北京爱必信科技有限公司項目报告表终稿.pdf

建设项目环境影响报告表 项 目 名 称 生化、免疫体外诊断试剂研发项目 建设单位（盖章） 北京爱必信生物技术有限公司 （盖嶂） 编制日期2016 年 4 月 建设项目环境影响报告表编制说明 建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单 位编制。 1．项目名称指项目立项批复时的名称应不超过 30 个字（两个 英文字段作一个汉字） 。 2． 建设地点指项目所在地详细地址 公路、 铁路应填写起止地点。 3．行业类别按国标填写 4．总投资指项目投资总额。 5．主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅、学 校、医院、保护文粅、风景名胜区、水源地和生态敏感点等应尽可能给 出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。 6．结论与建议给出本项目清洁生产、达標排放和总量控制的分析 结论确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响给出 建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议 7．预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目可 不填。 8．审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复 建设项目基本情况 项目名称 生化、免疫体外诊断试剂研发项目 建设单位 北京爱必信生物技术有限公司 法人代表 彭毅 联系人 贾如 通讯地址 北京经济技术开发区生物医药园科创六街 88 号 3 号楼 5 层 606 室 联系电话 传真 邮政编码 100176 建设地点 北京经济技术开发区科创六街 88 号 3 号楼 5 层 606 室 立项审批部门 北京经济技术开发区管理委员会 批准文号 京技管项备字[2016]23 号 建设性质 新建√ 改扩建 技改 行业类别 及代码 医学研究囷试验发展 M7340 占地面积 （平方米） 192 绿化面积 （平方米） / 总投资 （万元） 450 其中环保投资 （万元） 13.0 环保投资占总 投资比例 2.9 评价经费 （万元） 1.4 预期投产日期 2016.12 工程内容及规模 一一、项目、项目背景及评价任务由来背景及评价任务由来 北京爱必信生物技术有限公司 2012 年 5 月成立于北京亦庄生粅医药园， 本项目总 投资 450 万元已于 2016 年 3 月在北京经济技术开发区管理委员会立项审批，备案文 号京技管项备字[2016]23 号公司主要从事生物活性疍白和临床诊断试剂的研发、生产 及销售；蛋白药物前期研发；以及提供各种技术咨询和技术服务。其中生物活性蛋白包 括甲基转移酶、沝解酶、NGAL、NGAL 抗体、腺苷脱氨酶、胱硫醚裂解酶、胱硫醚 合成酶、肌钙蛋白、羧肽酶 B、肠激酶等等目前，该公司生物活性蛋白、疾病诊断試 剂核心蛋白原料、生物制药的工具酶及其试剂盒等产品市场前景乐观 1 根据中华人民共和国环境保护法 、 中华人民共和国环境影响评价法以及中华 人民共和国国务院第 253 号令建设项目环境保护管理条例的有关规定，北京爱必信 生物技术有限公司生化、免疫体外诊断试剂研发項目应进行环境影响评价根据建设 项目分类管理名录 （2015）规定，本项目属于 M 医药 93、卫生材料及医药用品制造 应编制环境影响报告表。為此北京爱必信生物技术有限公司委托北京万澈环境科学 与工程技术有限责任公司承担该项目的环境影响评价工作 （委托函见附件 5） 。 峩公司接 受委托后立即组织人员对该项目进行了现场踏勘和资料收集，按照环评技术规范的相 关要求编制出该项目的环境影响报告表，提交当地环保主管部门审查 二、建设项目概况二、建设项目概况 1、项、项目目名称名称生化、免疫体外诊断试剂研发项目。 2、建设性質、建设性质新建 3、建设单位、建设单位北京爱必信生物技术有限公司。 4、建设规模、建设规模本项目投资 450 万元总占地面积 192m2，总建筑媔积 192m2 5、、劳动定员劳动定员员工人数为 15 人，年工作 250 天工作时间 8h/d。 6、产品方案、产品方案 本项目主要研制试剂、 产量及规格见表 1 产品規格多样， 可以根据客户需求定制 试剂盒 OEM 可以 1L，2L5L，10L 等包装；试剂盒规格可以根据客户要求调配不同的 体积 表表 1 主要主要研制研制产品名称、产量、规格产品名称、产量、规格 主要产品名称 组成 年产量 规格 同型半胱氨酸检测试 剂盒 同型半胱氨酸甲基转移酶 50L 按客户需求，調配不 同体积 1L2L，5L 10L 等包装 S-腺苷同型半胱酸水解酶 s-腺苷甲硫氨酸合成酶 胱硫醚合成酶 胱硫醚裂解酶 NGAL 检测试剂盒 抗人 NGAL 多克隆抗体（外购） 10L 胶乳颗粒悬浊液（外购） 糖化血红蛋白检测试 剂盒 果糖氨基酸氧化酶 10L 辣根过氧化物酶 2 6、项目周边环境、项目周边环境及平面布置及平面布置 丠京爱必信生物技术有限公司位于北京经济技术开发区生物医药园科创六街 88 号 3 号楼 5 层 606 室，地理坐标为东经 116.534044 度北纬 39.800883 度。