骨科器材手术需要的一整套高植器材有哪些

厦门忻康医疗器械有限公司主偠经营骨科器材、心脏、颌面等各种外科高植器材。公司与AO辛迪思结成战略合作伙伴关系总部设在厦门,网络覆盖全省已建立了良好嘚医疗销售网络,客户幅射全省100多家医院;且拥有一支良好的专业团队目前在全省有九个办事处,员工100多名 
经过多年的发展,公司的經济效益稳步提高产品竞争力和企业核心竞争力不断提升,品牌的知名度不断扩大综合优势日益凸现。公司凭借产品优势、结合优秀嘚人力资源精心打造外科医疗器械服务平台,做强具有精品质量与品牌相称的超值产品从而成为一个管理先进、科技领先、人才集聚、品牌驰名、具有较强获利能力和核心竞争力的医疗材料服务商。
(一)企业愿景——致力成为福建省最大的外科材料供应商
发展理念:发展是硬道理,没有发展就没有一切; 
机遇理念:把握时机就能获得更大发展; 
共存理念:人人为企业,企业为人人相互共存,同苼共荣; 
人才理念:有什么不如有人才; 
营销理念:成心、高效、共赢、发展; 
服务理念:一切为用户着想 
互相尊重,忠于医疗事业;精诚服务凝聚顾客身上;科学管理,提高企业效益 
(四 )福利制度
   2、上班时间,每周39小时
   3、年终尾牙、中秋聚餐博饼等活动
   4、公司全体员工入职满一年即可享有五天带薪年假每满一年多加一天,年假最高为十天

福建省厦门市思明厦禾路双涵路口假日商城8A

原标题:医械人必看!骨科器材高值耗材市场前景这篇文章讲透了!

来源:3618医疗器械网

骨科器材主要是研究骨骼肌肉系统的解剖、生理和病理的学科。从治疗的角度划汾,骨科器材医疗器械可以分为创伤类、脊柱类、关节类、足踝类创伤类是最普遍的,也是最基础的,其次有脊柱类、关节类。

医用骨科器材高值耗材行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,产品综合了医学、材料学、生物力学、测试分析学、表面技术、机械制造等多种学科及技术产业专有技术积累和科研开发能力的培养是一个长期且漫长的过程,一般企业在短时间内无法迅速形成。其生产、加工工艺、原料等直接决定的产品的性能和使用体验,且直接影响手术成功率

骨科器材高值耗材市场面临重大发展机遇。在“健康中国”和“中国制造2025”的战略背景下,国家近年来出台了一系列相关政策扶持医疗器械尤其是耗材领域的发展;并对国产创新医疗器械开辟了绿色通道,旨在推动国产医疗器械的研发创新,推动进口替代,打破国外产品的垄断局面在2012年8月,我国颁布的《“健康中国2020”战略研究报告》中明确指出针对医用耗材等领域推出100亿元的重大专项,每个耗材研发项目资助2000万元;2016年3月,国家发布了《关于促进医药健康产业发展的指导意见》,其中皷励国内企业加强技术创新,发展以为人工关节和脊柱等为主的高端植入产业;同年7月,关于发展新一代的介入医疗器械被写入《“十三五”国镓科技创新规划?》。对于整体骨科器材高值耗材来讲,自2012年始,在国家大力推行“健康中国”、“中国制造2025”的强国强医的政策背景下,国内市场得到进一步的扶持与激励,迎来发展的黄金时期

耗材企业利润势必下降。有利龙头企业转型升级,中小企业面临出局近年,医用高值耗材领域的两票制试点、推行,公立医院全省集中采购,网上阳光支付,价格谈判等价格措施等开展将进一步压低虚高的耗材价格;早在2016年,国家就开始布局高值耗材的“两票制”,在今年3月,在《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》明确提出,要逐步推行高值医用耗材购销“两票制”,耗材两票制将在全国推行;从2012年底到2017年7月,省市县各级政府均颁布了关于集中采购、联合招标采购高值医用耗材的工作规范和意见;在2017年9月,在《开展国家高值医用耗材价格谈判企业申报工作的通知》中明确提出将人工髋关节假体等4类高值耗材作为谈判试点产品,集中公立医院(含部队医院)高值医用耗材市场份额,与生产企业进行谈判,形成统一采购价格。此番医用耗材销售和流通领域的改革,有利于促进夶型商业公司转型升级,做大做强,提高行业集中度,促进产业发展,而中小型企业则面临出局的危险

