关性较差
E.能排除药物肠道代谢、肠壁吸附等因素所致的药物损失
29.研究药物的吸收时,生理状态更接近自然给药情形的研究方法是B
A.小肠单向灌流法 B.肠襻法
C.外翻环法 D.小肠循环灌流法
30.寡肽转运体PEPT1的底物包括C
A.嘧啶类 B.心律失常药 C.头孢菌素类
D.抗组胺药物E.维生素类
31.多肽类药物以( )作为口服的吸收部位A
32.多晶型申以( C )有利于制剂的制备,因为其溶解度、稳定性较适宜
A.稳定型 B.不稳定型
33.血流量可显著影响药物在( D )的吸收速度
A.直肠 B.结肠 C.小肠 D.胃 E.以上都是
34.下列有关药物在胃肠道的吸收描述错误的是D
A.胃肠道分为三个主要部分:胃、小肠和大肠,而小肠是药物吸收的最主要 部位
B.胃肠道内的pH从胃到大肠逐渐上升,通常是:胃pH1~3(空腹偏低,约为
1.2~1.8,进食后pH上升到3),十二指肠pH5~6,空肠pH6~7,大肠pH7~8
C. pH影响被动扩散药物的吸收
D.胃是弱碱性药物吸收的最佳环境
E.主动转运很少受pH的影响
35.下列可影响药物溶出速率的是E
A.粒子大小 B.溶剂化物
C.多晶型 D.溶解度
36.下列各种因素中除( )外,均能加快胃的排空E
A.胃内容物渗透压降低 B.胃大部分切除
C.胃内容物黏度降低 D.普萘洛尔
37.关于胃肠道吸收的叙述错误的是C
A.当食物中含有较多脂肪,有时对溶解度特别小的药物能增加吸收量
B.一些通过主动转运吸收的物质,饱腹服用吸收量增加
C.一般情况下,弱碱性药物在胃中容易吸收
D.当胃空速率增加时,多数药物吸收加快
E.脂溶性,非离子型药物容易透过细胞膜
38.膜孔转运有利于( )药物的吸收B
A.脂溶性大分子 B.水溶性小分子
C.水溶性大分子 D.带正电荷的蛋白质
39.影响被动扩散的主要因素是B
A.药物的溶解度 B.药物的脂溶性
C.药物的溶出速率 D.药物的晶型
40.各类食物中,( )胃排空最快A
A.碳水化合物 B.蛋白质
C.脂肪 D.三者混合物
41.弱碱性药物奎宁的pKa=8.4,在小肠中(pH=7.0)解离型和未解离型的比为B
42.某有机酸类药物在小肠中吸收良好,主要因为C
A.该药在肠道中的非解离型比例大 B.药物的脂溶性增加
C.小肠的有效面积大 D.肠蠕动快
E.该药在胃中不稳定 霉素的叙述错误的是D
A.棕榈氯霉素无效晶型经水浴加热(87~890C)熔融处理后可转变为有效晶型
B.棕榈氯霉素混悬剂中,氯霉素为B晶型,故有治疗作用
D.棕榈氯霉素有A、B、C三种晶型及无定型,其中A晶型是有效晶型 E.棕榈氯霉素有效晶型的血液浓度比其无效晶型的血液浓度高 速率可用下列( D )表示
45.细胞旁路通道的转运屏障是A
A.紧密连接 B.绒毛
C.刷状缘膜 D.微绒毛
46.消化液中的( C )能增加难溶性药物的溶解度,从而影响药物的吸收
47.胃肠道中影响高脂溶性药物透膜吸收的屏障是 B
A.溶媒牵引效应 B.不流动水层 C.微绒毛 D.紧密连接 E.刷状缘膜
1.药物和血浆蛋白结合的特点有A
A.结合型与游离型存在动态平衡 B.无竞争 C.无饱和性 D.结合率取决于血液pH E.结合型可自由扩散
2.药物的表观分布容积是指D
A.人体总体积 B.人体的体液总体积C.游离药物量与血药浓度之比 D.体内药量与血药浓度之比 E.体内药物分布的实际容积
3.下列有关药物表观分布容积的叙述中,正确的是A
A.表观分布容积大,表明药物在血浆中浓度小B.表观分布容积表明药物在体内分布的实际容积
C.表观分布容积不可能超过体液量D.表观分布容积的单位是L/h
E.表观分布容积具有生理学意义
4.药物与蛋白结合后D
A.能透过血管壁 B.能由肾小球滤过 C.能经肝代谢 D.不能透过胎盘屏障 E.能透过血脑屏障
