核酸检测机构需要什么资质?吉林省有多少家核酸检测部门?

近日,北京检方依法对北京中同蓝博医学检验实验室有限公司相关犯罪嫌疑人批准逮捕。近两个月,北京市已有3家第三方核酸检测机构被查,十余人被批捕。

今年5月以来,多地开展大范围核酸检测机构专项排查。据媒体不完全统计,有超过两百家核酸检测机构被要求暂停业务或进行整改,不少核酸检测机构的违法违规行为在排查中“浮出水面”。

有律师表示,核酸检测机构出现违法违规行为可能会造成大规模感染,破坏防疫成果,造成严重危害。究其原因,一方面是利益驱使,另一方面也反映出一些人对妨害传染病防治罪的理解不到位。

近日,北京市丰台区人民检察院经依法审查以涉嫌妨害传染病防治罪,对北京中同蓝博医学检验实验室有限公司张某某、童某某等3名犯罪嫌疑人作出批准逮捕决定。

上述三人被逮捕,是由于该公司为了节约成本,加赶进度,严重违反新冠病毒检验操作规范,在明知超量混检可能导致检测结果失准的情况下,仍然采取多管混检的方式进行检测,涉嫌妨害传染病防治罪。

近两个月来,北京市已有三家第三方核酸检测机构因涉嫌妨害传染病防治罪被立案侦查。

此前,北京朴石医学检验实验室有限公司和北京金准医学检验实验室有限公司也在核酸检测过程中涉嫌违法犯罪,被公安机关立案,相关人员被批捕。

记者注意到,核酸检测数据造假、多管混检是北京核酸检测机构违法违规的主要行为。通报显示,朴石医学原始检测数据明显少于样本检测数量。金准医学违规将多区采集的5混1、10混1样本采用多管混检的方式进行检测,人为稀释样本,影响检测结果准确性。

5月9日,北京市召开的疫情防控工作新闻发布会就曾通报,市疫情防控工作领导小组已注意到了近期个别核酸检测机构所存在的报告不准确等问题,并将针对存在问题,依法依规,对涉事核酸检测机构进行严肃处理,并会举一反三,对全市核酸检测机构开展深入全面监督检查,建立阳性病例样本“个案必查”机制,杜绝类似事件的发生。

今年6月,国家卫健委发布《关于进一步加强新冠病毒核酸检测全链条监管的通知》,要求各地落实核酸检测机构准入退出机制,设立“红绿灯”,在依法准入时对符合条件的举办主体实行“绿灯”优先审批的同时,坚决落实“黄灯”整改、“红灯”退出机制。对投诉举报多、质量问题突出、有不良执业行为、室间质评不合格的,亮“黄灯”予以警告、通报批评,督促立即整改。对存在出具虚假检测报告、使用非卫生技术人员从事检测工作等违法违规行为的,亮“红灯”直接依法吊销《医疗机构执业许可证》。对涉嫌违法犯罪的,依法移送公安机关追究相关责任。

在国务院联防联控机制5月23日召开的发布会上,国家卫健委医政医管局监察专员郭燕红表示,进一步加大对核酸检测机构的监督检查力度,特别强调要依法执业,严格检测质量,对违法违规行为,坚决进行严肃查处,并在全国进行通报。

在6月9日的发布会上,她再次强调,对核酸检测机构要加大监管的力度,确保核酸检测的质量。

5月以来,全国多省市开展核酸机构排查工作。据不完全统计,排查结果显示超两百家核酸检测机构被要求暂停业务或进行整改,一些机构甚至被吊销医疗机构执业许可证。

7月4日,辽宁卫健委官网发布消息称,辽宁省于5月至6月对全省核酸检测机构进行排查整顿,经排查,有23家核酸检测机构被责令整改,17家核酸检测机构暂停服务(包括3家责令暂停和14家自行停止)。

陕西对核酸检测机构的排查也毫不“手软”。陕西省公布的排查整顿结果显示,责令整改机构有19家,其中8家为第三方实验室。

除此之外,在部分地区,不少机构被直接暂停或取消核酸检测资质。湖南省对核酸检测的医疗卫生机构进行集中排查整顿,责令整改103家,其中涉及第三方实验室、疾控机构和医疗机构等,有4家单位被暂停检测资质,其中医疗机构和第三方实验室各占两家。