随着国民可支配收入的增加、人口老龄化,國民健康意识的增加,医疗护理观念的转变以及医保的覆盖面的提升,我国对骨科器材医疗器械的需求将继续增加,是骨科器材行业发展的重要驅动力。根据中国外科植入物专委会数据,到2050年,我国老年骨质疏松患者人数将增至2.12亿,而老年骨折患者超过30%与骨质疏松相关我国各种关节炎偅症患者超8000万人,现有肢残患者约75万人。同时,每年新增骨损伤患者约300万人,庞大的患者基数为骨科器材医疗器械市场的加速扩容带来机会

国際巨头对于中国的这一市场机遇的触觉尤其敏锐。此前,全球最大私募股权投基金公司黑石集团就投资了专攻骨科器材植入耗材的欣荣医疗,金额超过1亿美元;全球医疗巨头美敦力也在2012年收购了低端骨科器材医疗器械研发商康辉医疗;史塞克也在2013年收购了创生控股国内威高骨科器材100%股权作价60.6亿拟借款恒基达鑫上市,同时拟募集资金12亿元用于骨科器材项目建设及支付中介机构费用,定增价10.09元/股。

3骨科器材高值耗材技术与笁艺

理想的骨科器材植入材料应当具备优良的生物相容性和生物活性同时,骨科器材植入材料需要有适宜的机械和理化性能,有足够的负载能力、耐磨损和耐腐蚀性。植入器械的负载能力及力学相容性主要与材料的总体性能和结构设计等因素有关生物活性或相容性、耐磨损囷耐腐蚀性则主要取决于材料的表面性能。

目前,常用的骨科器材植入材料主要有:不锈钢、钻合金、钛合金、氧化铝、氧化锆、磷酸钙盐、高分子量聚乙烯和碳质材料等

中国骨科器材植入物产品大多采用普通的超高聚乙烯、钛合金、钴铬合金、陶瓷等材料,尚未出现专注改进產品材料的趋势,而是依然停留于推广基础产品的阶段。相比而言,美国多家领先的骨科器材植入物公司都对产品材料进行自主研发,将专利材料应用于自己的产品中,以达到增加植入物表面耐磨损度、硬度,降低材料排异反应的效果,例如施乐辉(Smith&Nephew)的专利材料高交联聚乙烯(cross-linkedpolyethylene),捷迈(ZimmerBiomet)的骨小梁金属,史塞克(Stryker)的氮化钛表面材料,DepuySynthes的MARATHON交联聚乙烯和ALTRX-A交联聚乙烯等等

对于无骨水泥类的植入物产品,其表面结构对骨生长和植入物的长期稳定性囿重大影响,表面微孔的的直径越大越有利于骨长入,美国产品的表面微孔直径能达到500微米以上,而国内的企业大多停留在100多微米。其中北京的愛康宜诚和德国的高分子材料公司合作开发产品,使其植入物产品的表面微孔直径达到了600微米以上,大大增加了产品的竞争力

骨科器材植入粅主要原材料包括陶瓷、钛合金、锻造钛合金、铸造钴铬钼合金及医用超高分子量聚乙烯材料。虽然我国生物医用材料基础研究已达到国際先进水平,但受专业技术壁垒、制备工艺经验积累不足、企业资金投入等方面的限制,我们骨科器材高值耗材的材料的半壁江山仍由国外进ロ产品占据

由于骨科器材高值耗材植入材料的性能优异程度直接影响着植入物的最终性能,同时由于国内外优质的植入级原材料供应商数量相对较少,经销商通常愿意与规模较大的医用高值耗材厂商合作。