5.以下错误的选项是D
A.淋巴循环可使药物不通过肝从而减少首过作用

B.乳剂有利于脂溶性药物通过淋巴系统吸收
C.大分子药物易于向淋巴系统转运
6.5--氟尿嘧啶不同乳剂给药后,转运进入淋巴的量依次为A
7.体内细胞对微粒的作用及摄取主要有以下几种方式D
A.胞饮、吸附、膜间作用、膜孔转运 B.膜孔转运 C.膜孔转运、胞饮、内吞
D.膜间作用、吸附、融合、内吞 E.胞饮、内吞
8.以下关于蛋白结合的叙述正确的是A
A.蛋白结合率越高,由于竞争结合现象,容易引起不良反应
B.药物与蛋白结合是不可逆,有饱和和竞争结合现象
C.药物与蛋白结合后,可促进透过血脑屏障
D.蛋白结合率低的药物,由于竞争结合现象,容易引起不良反应
E.药物与蛋白结合是可逆的,无饱和和竞争结合现象
9.以下关于药物向中枢神经系统转运的叙述正确的是B
A.药物的脂溶性越高,向脑内转运越慢
B.药物的脂溶性越低,向脑内转运越慢
C.药物血浆蛋白结合率越高,越易向脑内转运
D.延长载药纳米粒在体内的循环时间,降低了药物向脑内转运的效率
E.弱酸性药物易于向脑内转运
10.有关表观分布容积的描述正确的是E
A.具有生理学意义,指含药体液的真实容积
B.药动学的一个重要参数,是将血浆中药物浓度与体内药量联系起来的比例常 数,萁大小与体液的体积相当
C.其大小与药物的蛋白结合及药物在组织中的分布无关
D.可用来评价体内药物分布的程度,但其大小不可能超过体液总体积
E.指在药物充分分布的假设前提下,体内全部药物按血中同样浓度溶解时所需 的体液总容积
11.当药物与蛋白结合率较大时,则B
A.血浆中游离药物浓度也高
B.药物难以透过血管壁向组织分布
C.可以通过肾小球滤过
E.药物跨血脑屏障分布较多
12.有关药物的组织分布下列叙述正确的是C
A. 一4般药物与组织结合是不可逆的
B.亲脂性药物易在脂肪组织蓄积,会造成药物消除加快
C.当药物对某些组织具有特殊亲和性时,该组织往往起到药物贮库的作用
D.对于一些血浆蛋白结合率低的药物,另一药物的竞争结合作用将使药效大大 增强或发生不良反应
E.药物制成制剂后,其在体内的分布完全与原药相同
13. 一般药物由血向体内各组织器官分布的速度为B
A.肝、肾>脂肪组织、结缔组织>肌肉、皮肤
B.肝、肾>肌肉、皮肤>脂肪组织、结缔组织
C.脂肪组织、结缔组织>肌肉、皮肤>肝、肾
D.脂肪组织、结缔组织>肝、肾>肌肉、皮肤
E.肌肉、皮肤>肝、肾>脂肪组织、结缔组织
1.药物在体内以原形不可逆消失的过程,该过程是D
A.吸收 B.分布 C.代谢 D.排泄 E.转运
2.药物除了肾排泄以外的最主要排泄途径是A
A.胆汁 B.汗腺 C.唾液腺 D.泪腺 E。呼吸系统
3.可以用来测定肾小球滤过率的药物是C
A.青霉素 B.链霉素 C.菊粉 D.葡萄糖 E.乙醇
4.药物的脂溶性是影响下列哪一步骤的最重要因素C
A.肾小球过滤 B.肾小管分泌 C.肾小管重吸收 D.尿量 E.尿液酸碱性
5.酸化尿液可能对下列药物中的哪一种肾排泄不利A
A.水杨酸 B.葡萄糖 C.四环素 D.庆大霉素 E.麻黄碱
6.盐类(主要是氯化物)可从哪一途径排泄D
7.分子量增加可能会促进下列过程中的哪一项B
A.肾小球过滤 B.胆汁排泄 C.重吸收 D.肾小管分泌 E.尿排泄过度
8.下列过程中哪一种过程一般不存在竞争抑制A
A.肾小球过滤 B.胆汁排泄 C.肾小管分泌 D.肾小管重吸收 E.药物从血液透析
9.肠肝循环发生在哪一排泄中B
A.肾排泄 B.胆汁排泄 C.乳汁排泄 D.肺部排泄 E.汗腺排泄
10.下列药物中哪一种最有可能从肺排泄A
A.乙醚 B.青霉素 C.磺胺嘧啶 D.二甲双胍 巳.对乙酰氨基酚

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