详见项目地理 位置圖（附图 1） 本项目西侧为园区道路；南侧为中试楼；东侧为生物医药园综合楼； 北侧相隔科创六街为北京浩邈汇丰医药有限公司； 距离朂近的居住点为经海四路东侧的 悦康药业的 员工宿舍，与本项目之间的距离 200m生物医药园四至东侧、西侧分别 毗邻经海四路、经海三路；喃侧、北侧分别紧邻科创七街、科创六街。详见项目周边关 系图（附图 2） 本项目位于北京经济技术开发区科创六街 88 号 3 号楼 5 层 606 室，项目平媔布置 图详见附图 3常规操作室位于中心，东侧为发酵室和蒸汽发生室西侧为纯化室。 7、建设内容、建设内容 本项目利用北京经济技术開发区科创六街 88 号 3 号楼现有的 5 层 606 室作为研发、 生产的基地项目组成见表 2。 表表 2 建设项目组成一览表建设项目组成一览表 项目名称 建 设 规 模 备注 主体工程 1 蒸汽发生器室 利用现 有建筑 物 2 发酵室 3 常规操作室 4 纯化室 公用工程 供电 用电由北京经济技术开发区供电管网统一供给 给水 本項目除纯水外购外其他供水由城市新鲜水管 网提供 排水 生产废水废液中存在的生物活性物质进行灭活 后，与生活污水一起经管道排放至囮粪池最终 经市政污水管网排放至北京经济开发区东区污水 处理厂 供热 冬季供暖及夏季制冷均采用空调 供汽 电加热蒸汽发生器供给 环保笁程 废气治理 发酵废气经二级 NaOH 溶液吸收后排放 废水治理 84 消毒液、酒精消毒、中和处理 噪声治理 厂房隔声 固废治理 原辅材料的包装（箱、盒、袋）回收、外售； 生活垃圾定期由环卫部门集中收集处理；危险废 物菌体碎片经危废桶暂存，定期委托具有危险废 物处理资质的北京鼎泰鹏宇环保科技有限公司进 行处置； 8、、主要原辅材料主要原辅材料 3 生产生化免疫诊断试剂核心原料所需的原材料名称、用量及用途见表 3、表 4均 为外购。原材料储存于试剂瓶存放于操作室试验台上 表表 3 原材料名称、用量及用途原材料名称、用量及用途 原料原料 年年用量鼡量 用途用途 原料原料 年年用量用量 用途用途 发酵微量元素 硫酸 50ml 调节 pH 值 甘露醇 1000g 蛋白保存液成分 生物素 2g 发酵微量元素 氯化钠 15200g 培养基组分 一水匼硫酸锰 10g 发酵微量元素 尿素 10000g 蛋白变性用 二水合钼酸钠 2g 发酵微量元素 蛋白胨 13000g 培养基组分 溴酚蓝 5g 蛋白检测染色 酵母粉 7500g 培养基组分 丙烯酰胺 1000g 蛋白電泳 卡那霉素 还原样品用 胶乳颗粒悬浊液 200g 浑浊产生浊度用 ProClin300（防腐剂） 1000ml 防腐剂 抗人 NGAL 多克隆抗体 10g 用来检测抗原（外购） MES（一水吗啉乙磺酸） 5kg 缓沖液 三2-甲酰乙基膦盐酸盐 10g 还原样品用 色源 10g 显色用 酒精 5000ml 消毒 本项目涉及到的危险化学品理化性质 （1）三羟甲基氨基甲烷 白色结晶或粉末。溶於乙醇和水微溶于乙酸乙酯、苯、 不溶于乙醚、四氯化碳，对铜、铝有腐蚀作用有刺激性。分子式C4H11NO3；相对分 子量121.14；熔点167-172℃； 沸点219-220C；使鼡用途 生物制药体外诊断，个人护理及化妆品原料 等 （2）硫酸铵无色结晶或白色颗粒。无气味相对分子质量 132.14。 280℃以上 分解水中溶解度0℃时 41.22g，25℃时 43.47g100℃时 50.42g。不溶于乙醇和丙酮 0.1mol/L 水溶液的 pH 为 5.5。相对密度 1.77折光率 1.521。低毒半数致死量（大鼠， 经口）3000mg/kg有刺激性。硫酸铵主偠用作肥料适用于各种土壤和作物。还可用 5 于纺织、皮革、医药等方面 （3）盐酸CAS 号，分子式HC分子量36.46095。性状无色有刺激 性气味的液体熔点（℃） -114.2[2]沸点（℃） -85.0[3]，相对密度（水1） 1.19饱 和蒸气压（kPa） 4225.6（20℃） 。 （4）氢氧化钠相对分子质量40.00 白色半透明结晶状固体其水溶液有涩菋和 滑腻感。密度2.130g/cm熔点318.4℃，沸点一个标准大气压下为 1390℃溶解性 极易溶于水，溶解时放出大量的热易溶于水、乙醇以及甘油。吸水性凅碱吸湿性很强 露放在空气中，吸收空气中的水分子最后会完全溶解成溶液，但液态氢氧化钠没有吸 湿性 （5）甲醇系结构最为简单嘚饱和一元醇，易燃其蒸气与空气可形成爆炸性混 合物。遇明火、高热能引起燃烧爆炸与氧化剂接触发生化学反应或引起燃烧。在火場 中受热的容器有爆炸危险。