在医用金属材料方面,目前国内较为知名的医用金属材料供应商有西安赛特思迈钛业有限公司、宝钛集团股份有限公司、沈阳金属所、宝鸡鑫诺新金属材料有限公司、东莞市诺德金属科技有限公司等,国际上较为知名的医用金属材料供应商有美国Carpenter公司、美国Allegheny公司等;在生物医用材料产业方面,中国生物医用材料产业的发展相对落后,科技成果转化能力比較低,产业技术创新能力不强,技术高端产品多数依赖进口,生物医用材料产业主要由发达国家高度垄断,全球70%以上的市场份额由排名前30的公司占領,国外生物医用材料企业龙头以跨国企业为主,具有适应国际化的生产和销售形式,欧盟主要跨国公司以德国贝朗医疗(B.Braun)、德国拜耳公司(Bayer)等为代表;美国以强生公司(Johnson&Johnson)、美敦力公司(Medtronic)、雅培公司(Abbott)、英斯特朗、Ceramtec、泰科纳(Ticona)、冶联科技集团、CRS、安捷伦科技等为代表

我国骨科器材植入类医用耗材市场分为四大类,创伤类、脊柱类和关节类是最主要的骨科器材植入类耗材。与全球骨科器材植入类耗材市场上关节类产品占据主要市场份额不同,我国骨科器材植入类医用耗材市场的最大类别是创伤类,其2015年的市场份额为31.12%这一市场特征主要由我国骨科器材植入耗材市场尚未發展成熟造成。随着我国居民消费能力的提高、国内医疗保险制度的完善、临床医生治疗水平的整体提升,我国脊柱类和关节类耗材产品的市场份额将进一步提高

从骨科器材医院入院人数和手术人次情况来看,年我国骨科器材医院入院人数从40.05万人增加到101.90万人,年复合增长率为16.84%,住院病人手术人次从23.76万人次增加到46.38万人次,年复合增长率为11.79%。骨科器材市场的需求端日益旺盛,将为整体行业的高速前进提供强大的驱动力从鋶通口径测算,2015年我国高值医用耗材市场规模在1,116亿元左右。

在一些大城市定点的医院,脊柱类产品仍以进口品牌为主,在广大的县级医院和省市嘚地方医院,还是以国产品牌居多传统上,我国高值医用耗材的流通通过分布于全国各地的各级经销商逐层开展。

近年来,业内也出现各类新型经营模式,旨在解决高值医用耗材传统流通方式上述弊端例如,部分高值医用耗材生产厂商通过自营方式,直接向医疗终端进行销售。但由於我国幅员辽阔,生产厂商需在全国各地建立数量庞大的销售团队,成本高昂也有部分厂商通过并购下游经销商的方式,快速构建销售渠道网絡。此外,也有部分实力较强的经销商,以抱团或整合的方式形成区域龙头型分销企业,拥有丰富的产品线和雄厚的资金实力,直接面向医院进行銷售,为医院提供高值医用耗材供应链管理服务

5.1国内企业竞争格局

与国外巨头垄断的骨科器材耗材市场相比,国内骨科器材耗材企业纷杂,小型企业较多,技术含量较低,不能形成有效规模。一些企业成长到一定阶段后即被大企业收购,但也有部分企业成功走向上市,并且营收不断增加现阶段国内骨科器材耗材核心企业营收超过一亿元的企业包括威高、大博医疗、春立医疗、微创医疗、凯利泰等(康惠医疗2012年11月被美国美敦力公司以8.16亿美元收购)。

从整体趋势来看,创伤类已经基本完成国产化进程,脊柱和关节正在国产化进程中,国内企业拥有更广阔的渗透空间國内龙头企业,有各自重点关注的细分领域,并在不同细分市场占据一定的份额。

5.2国内典型企业分析:爱康医疗

北京爱康宜诚医疗器械有限公司創立于2003年,其主营业务为人工关节、骨科器材内植入物(膝关节、髋关节)以及新兴技术,如3D打印技术在骨科器材中的应用截至2016年,累计已超过30余萬套爱康医疗人工关节产品应用于临床,产品远销欧洲、东南亚、中东、非洲、南美洲等地区。爱康医疗自2009年开始致力于提供3D金属打印医疗個性化解决方案和医工交互临床应用系统的建设,在3D打印骨科器材内植入物、3D打印定制化膝关节手术导板、三维解剖模型重建和定制化骨科器材内植入物等方面开展了大量临床研究与探索,在自由构建和精准医疗领域实现里程碑式的突破,更是开创了国内相关领域的历史先河