武汉大学公共卫生学院教授谭晓东对记者表示,大规模核酸检测在我国大中城市已经执行了两年多,核酸检测的技术也已经成熟。目前,国家对于核酸检测的“采、送、检、报”各个环节都有清晰具体的操作规范。“出现例如主动造假等违规行为,都是没有严格按照指南的规定去执行,一旦造成核酸检测结果失真,会带来十分严重的后果和恶劣的影响。”

机构违规的背后是核酸检测市场的火爆。今年以来,国内多地探索常态化核酸检测,核酸检测市场需求快速增大,而第三方检测机构在很大程度上弥补了各地检测资源的不足。

据国家卫健委今年5月公布的数据,全国具有新冠病毒核酸检测资质的实验室约1.3万家,取得核酸检测资格的技术人员15.3万人。企查查数据显示,仅2021年新增医学检测相关企业就有301家,同比增长20.4%;2022年截至5月已新增145家。

“一些机构出现违规行为,一方面是利益驱使,另一方面也反映出一些人对妨害传染病防治罪的理解不到位,需要加强法治宣传。”北京春林律师事务所主任庞九林对记者表示。

机构涉嫌妨害传染病防治罪,将会面临何种处罚?

庞九林表示,根据《刑法》的规定,妨害传染病防治罪,是指违反传染病防治法规定,引起甲类传染病传播或者有传播严重危险的行为。

而早在2020年1月,国家卫健委发布2020年第1号公告称,将新型冠状病毒感染的肺炎纳入《传染病防治法》规定的乙类传染病,并采取甲类传染病的预防、控制措施。

庞九林表示,违反传染病防治法的规定,有五种情形之一,引起甲类传染病传播或者有传播严重危险的,处三年以下有期徒刑或者拘役。如果造成严重后果的,造成疫情大面积传播的后果,则要处三年以上七年以下有期徒刑。

他介绍,涉嫌妨害传染病防治罪的主体,既可以是个人,也可以是单位。“例如,北京天堂超市酒吧造成的疫情就属于单位犯罪,对单位处以罚款并吊销营业执照,对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,就要追究刑事责任。”

因此,第三方核酸检测机构属单位犯罪,除对单位判处罚金外,还可以追究直接责任人员的刑事责任。行政处罚方面,将会吊销机构的《医疗机构执业许可证》。

“违反防疫的行为会造成严重的危害,如果出现感染者误检或漏检,可能会造成大范围的感染,性质十分恶劣。”庞九林表示。

喜报 | 上海谱尼医学获批成为新冠核酸检测单位!

    2021年11月1日,谱尼测试集团旗下上海谱尼医学实验室获批正式成为新冠病毒核酸检测单位。

新型冠状病毒核酸检测,是有效防控新冠肺炎疫情的关键技术支撑。上海谱尼医学是继北京、深圳、青岛、黑龙江、长春、郑州、厦门、武汉、苏州、大连、天津等11地后,谱尼医学在全国范围内的第12家能够开展新冠病毒核酸检测的机构。上海谱尼医学凭借集团整体技术优势和经验,严格按照国家卫健委的要求配备实验室和专业人员,拥有完整质量管理体系、先进检验设施以及完备服务网络,可承担大量检测,从预约到下单、再从检测到出具报告,具备科学系统化的检测流程。

    当前全国各地疫情防控形势依然严峻,给居民出行带来诸多不便。作为专业的第三方医学检验机构,上海谱尼医学将秉承集团优良传统,积极配合政府部门完成各项筛查任务,用优质的服务和严谨的态度回馈国家和社会的信任,全体一线人员也将不忘初心,站好每一班岗,服务好每一位需要核酸检测的人员,以实际行动完成抗疫使命,为人民生命健康保驾护航。

    上海谱尼医学为协助抗疫工作,可深入小区为居民进行新型冠状病毒核酸检测。以严谨的检测流程,优质高效的检测服务,帮助居民解决出行难、核酸检测不便、周期长等困扰,24小时即可出具核酸检测报告。