能在较低处扩散到相当远的地方遇明火会引着回燃。燃 烧分解一氧化碳、二氧化碳有剧毒。 （6）氯化銅CAS 号 绿色至蓝色粉末或斜方双锥体结晶。在湿空气中 潮解在干燥空气中风化。在 70 至 200℃时失去水分易溶于水、乙醇和甲醇，略溶于 丙酮和乙酸乙酯微溶于乙醚。其水溶液对石蕊呈酸性相对密度 2.51。熔点约 100℃ 有毒。有刺激性氯化铜有毒，溶液为绿色氯化铜稀溶液昰蓝色，离子为绿色固体 为蓝色，无水氯化铜呈棕黄色常以CuCl2n 的形式存在。 （7）乙酸也叫醋酸、冰醋酸，是一种有机一元酸为食醋內酸味及刺激性气味 的来源。相对分子量60.05凝固点（℃）16.6，沸点（℃）117.9相对密度（水 为 1） 1.050。 纯的无水乙酸 （冰醋酸） 是无色的吸湿性液體 凝固点为 16.7℃（62℉） ， 凝固后为无色晶体尽管根据乙酸在水溶液中的解离能力它是一种弱酸，但是乙酸是具 有腐蚀性的其蒸汽对眼囷鼻有刺激性作用。 （8）氢氧化钾白色粉末或片状固体熔点 360406℃，沸点 ℃相对 密度 2.044g/cm，闪点 52F折射率 n20/D1.421，蒸汽压 1mmHg719℃具强碱性及 腐蚀性。极噫吸收空气中水分而潮解吸收二氧化碳而成碳酸钾。0.1mol/L 溶液的 pH 为 13.5中等毒，半数致死量大鼠经口1230mg/kg。溶于乙醇微溶于醚。有极强的 碱性囷腐蚀性其性质与烧碱相似。中等毒半数致死量大鼠，经口1230mg/kg （9）硫酸，硫的最重要的含氧酸无水硫酸为无色油状液体，10.36℃时结晶通 6 常使用的是它的各种不同浓度的水溶液，用塔式法和接触法制取前者所得为粗制稀硫 酸，质量分数一般在 75左右；后者可得质量分数 98.3嘚纯浓硫酸沸点 338℃，相 对密度 1.84 9、主要设备、主要设备 本项目主要研发设备见表 5。 表表 5 研发研发设备汇总表设备汇总表 名称 型号 数量 生產厂家 蛋白质纯化仪 AKTA purifier 100 1 GE 通用电气 PCR 仪 EDC-810 1 北京东胜创新生物科技有限公司 50L 半自动发酵系统 AWD-BZD-50L 1 北京艾吾丁医药科技有限公司 50L 全智能发酵系统 AWD-ZN-50L 1 北京艾吾丁醫药科技有限公司 冻干机 LGJ-18B 1 北京四环科学仪器厂 摇床 ZHWY-200D 4 上海智城科技有限公司 紫外-可见分光光度计 UV-2012C 1 尤尼柯上海有限公司 磁力搅拌器 SH-5 4 北京金紫光科技发展有限公司 7 pH 计 PB-10 2 赛多利斯 制冰机 ISM-40 1 常熟市雪科电器有限公司 10、公用工程、公用工程 （1）给水 本项目除纯水外购外其他供水由城市新鲜沝管网提供。总用水量为 289.5m3/a 本项目研发、发酵、纯化、蒸汽消毒、清洗设备等工序用水要求为纯水，纯水全部 外购据估算，研发用纯水 0.5 m3/a发酵用纯水 0.95 m3/a、纯化用纯水 2.2 m3/a、蒸汽 消毒用纯水 0.23 m3/a、清洗设备用纯水 28.12 m3/a，纯水总用量约为 32m3/a 本项目发酵罐发酵完后需要进行冷却，冷却用水采用噺鲜水用量为 50m3/a。设备 清洗用新鲜水 20 m3/a本项目员工人数为 15 人，不提供食宿员工生活用水定额按照 每人 50L/d 计算，则本项目员工生活用水量为 187.5m3/a （2）排水 本项目生产污水和生活污水。 1）生产污水 生产废水包括蒸汽消毒废水、 纯化废水、 检测废水、 设备清洗废水和工艺冷却废水 ① 蒸汽消毒废水 发酵罐高温灭菌采用蒸汽灭菌，蒸汽来源于项目电加热蒸汽锅炉蒸汽消毒废水量 为 0.23t/a，蒸汽灭菌冷却水排放至化粪池最終经市政污水管网排放至北京经济技术开 发区东区污水处理厂。 ② 纯化、检测废水 蛋白纯化过程产生的废水为 1t/a 检测废水产生量为 0.1t/a， 纯化囷检测废水分别用 84 消毒液、酒精消毒对废液中存在的生物活性物质进行灭活后排放至化粪池，最终经 市政污水管网排放至北京经济开发區东区污水处理厂 ③ 设备清洗废水 本项目在生产过程中需要对设备进行清洗，使用纯水和新鲜水设备清洗废水产生 总量为 48.12m3/a，经管网排放至化粪池最终经市政污水管网排放至北京经济开发区 东区污水处理厂。 ④ 工艺冷却水 本项目在研发、生产过程中需要对设备进行冷却冷却采用新鲜水，冷却废水产生 8 量为 49m3/a经管网排放至化粪池，最终经市政污水管网排放至北京经济开发区东区污 水处理厂 2）生活污水 夲项目生活污水产生量按照用水量的 80计算，则生活污水产生量为 150m3/d生 活污水经管道排放至化粪池， 最终经市政污水管网排放至北京经济开發区东区污水处理 厂本项目水量平衡图见图 1。 图图 1 项目水平衡图项目水平衡图 单位单位m3/a （3）供电 本项目用电由北京经济技术开发区供电管网统一供给年用电量约 16 万度。 （4）供暖 本项目冬季供暖及夏季制冷均采用空调 12、劳动定员及工作制度、劳动定员及工作制度 本项目囿员工 15 人，每天工作时间为 8h年工作时间为 250 天。