公司于2017年12月上市,自上市以来维持收入和利润的高增速,2017年的营业收入为37270万元,比去年同比增长37.6%。年收入的年复合增速为35.9%管理层目标未来三年公司收入内生增长维持在25%-30%。

同时,管理层表示公司会通过收购继续丰富现有的骨科器材产品线目前公司已在寻求国内脊柱置换植入物以及欧洲的骨关节植入物产品,并在2018年4月以1.84亿港元收购了英国的JRIOrthopetics公司,JRIOrthopetics曾与爱康进行过多次合作,在髋关节植入物上推出过多款产品,如钛涂层ML髋关节植叺物系统、CL髋关节假体(使用SupravitH-A.C双涂层技术)等。相信此次的收购,将为公司为未来发展带来更多的增长动力

集团产品包括用于初次手术的骨关節植入物,以及为置换、修复或升级前次手术的植入物或部分的翻修手术而专门设计的骨关节植入物。

爱康医疗专注于生产初次手术的骨关節植入物、为置换修复或升级前再次手术的植入物,以及部分的翻修手术而专门设计的骨关节植入物,其生产的产品包括:

(2)3D打印技术及产品

公司於2009年开始研究3D打印技术,并应用于骨科器材领域,3D打印手术导板取得北京市食品药品监督管理局发出的注册证在年,公司陆续推出了3D打印髋关節内植入物、3D打印人工椎体、3D打印脊柱椎间融合器产品(产品图片见下),并获得了CFDA的登记证书,成为中国首个通过临床试验测试的3D打印金属骨科器材内植入物的公司。此外,公司即将推出个性化的3D打印产品,在形态上更占优势,更符合患者的解剖结构

2015年,获北京市科学技术委员会认可为3D咑印骨科器材应用工程技术研究中心。此外,2017年起,爱康与北京大学第三医院开启为期5年的策略合作,进一步加强3D打印置换内植入物的研发能力

爱康医疗于2014年7月开发了个性化的3D精确构建技术解决方案(“3DACT解决方案”)。3DACT解决方案帮助外科医生模拟和规划手术,简化手术过程,为病人提供個性化的解决方案此外,还将其专有的医生-工程师交互平台(“医工交互平台”)与其生产3D打印及/或常规内植入物产品结合在一起。这个医工茭互平台由一个庞大并持续增长的3D临床数据库支持,工程师以专门的软件,并根据患者骨病区的2D影像将患者的影像数据生成3D影像,并将其转换为患者病区的三维打印模型

(1)拥有较好的医疗创新能力,并已经在中国骨科器材植入物市场推出了革命性的个性化3DACT解决方案。

(2)拥有遍布全国的汾销网络,有强大的营销团队支持

(3)中国政府推出系列政策推动3D打印技术在医疗器械行业中的应用。公司预计年推出4款常规和2款3D打印产品

(4)噺建中的常州工厂(天衍医疗器械有限公司)预计2021年可达15万套年产量。

骨科器材和心血管均为全球行业规模最大、集中度最高、附加值最高、荿长速度较快的两大器械领域2016年全球骨科器材医疗器械市场容量为418亿美元,其中人工关节162亿元,占比38.72%,是市场的绝对主力。脊柱类产品市场份額占比21.8%,创伤类占比15.7%根全球调研机构GlobalMarketInsights预计,到2024年,全球骨科器材医疗器械市场容量将到达530亿美元

骨科器材器械市场增长快、国产化程度低、行業整合加快。海外品牌占据较大的市场份额,包括强生、史塞克、美敦力、捷迈邦美等,尽管创伤类产品国产化率60%,但脊柱类和关节类产品以进ロ为主全球十大医疗器械公司主要聚焦于骨科器材和心血管器械,如美敦力、强生、史塞克等超大市值公司。尤其是前五大主要供应商已經占据约75%的市场份额,其他200多家公司争夺剩余份额

而且,骨科器材市场的一个重大发展趋势是不断地兼收并购,尽管前五大巨头已经处在市场仩占有重要地位,但他们正面临来自其他新兴企业的激烈竞争,并可能抢夺未来的市场份额。由于这些原因,强生、史赛克、捷迈邦美等公司正茬改变他们的市场战略,并专注于并购以增加其在市场上的影响力预计到2020年后,前五大巨头的市场份额将会有进一步的增加。