上海谱尼医学实验室检测项目:
个人新冠核酸检测服务(点击本公众号下方菜单或扫下方二维码预约);
团体新冠核酸检测服务(专业医疗机构护士小区上门采样);
环境/物品的核酸检测服务;
取得中华人民共和国医疗机构执业许可证;
获得临床基因扩增实验室;
获得二级病原微生物实验室备案;
获得上海市新冠病毒检测定点机构。
实验室名称【上海谱尼医学实验室】
联系地址:上海市松江区施园路288号


    谱尼测试集团创立于2002年,是由国家科研院所改制而成,6000余名员工,由近30个大型实验基地组成的遍布全国的大型综合性检验集团,2020年9月16日深交所上市,股票代码为300887。
       谱尼医学是谱尼测试集团全资子公司,是北京市首批对外公布的新冠病毒核酸检测单位,也是北京市卫健委指定的16家承担京津冀核酸检测重点医疗机构之一,在全国多个城市拥有医学实验室,还有8台方舱移动实验室,可以快速驰援全国各地疫区,日检测能力不低于10万份。

    谱尼医学积极全力参与全国各地的疫情防控工作,先后受邀参加北京、新疆、青岛、河北、黑龙江、深圳、南京、扬州、武汉、厦门、呼和浩特等全国各地的大规模核酸筛查工作,在党的70周年活动、贸服会、冬奥会测试赛等重大活动中承担核酸检测工作,得到各级政府的认可嘉奖、好评。

    谱尼测试的优势是综合检测:不仅有医学核酸检测,还有食品、环境监测资质,所以不仅承担人员核酸检测,同时承担市场监管局对于超市、餐饮、冷链运输、周边环境、公共场所的环境核酸检测!比单纯的医学核酸检测更为全面!可快速为防疫工作多做贡献!谱尼医学可提供人、食品、食品接触表面、环境的核酸检测及场所货物消杀灭菌等工作。

目前我国政策规定,中高风险地区和重点管控区域人员一律不得离开,如确需离开的人员,须到具有资质的医疗机构进行单人、单管、单采核酸检测,并持有72小时内核酸检测阴性证明到所在单位或社区登记报备才行,不过进行核酸检测时间较短,大家可根据自身情况予以合理安排。

检测过程很快,大约几秒钟即可。 目前核酸检测包括口咽部咽拭子采样和鼻咽部咽拭子采样,两者检测时所耗费的时间都不长,如在采集口咽拭子时检测者需头后仰,张口发出“啊”音,有助于暴露咽喉,只要被检测者能够积极配合,几秒钟左右就可以,但过程中可能会刺激咽喉部出现刺激性干咳、恶心、呕吐等症状,采集完以后可使用免洗手消毒液或免洗酒精擦拭双手,然后戴上口罩离开采集地点。 但做核酸检测为统一人群进行,一般排队等待的时间较长,注意采样前30分钟不应吸烟、喝酒、咀嚼口香糖等,人与人之间保持1米以上距离,不要相互交流。

二、核酸检测最快多久出结果?

最快3-4小时出结果。 目前我国广泛采用的是实时定量PCR的方法检测新冠病毒特异性的核酸片段,检测时,医生会用一个像棉签一样的拭子去擦拭扁桃体和咽隐窝附近的分泌物,也可以通过鼻腔取鼻咽后部的分泌物,然后放到试管里,再交给检验部门做相应的病毒核酸检测。经过取样、留样、保存、核酸提取、上机检测等五个步骤完成核酸检测。 而医院的检测通常是上午统一上机,到统一出结果差不多5个小时,也就到了下午,然后统一上报,不会随到随检,所以下午或晚上所送的标本是第2天做,有的医院自己不具备实验室条件,不能做,需送到上一级实验室做,保守估计时间是1-2天。 但随着现在检验的各方面效率提高,新冠检测的时间也有所缩短,有一些比较危重的、需要急诊手术,针对单个标本快速出结果,也可能在3-4小时之内出结果,需要具体情况具体对待。

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(责任编辑:黑龙江中公zxg)

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