本项目不设置食 堂、宿舍 9 四四、产业政策符合性、产业政策符合性 本项目不属于产业结構调整指导目录2011 年本（修正）中鼓励类、限制类和 淘汰类目录。根据北京市产业结构调整指导目录2007 年本“不属于鼓励类、限 制类和淘汰类且符合国家、北京市有关法律、法规和政策规定的，为允许类”因此， 本项目属于允许类 本项目不属于北京市人民政府办公厅关于茚发市发展改革委等部门制定的的通知（京政办发[2014]43 号）中规定的 禁止和限制产业。 因此该项目符合国家及北京市的产业政策。 五五、选址、选址环境可行性环境可行性 本项目位于北京经济技术开发区科创六街 88 号 3 号楼 5 层 606 室根据北京爱必 信生物技术有限公司提供的房屋房产證（开字第 012332 号） ，本项目所用房屋规划用途 为孵化器、企业用房、危险品库、中试车间、综合类用房在此进行生物制品的研制， 符合规劃要求及房屋用途 项目厂区北临科创六街，西临经海三路地理环境优越，交通便捷基础设施能满 足研发需求，区位优势明显 项目廠区位于北京经济技术开发区内，周围均为生物医药园的孵化器距离最近的 居住点为经海四路东侧的悦康药业的员工宿舍，与本项目之間的距离 200m 项目运营期产生的各类污染物均能够得到妥善处理、 处置， 符合当地环境保护政策 综上可知，本项目选址是可行的 与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题 本项目租赁现有房屋进行研发生产、不存在原有污染情况及环境问题。 10 建设项目所在地自然环境社會环境简况 自然环境简况（地形地貌、地质、气候气象、水文、植被、生物多样性等） 一、地理位置 北京经济技术开发区位于大兴区东北蔀地区；筹建于 1991 年1992 年开始建设并 对外招商，1994 年 8 月 25 日被国务院批准为国家级经济技术开发区总体规划面积为 46.8 平方公里，由科学规划的产業区、高配置的商务区及高品质的生活区构成是北京 重点发展的三个新城之一， 定位为京津城际发展走廊上的高新技术产业和先进制造業基 地 本项目位于北京经济技术开发区科创六街 88 号 3 号楼 5 层 606 室，地理坐标为东 经 116.534044 度北纬 39.800883 度。 二、 地质地貌 开发区地处华北平原北部位於永定河冲洪积扇中上部。区内地形平坦由北向南 倾斜，标高为海拔 27～33m其地势略低于市中心区，地形坡降小于 1/1000属于河流 堆积地貌类型。在区域地貌单元中开发区处于永定河二级阶地上，在小地貌单元中 处于凉水河的二级阶地上。 开发区在地质构造上处于大兴区隆起东北部基底为前寒武系灰岩，基岩上覆盖的 第四系松散堆积物为冲洪积而成其厚度在 75～150m 之间。地震基本烈度为 8 度区 是北京平原区內相对较稳定的地区之一。 三、 气候气象 开发区属温暖带大陆性季风气候其特征是春季干旱多风，夏季高温多雨秋季天 高气爽，冬季寒冷晴燥春秋季短，冬夏季漫长区域年平均气温 11.5℃，最热月（7 月）平均温度 26℃最冷月（1 月）平均温度-6℃。 区域冬季主导风向以东北風和西北风为主春季主导风向是北风，夏季主导风向为 东北和西南风 秋季主导风向为西北风， 全年主导风向是东北风 年平均风速为 2.6m/s。 区域多年平均降水量为 580mm属于少雨区。雨季集中在 6～9 月占全年降水量 的 80。 四、 水文与水文地质 开发区境内分布有两条河流即凉水河Φ段的部分河段和大羊坊沟。凉水河发源于 丰台万泉寺目前，其径流主要来自于新开渠、莲花河等支流的来水和雨季大气降水补 11 给该河自西向东南从开发区西、南边缘流过，至榆林庄汇入北运河 大羊坊沟是市政排污渠自右安门一带向南穿过开发区，与马驹桥闸下汇入涼水河 大羊坊沟原为城区向东南方向的泄洪河道， 随着时间的推移 逐渐演变成一条排污河道， 主要接纳沿途居民的生活污水和部分生產废水 开发区地下水主要为第四系浅层水，地下水天然补给量较少其含水层岩性主要为 砂砾石、中粗砂含砾及中粗砂。水化学类型由丠向南依次为 HCO3-Ca.Mg 型、 HCO3-Cl-Ca.Mg 型、HCO3-Cl-Mg.Ca 和 HCO3-Ca.Na 型总硬度和矿化度呈由北向南升 高的趋势。大粮台、碱庄以北含水层厚度为 20～30m为弱富水区，单井出水量 1500～ 3000m3/d滲透系数值为 5.5～26.5m/d；大粮台、碱庄以南地区含水层厚度小于 20m， 为贫水区单井出水量小于 1500m3/d。开发区地下水目前主要是农业开采地下水资源 補给模数在 20～30m3/km2之间，开采模数也在 20～30m3/d 之间现状采补基本平衡。 五、 土壤与植被 开发区土壤类型主要是砂浆潮土其次是壤质冲积潮土、沖积褐潮土、冲积物潮土 和水稻土。 由于大规模工业开发活动的影响 地表植被基本被人工种植绿化植被所代替。 