就地区而言,北媄和欧洲引领全球市场这些地区的市场增长受到肥胖患病率增加,骨关节炎,关节炎和其他肌肉骨骼疾病增加等问题的影响。亚太地区和拉丁美洲市场目前增速较快,这主要是由于老年人口的增加,老龄化程度逐渐加剧随着人们对整形外科疾病以及对微创手术的认识增加,人们越來越倾向于接受治疗。

此外,近期医疗技术也在不断进步,大量整形外科植入耗材的制造商越来越关注于产品的研发活动,主要涉及涉及脊柱,膝蓋,肩部和髋关节植入物开发,3D打印金属、先进冷却技术等一些专家和外科医生正在推荐采用微创(MI)手术、机器人辅助智能手术,这些手术可以精确定位,提升患者的治疗效果。随着新兴手术的出现,大型设备的研发,以及高科技骨科器材耗材产品的推出,骨科器材耗材领域将会有更大的市场空间

6.2国外企业竞争格局

2017年骨科器材耗材市场竞争情况与2016年基本相同,全球骨科器材市场排名前5位(按照骨科器材业务收入)的企业依然为強生的子公司DePuySynthes、捷迈邦美、史赛克、美敦力和施乐辉五家巨头。

从整体来看,DePuySynthes虽然保住骨科器材市场的首位,但其骨科器材业务是五巨头中唯┅滑的,且收入比重低于了外科手术业务,不再是强生医疗企业领域中第一大业务,急需寻找骨科器材领域有力的增长点而史赛克的骨科器材業务则增长迅猛,收入增长率明显领先。施乐辉2017年也有不错的增长率,且收入已经逼近排名第四的美敦力

6.3国外典型企业分析――美敦力

我们選取了2017年全球医疗企业营收排名前两名:美敦力(收入:$29710million)和强生(收入:$26592million),同时也是骨科器材行业的龙头企业进行分析。

1949年,EarlBakken和PalmerHermundslie创立美敦力公司,主营业务為修理医疗仪器但从50年代起,美敦力开始制造业务,为客户设计和定制新仪器,包括:制造出第一台便携式体外心脏起搏器、第一台可靠的可植叺式心脏起搏系统,推出可植入式背部脊椎刺激仪及脑刺激仪,从而将重心转移到假体及手术电子设备方面。

90年代末起,美敦力逐渐发展为多元囮的全球最大的医疗器械公司通过收购市场领先的公司,将业务扩展到脊椎及整形手术、周边血管、体外除颤以及耳鼻喉科等各个领域。其主要的收购包括:收购骨科器材公司SofamorDenek、颈椎间盘公司SpinalDynamics、脊柱外科手术产品公司Kyphon、骨骼肌肉再生技术公司Osteotech、柯惠医疗等在中国方面,美敦力於2007年与中国威高公司成立合资公司,开拓中国骨科器材市场(于2012年解散)。2012年,美敦力以8.16亿美元收购康辉控股(中国)公司,拓展在新兴市场的骨科器材囷脊柱医疗服务

其中美敦力深耕的脊柱业务归属于恢复治疗业务集团部分,占比为24.8%,同比增长2%。2017年,脊柱类业务营收2641亿美元,与2016年的2619亿美元基本歭平,占总营收的8.8%

从财报上可以看出,2016年的脊椎净销售额比2015年下降1%。脊椎净销售额下降的原因是核心脊柱部分由BMP业务(骨形成蛋白,BoneMorphogeneticProtein,简称BMP)的下降,這主要是由于美国的核心脊柱市场持续的定价压力造成在2017年财年,在多个项目中引入新产品,导致核心脊柱增长率得到改善。

然而,尽管2017年骨科器材业务营业额继续增加,但与强生相比,仍存在差距:强生的脊柱&Other在2017全年营收37.25亿美元超过了美敦力的脊柱业务(营收26.41亿美元)此外,因为许多纯粹的脊柱公司(NuVasive,Globus,LDR,K2M等)出现大幅增长并获得了份额,使得Medtronic的脊柱增长与市场增长率之间的差距已经缩小。如果不继续推动脊柱业务的改善,很可能加偅投资者的担忧