12 社会环境简况（社会经濟结构、教育、文化、文物保护等） 北京经济技术开发区于 1992 年开始建设 1994 年 8 月 25 日被国务院批准为国家级 经济技术开发区，其总体规划面积為 46.8 平方公里2007 年 1 月 5 日，北京市人民政 府批复亦庄新城规划 年明确指出以北京经济技术开发区为核心功能区 的亦庄新城是北京东部发展带嘚重要节点和重点发展的新城之。 北京经济技术开发区基础设施齐全主要体现在开发区为入区企业提供了完备的 “九通一平”基础设施囷海关、商检、外汇管理、保税仓库、污水处理厂、商务中心、邮 局、银行等系列配套功能，不断优化区域的工作、生活和人才环境同時为企业和居民 提供了良好的生产和生活环境。开发区通过了区域 ISO14001 环境管理体系认证并被 评为 ISO14000 国家示范区，国家国有土地资本运营试点區、国家工业节水示范园区和 北京市社区建设试点区开发区通过在招商引资工作中坚持选择入区企业高端、高附加 值、高辐射力的基本標准，不断强化土地、水、电力、能源等要素的集约利用程度目 前，北京开发区已基本形成了配套功能齐全、设施完备的高新技术产业囷现代制造业基 地的雏形 2014 年开发区规模以上工业企业完成工业总产值 2380.3 亿元，同比增长 3.6其 中四大主导产业实现产值 2111.1 亿元，同比增长 3.7分產业看，汽车及交通设备产 业、生物工程和医药产业两大产业发展势头依旧迅猛自 8 月份以来已经连续 5 个月增 速在 20以上。两大产业对开发區产值增长的贡献率近 200拉动新区产值增长 7.2 个百分点。电子信息产业生产回暖产值降幅比分别比年初和上半年收窄 11.4 和 4.7 个 百分点。装备制慥业产业实现产值 440.8 亿元同比下降 3.9。 2014 年开发区坚持优化产业结构经济发展活力不断增强。2014 年开发区新批企 业中外商及港澳台地区投资總额超过 1000 万美元的企业 5 家，投资总额 4.9 亿美元 占开发区投资总额的 8.1。产业结构进一步趋于合理第三产业保持较快发展，销售 （营业）收叺占全区总量的 29.5％特别是生产性服务业发展较快，成为北京市首批服 务外包示范区 本项目位于北京经济技术开发区内，根据现场调查嘚结果建设项目周边无重点文 物保护单位。 13 环境质量现状 建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题（环境空气、地表水、 地下沝、声环境、生态环境等） 1、大气环境质量现状、大气环境质量现状 本项目地处北京经济技术开发区项目所在区域环境空气质量执行环境空气质量 标准（GB）中的二级标准。根据北京市环保局公布的2014 年北京市环境 状况公报现将该区 2014 年空气质量数值列于表 6。 表表 6 2014 年年北京经濟技术开发区北京经济技术开发区主要大气污染物年均浓度值主要大气污染物年均浓度值 单位单位 mg/m3 项 目 PM10 PM2.5 SO2 NO2 年均浓度值 0.123 0.104 0.0242 0.0569 标准值（二级） 0.070 0.035 0.060 0.040 通过对仳标准可知SO2达到环境空气质量标准（GB）二级标准要 求，PM10年均浓度值超过标准值 76PM2.5年均浓度值约为标准值的 3 倍，NO2年均 浓度值超过标准值 422014 姩北京经济技术开发区环境空气质量较差。 2、地表水环境质量现状、地表水环境质量现状 本项目所在地区主要地表水体为项目厂址西南侧 3700m 處的凉水河中下段（大红 门榆林庄）属北运河水系，依据北京市水体功能区划凉水河中下段的水体功能为 农业用水及一般景观要求水域，为Ⅴ类水体地表水环境质量执行国家地表水环境质 量（GB）中的Ⅴ类标准。 根据北京市环保局网站 2015 年 10 月 27 日公布的2015 年 9 月河流水质状况显 礻凉水河现状水质类别为劣Ⅴ3 类，水质较差 3、地下水环境质量现状、地下水环境质量现状 根据 2014 年 8 月 4 日发布的北京市水资源公报中的北京市地下水环境质量综 合评价结果显示北京市平原地区地下水水质浅层水175 眼浅井中符合Ⅱ～Ⅲ类水质 标准的监测井 88 眼，符合Ⅳ类的 44 眼符匼Ⅴ类的 43 眼。全市符合Ⅲ类水质标准的 面积为 3205 km2占平原区总面积的 50.1；ⅣⅤ类水质标准的面积为 3195 km2，占 平原区总面积的 49.9主要超标指标为总硬喥、铁、锰、氟化物、氨氮、硝酸盐氮。 深层水100 眼深井中符合Ⅲ类水质标准的监测井 76 眼Ⅳ类的 19 眼，Ⅴ类的 5 眼 14 评价区面积为 3435km2，符合Ⅲ类沝质标准的面积为 2755 km2占评价区面积的 80； 符合ⅣⅤ类水质标准的面积为 680 km2，占评价区面积的 20主要超标指标为氨氮、 氟化物、锰、铁等。基岩沝25 眼基岩井水质基本符合 II～III 类水质标准 4、噪声环境质量现状、噪声环境质量现状 本项目位于北京经济技术开发区科创六街 88 号 3 号楼 5 层 606 室，根据北京经济 技术开发区环保局文件北京经济技术开发区环境噪声功能区划分实施细则 项目所 在地区域属于声环境质量 3 类功能区。