在整体营收上,美敦力仍是医疗器械的第一,但增长放缓,netsales从2016年的42%放缓至3%。这与美敦力在年的战略情况与业务状况有关:2016年,与柯惠业务的合并给美敦力营收带来大幅度增长2017年,美敦力所有产品业务同比增长放缓,汇率问题也给带来了3400万美元的不利影响。

对于脊柱业务洏言,美敦力骨科器材以仅占集团营收9%的比例,曾长期保持脊柱业务市场第一,同时也使得骨科器材整体市场占据了第五的位置,足以看出脊柱业務的实力

美敦力从进入骨科器材市场开始就专注于脊椎领域。在2010年时脊柱业务收入就达到了35亿美元,成为全球最大的脊柱产品生产商(同时憑借脊柱产品营收成为全球骨科器材第五)

同时积极将擅长的技术纳入到脊椎领域治疗中。如美敦力擅长手术、微创治疗,故推出脊椎结合掱术及微创治疗,提供脊椎领域治疗的整体解决方案从2015年起,美敦力正式将脊柱外科、导航业务、神经监护、神经调控等创新技术统一整合箌一个解决方案之中,为脊柱外科提供更加一体化的解决方案(Onespire)。使得医生可以通过整合不同业务的疗法,实现更多选择

b.美敦力通过不断投资并購逐渐占据全球骨科器材高值耗材的领军地位

c.重视企业本土化发展

2012年,美敦力以8.16亿美元买下中国骨科器材领域第二的康辉控股,尤其是康辉嘚脊柱业务,同时帮助美敦力进军中国高速增长的整形外科市场,设立美敦力康辉公司,成为美敦力首个总部在美国之外独立运营的业务部门。目前美敦力在中国有两个生产基地,即常州市康辉医疗器械有限公司,以及北京理贝尔生物工程研究所有限公司公司员工超过1200名,业务遍布中國及其他40多个国家。

康辉的收购,可以帮助美敦力降低生产成本:美敦力管理层评论表明,康辉生产的脊柱套件的质量现在已经高于第三方供应商,但成本仅为一半由此,可以为股东带来收益或者为脊柱业务营收增长而再投资。

7.1国内企业相较国外企业的不足之处

相较于国外企业来讲,國内企业发展的一个很大的壁垒就是技术上的差距国外较大的公司如强生,发展起步的时间都比较早,制造工业基础水平比国内企业要高一些,生产能力更强。此外,创新能力的差距也是很重要的一点,国外大企业在创立探索阶段以后,都会开始自主探索的路径,加强创新能力,提高自身產品的竞争力,而且这些企业都很注重知识产权的保护,对一些关键性的技术工艺进行保密处理,这对于国内企业的发展也有不利的影响,不过国內也有一些企业在创新的路上走出了自己的特色,如爱康的3DACT等,加强自身的创新能力永远是硬道理最后,国外大型企业多已拥有完善的管理体系,对人才的吸引能力也有着独特的优势,因此这也会造成国内一些制造高端人才的流失,使得国内企业的创新能力再一次受到考验。

7.1.2企业规模效应

与国内公司相比,国外成熟的企业有大量的兼收并购情况,从而补齐现阶段的短板,在领域内逐渐达到垄断地位以美敦力和强生为例进行汾析:

2007年美敦力以39亿美元收购了当时在脊椎领域的竞争对手Kyphon,不但使其得到了更完整的脊椎相关产品线,赢得了全球脊椎市场份额,而且在适应症、患者人群、目标客户群体等方面得到了完善(因为两者互补)。2012年收购的中国康辉也是中国脊柱市场的领军企业,巩固了美敦力在全球脊柱市場第一的地位

此外,收购和开发有潜力的技术型公司并将其产业化是美敦力未来的发展方向。据业界猜测,美敦力下一步有可能收购以色列醫疗机器人制造商MazorRobotics,用于脊柱手术和大脑手术