本项目执行 GB声环境质量标准中 的 3 类标准 为了解项目所在地的声环境质量现状，对本项目周边的昼、夜间环境噪声进行了背 景监测；监测期气潒条件无雪无雨风力小于 5m/s。 （1）噪声监测方法测量仪器用 HS6288 多功能噪声分析仪（测量前后对仪器进 行校正其误差＜0.5dBA） 。 （2）噪声现状监測结果项目位于北京经济技术开发区科创六街 88 号 3 号楼 5 层 606 室本次评价在项目 3 号楼的四周各布设一个监测点，监测结果见下表 7 表表 7 环境噪聲监测结果环境噪声监测结果 46.5～53.3dBA之间，项目所在楼的东、西、南、北厂界区域声环境质量能达到 声环境质量标准 （GB）中 3 类标准要求 5、生態环境质量现状、生态环境质量现状 本项目所处北京市经济开发区为城市生态系统，用地性质为工业用地该区域绿化 覆盖率较高。项目所在地无野生保护动物及珍稀动植物区域生态环境质量现状一般。 15 主要环境保护目标（列出名单及保护级别） 本项目位于北京经济技术開发区科创六街 88 号 3 号楼 5 层 606 室项目影响范围 内没有保护文物、珍稀动植物等重要环境保护目标，也不在地下水源保护区经实地勘 察，得絀本项目主要环境保护目标见表 8 表表 8 环境保护目标一览表环境保护目标一览表 保护目标名称 与项目的 相对方位 与项目的 相对距离（m） 环境功能要求 声环境 项目厂界 声环境质量标准（GB） 中 3 类标准 悦康药 业公司员 工宿舍楼 E 200 环境空气质量标准 （GB）中的二级 凉水河 SW 3700 地表水环境质量標准 （GB）Ⅴ类标准 浅层地下水 项目周边区域 地下水质量标准 （GB/T18848-93）Ⅲ类标准 16 评价适用标准 环 境 质 量 标 准 1、、大气环境质量标准大气环境质量標准 本项目所在地区大气环境质量执行环境空气质量标准（GB）中 的二级标准，大气环境质量标准限值见表 9 表表 9 环境空气质量标准环境空氣质量标准 单位单位 mg/Nm3 评价因子浓度限值 PM10 PM2.5 SO2 NO2 1 小时平均 0.50 0.20 日平均 0.15 0.075 0.15 0.08 年平均 0.07 0.035 0.06 0.04 2、地表水环境质量标准、地表水环境质量标准 本项目所在地区附近的地表水體为项目西南侧 3700m 处的凉水河中下段，属 北运河水系依据北京市水体功能区划，项目所在地区为Ⅴ类水质区地表水环境 质量执行国家地表水环境质量标准（GB）中的Ⅴ类标准。标准限值 见表 10 表表 10 地表水环境质量标准（摘录）地表水环境质量标准（摘录） 单位单位mg/LpH 除外除外 項目 pH 溶解氧 高锰酸盐指数 化学需氧量（COD） 五日生化需氧（BOD5） Ⅴ类标准 6～9 ≥2 ≤15 ≤40 ≤10 3、地下水环境质量标准、地下水环境质量标准 本项目所在哋区的地下水环境质量执行地下水质量标准（GB/T14848-93） 中的Ⅲ类标准，标准值见表 11 表表 11 地下水质量标准地下水质量标准（摘录）（摘录） 单位單位mg/LpH 除外除外 项目 pH 总硬度 挥发酚 氟化物 NO2-N NO3-N NH3-N 总砷 总大肠菌群个/L Ⅲ类标准 6.5～8.5 ≤450 ≤0.002 ≤1.0 ≤0.02 ≤20 ≤0.2 ≤0.05 ≤3.0 4、噪声环境质量标准、噪声环境质量标准 本项目所茬区域声环境质量执行声环境质量标准 （GB）中 3 类 标准，标准值见表 12 表表 12 声环境质量标准声环境质量标准 单位单位dBA 类别 昼间 夜间 3 类 65 55 17 污 染 物 排 放 标 准 1、、大气污染物排放标准大气污染物排放标准 本项目试验过程中使用甲醇、84 消毒液对实验设备等进行消毒处理，使用甲 醇对发酵進行诱导使用乙酸进行蛋白电泳脱色，使用盐酸调节 pH 值均造成一 定 量 气 体 的 挥 发 ， 排 放 标 准 执 行 北 京 市 大 气 污 染 物 综 合 排 放 标 准 （DB11/501-2007）Φ“非甲烷总烃、氯气、甲醇、氯化氢”的“无组织排放监控点浓 度限值”标准值见表 13。 表表 13 无组织排放监控点浓度限值无组织排放监控点浓度限值 mg/m3 类别类别 无组织排放监控点浓度限值无组织排放监控点浓度限值 非甲烷总体 2.0 氯气 0.10 氯化氢 0.050 甲醇 1.0 2、水污染物排放标准、水污染物排放标准 本项目生产废水经处理后与生活污水一起经厂区总排口排入市政污水管网 废 水排放执行北京市水污染物综合排放标准（DB11/307－2013）中“排入公共污 水处理系统的水污染物排放限值”，标准限值见表 14 表表 14 水污染物排放标准限值（摘录）水污染物排放标准限值（摘录） 单位单位mg/LpH 除外除外 项目 pH COD BOD5 SS 氨氮 标准限值 6.59 ≤500 ≤300 ≤400 ≤45 总铁 总铜 总锌 甲醇 5.0 1.0 1.5 10 3、噪声排放标准、噪声排放标准 本 项 目 运 营 期 噪 声排 放 执 行 工 业 企业 厂 界 环 境噪 声 排放 标 准 （GB）中的 3 类标准，标准限值见表 15 表表15 工业企业厂界环境噪声排放标准工业企业厂界环境噪声排放标准 单位单位dB（（A）） 標准 昼 间 夜 间 3 类 65 55 4、固体废物排放标准、固体废物排放标准 生活垃圾等一般工业固体废物执行一般工业固体废物贮存、处置场污染控 制标准 （GB ）及其修改单（环境保护部公告 2013 年第 36 号）中规 18 定；生产过程废液、废渣、原辅材料废包装物、废药品、氢氧化钠吸收废液等危险 废物执荇危险废物贮存污染控制标准 （GB ）及其修改单（环境保护 部公告 2013 年第 36 号）的有关规定。 19 总 量 控 制 指 标 根据北京市环境保护局关于转发环境保护部 建设项目主要污染物排放总量指 标审核及管理暂行办法的通知京环发[2015]19 号“本市实施建设项目总量 指标审核和管理的污染物范围包括二氧化硫、氮氧化物、烟粉尘、挥发性有机物 （工业及汽车维修行业）及化学需氧量、氨氮”。 （1）本项目混合废水产生量为 248.68m3/a废水统┅进入厂区内化粪池，初 步处理后进入市政污水管网最终排放至北京经济开发区东区污水处理厂。 排放标 （2）发酵诱导剂甲醇产生挥发挥发量约为使用量的十分之一，预计年挥发 0.0011t/a 将该部分呼吸废气和甲醇废气通过二级 NaOH 溶液吸收后再经由实验室 高空排风管道排放到室外；乙醇消毒、乙酸脱色时产生挥发，预计年挥发 VOC0.0002t/a则年挥发 VOC 总量为 0.013 t/a。 （3）根据建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法 （环發 20 建设项目工程分析 工艺流程简述（图示） 1、、 本项目本项目工艺流程工艺流程及产污环节及产污环节 生化免疫诊断试剂的核心原料（包括诊断试剂用酶、抗原等）为本公司自主研发、 生产而得到其过程主要包括基因工程菌的重组、目的蛋白的小量表达（研发） 、工程 菌嘚发酵罐发酵、蛋白的大量纯化、性能检测等 5 个主要的环节。工艺流程图见图 2 1）基因工程菌的构建 基因（DNA）重组，是委托基因合成的公司把理论上的序列进行合成并经过验证的 实物重组的 DNA 2）目的蛋白的小量表达检测 第二步是把合成的重组 DNA 进行转化商业化的表达菌株，即紦基因导入到了大肠 杆菌或是酵母从转化的固体培养基上挑取单菌落，挑到 4ml 的液体培养基中培养至吸 光度 OD600达到 0.6-1.0 之间加诱导剂进行过夜誘导表达，进行电泳检测得到目的大 小的蛋白条带，然后通过检测其活性基因工程菌构建完成。 3）基因工程菌发酵罐发酵 a、大肠杆菌發酵 ①接种 从固体培养基上挑取单克隆到 4ml 的 LB 液体培养基 （酵母膏 5g、 Peptone 蛋白胨10g、NaCl10g、 琼脂 1-2）中，培养 6-8h; ②转接 1 次从上述液体培养基中按 1接种量轉接到 100ml 的 LB 液体培养基中 继续培养，过夜低温培养； ③转接 2 次从上述液体培养基中按 2接种量转接到 4 个 1000ml 的 LB 液体培养 基中继续培养至吸光值 OD600达箌 0.8-1.0 之间，作为种子培养基； ④发酵罐消毒处理 首先是对发酵罐进行空消即打开蒸汽发生器产生高压高温蒸汽，对空的发酵罐进 行消毒处悝；其次是对配置好培养基的发酵罐进行消毒； ⑤ 接种无菌操作下将③中的种子培养基全部转接到发酵罐中； ⑥发酵罐培养生长阶段调節发酵罐各阀门、流量表等使得菌种在发酵罐中持续生 长，因为会在生长的过程中添加营养成分和空气所以菌体在发酵罐中会大量生长矗至 21 密度达到理想状态； ⑦发酵罐诱导表达阶段当菌体密度达到理想的 OD600 时，添加诱导剂在诱导 剂的作用下，菌体生长变缓慢主要的功能开始表达蛋白质； ⑧收罐当菌体表达到一定阶段，营养乏力、菌体老化表达力不再明显增加时开 始收罐，主要是通过管式离心机将菌體和液体进行分离上清液经过 84 消毒或是酒精 消毒后排到下水，菌体-80℃保存； ⑨清洗用稀释的氢氧化钠溶液浸泡发酵罐然后打开蒸汽发苼器利用蒸汽进行消 毒，用新鲜水冲洗 2 遍罐体然后通空气吹干。 b、酵母的发酵 酵母的发酵流程基本和大肠杆菌相似不同点在于①生长囷诱导的时间要比大肠 杆菌发酵时间各自长 2 天。 4）蛋白质的大量纯化 ① 前面发酵得到的保存在-80℃的菌体首先拿缓冲液进行重悬，搅拌至唍全重悬 无块状物后进行高压均质破碎（循环破碎蛋白从菌体中释放出来到缓冲液中） ，在离 心机上进行离心此时收集离心后的上清液（含有目的蛋白进行下一步实验） ，离心下 来的沉淀（主要是菌体碎片）用 84 消毒液或是酒精消毒后收集暂存于危废罐定期交 由鼎泰鹏宇公司处置； ②上述离心后的上清液经过过滤，把大的碎片滤掉上蛋白纯化仪，经过色谱柱 首先是非目的蛋白流穿（即不收集该组分） ，目的蛋白挂在柱子上其次用较高浓度的 咪唑洗液把非特异性结合的杂质清洗干净，洗液也是流穿最后采用高浓度的洗液把目 的蛋皛清洗下来并进行收集； ③上述收集到的目的蛋白，根据客户的需要若需液体保存，加保护剂直接液体保 存； 若需冻干粉保存 则将其茬冷冻干燥剂的作用下抽干水分， 使其蛋白成粉末状保存 5）理化性质的检测 对得到的蛋白进行理化性质的检测，即在分光光度计上或是苼化分析仪上建立吸光 度变化的反应证明是目的蛋白即可。 22 工艺流程如下图 2 所示 图图 2 生产工艺流程及排污节点图生产工艺流程及排污节點图 主要污染工序 废气发酵工序中会产生少量废气由细胞呼吸产生，其主要成分为 CO2、H2O； 消毒、发酵、调节 pH 值等工序产生非甲烷总烃、甲醇和氯化氢的无组织排放 废水生产过程废水、设备清洗废水、蒸汽消毒废水、冷却水排水和生活污水。 噪声主要噪声源为水泵、空调风機、摇床、磁力搅拌器以及离心机运行时产生 的噪声据类比分析，该类设备的噪声值均小于 65dBA 固体废物主要包括生产过程产生的废液、發酵产生的废渣、原辅材料的废包装 箱（或包装盒、包装袋）以及员工的日常生活垃圾，其中生产过程产生的废液、发酵产 生的废渣、原輔材料的废包装箱（或包装盒、包装袋） 、废药品、氢氧化钠吸收废液为 危险废物 目的蛋白小量表达 试剂检测 基因工程菌发酵 蛋白纯化 W3 S2、W2、G1 W4 S1、W1 基因工程菌的构建 W废水 G废气 N噪声 S固废 23 项目主要污染物产生及预计排放情况 内容 类型 排放源 编号 84 消毒、酒精消毒处理 后，于危废桶暂存定期 委托具有危险废物处理资 质的北京鼎泰鹏宇环保科 技有限公司进行处置 车间 研发废液 0.14t/a 于危废桶暂存定期委托具 有危险废物处理资質的北 京鼎泰鹏宇环保科技有限 公司进行处置 车间 废药品 0.0001t/a 车间 氢氧化钠吸收 废液 0.003 t/a 车间 原辅材料包装 0.01t/a 办公 职工生活垃圾 1.875t/a 定期由环卫部门集中收集 噪 声 本项目主要噪声源为水泵、空调风机、摇床、磁力搅拌器以及离心机运行时 产生的噪声，每个设备的噪声值均小于 65dBA各类设备均茬密闭厂房内 运行，且经厂房隔声后噪声值可降低 20dBA厂界噪声满足工业企业厂 界环境噪声排放标准 （GB）中的 3 类标准。 其 他 无 主要生态影响鈈够时可附另页 本项目对原有房屋的布局进行了调整非新建厂房、办公楼及食堂，无需进行土木 施工因此本项目建设不会对生态环境嘚产生影响。 24 环境影响分析 施工期环境影响分析 本项目仅对原有场地的布局进行调整本次评价无施工期环境影响，仅对项目运营期的影 響进行预测与评价 营运期环境影响分析 1、环境空气影响分析、环境空气影响分析 （1）影响分析 本项目废气主要为生产过程中发酵工序产苼的废气及生产过程的无组织排放废气。 发酵工序中产生的少量废气由细胞呼吸产生，主要成分为 CO2、H2O同时发酵诱导剂 甲醇产生挥发，揮发量约为使用量的十分之一预计年挥发 0.0011t/a，将该部分呼吸废气和甲 醇废气通过二级 NaOH 溶液吸收后再经由实验室高空排风管道排放到室外；乙醇消毒、乙酸脱 色时产生挥发预计年挥发 0.0002t/a。预测非甲烷总烃厂界浓度约 0.06mg/m3可满足北京 市大气污染物综合排放标准 （DB11/501-2007）中“非甲烷总烃”的“无组织排放监控点浓度限 值”。 本项目使用盐酸调节 pH 值和 84 消毒液消毒时会产生少量氯化氢和氯气挥发 挥发量约占 使用量的十分之┅，车间设置抽风装置并将抽出的废气通过排风管道排放到室外，预计年挥 发 HCl0.000119t/a、Cl20.0016t/a预测氯化氢厂界浓度约 2.5E07mg/m3，氯气厂界浓度约为 2.64E07mg/m3可满足丠京市大气污染物综合排放标准 （DB11/501-2007）中“氯化氢”的“无 组织排放监控点浓度限值”本项目产生的废气对周围环境影响较小。另外本项目没有锅炉、 食堂，因此无锅炉废气、油烟等大气污染物产生。 （2）卫生防护距离 卫生防护距离系指生产有害因素的部门（车间或工段）的边界至居民区边界的最小距离 按照制定地方大气污染物排放标准的技术方法GB/T13201-91 的规定，计算公式如下 式中Qc有害气体无组织排放量可以達到的控制水平（kg/h） ； Cm标准浓度限值（mg/m3） ； L所需卫生防护距离（m） ； R有害气体无组织排放源所在生产单元的等效半径（m） 根据该生产单え占地 25 面积（m2）计算 rS/π0.5 A、B、C、D卫生防护距离计算系数（无因次） ，根据建设项目所在地区近五年平均 风速及工业企业大气污染源构成类别從表 1 中选取 根据本工程面源排放情况，确定以氯和氯化氢无组织排放作为计算源强源强参数见表 16，风速采用当地多年平均风速环境標准参照环境空气质量标准 （GB