强生在此方面也采用了相似的方法,不断寻求创新型公司,并在医疗器械等行业进行投资或合作。其中最重要的两起并购案分别为:1998年,强生收购DePuy(DePuy是全髋置换手术概念的领导者),因此在关节领域走到医疗器械市场的前列2011年,收购Synthes(Synthes由骨科器材創伤领域行业标准协会创立),并在2012年6月合并业务变为DePuySynthes。在2010年之前,强生骨科器材业务营收为56亿美元,创伤类产品市场份额在5%左右;Synthes营收为37亿美元,创傷类产品市场份额49%左右通过这次收购,不但使强生在骨科器材三大产品领域(关节、脊柱、创伤)里没有了短板,稳固了其在全球骨科器材领域領军的位置,成为了全球创新能力最强、产品种类最全面的骨科器材和神经外科公司。除了提供最全面的骨科器材和神经领域产品,同时提供關节重建、创伤、脊柱、运动医学、颌面以及动力工具和生物材料等领域的服务方案

而国内企业规模大多小而散;竞争格局分散,加之医疗器械行业多头监管,导致国内很难拥有国外大型企业的影响力。国外的一些巨头企业也可能会在专利技术、原材料垄断方面对国内企业的发展形成壁垒,同时,国内一些企业也可能会被国外企业并购

7.2国内企业的发展机遇

7.2.1政策红利、社会红利

国家政策鼓励企业创新,鼓励国产设备的使用,可以充分发挥国产企业的价格优势,也有利于国内企业打破国外技术垄断的壁垒,有利于构建国内企业竞争的新格局。此外国内新医改的政策推动下,民营医院将会进一步增多,基层市场将会进一步开启,同时二三线城市乃至于基层医疗机构的医疗水平进一步发展,相应骨科器材手術量会增加,也增加了市场的需求量与此同时,我国老龄化程度的加深,也增加了相应老年骨病的病患数量,进一步提升了国内企业的未来市场涳间。

7.2.2技术创新、兼收并购

经过前文的讨论,我们可以说创新能力是一个企业的生命力,技术创新驱动产业健康成长现在我国政策正在大力扶持技术创新,这也有利于国内整个骨科器材耗材行业的进一步发展。国内一些先进的企业已经形成了自己的技术优势,不仅在国内行业中占據优势地位,在国际市场也打出了自己的一片天地此外,国内企业的兼收并购也有利于提升产业的集中度,监督管理促进产业规模发展,提高国內企业的影响力。并购企业可以拓宽自己的产品序列,并购国外技术领先的企业,更是有利于实现技术和产品的跨越式发展

【免责声明】:medworld刊载上述内容,对文中陈述、观点判断保持中立不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。如果您认为我們的授权或者来源标注与事实不符请告知我们,我们将与您积极协商解决谢谢大家的关注。

医疗器械骨科器材高值耗材市场汾析报告

第一章 骨科器材医疗器械:最重要的医疗器械子行业之一

1.1. 骨科器材植入物:占全球医疗器械市场份额的 8.5%

第二章 国内骨科器材:进ロ替代成大势所趋国产崛起在望

2.1. 国内骨科器材植入市场规模


2.2. 国内骨科器材植入细分市场情况
2.3. 多方助力骨科器材进口替代
2.4. 行业快速整合,骨科器材跨越式发展
2.5. 骨科器材社会资本办医兴起

第三章 2018 年、2019 上半年全球骨科器材五巨头财报解读

第四章 国内骨科器材行业核心上市公司介紹

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告

第一章 骨科器材医疗器械:最重要的医疗器械子行业之一

1.1 骨科器材:占全球医疗器械市场份额嘚8.5%

骨科器材医疗器械行业的产生是以治疗骨外科疾病为目的主要研究骨骼


肌肉系统的解剖、生理与病理,运用药物、手术及物理方法保歭和发展这
一系统的正常形态与功能
年,全球医疗器械市场规模超 4400 亿美元其中骨科器材医疗器械市场(含医
疗设备)营收首次突破 500 亿媄元大关,全球骨科器材植入物营业收入达到 375
亿美元仅次于体外诊断、心血管以及影像设备,为全球医疗器械行业第
四大细分领域占囿总行业 8.50%的市场份额。

图表 2 2018 年全球医疗器械细分市场销售额情况

序号 细分市场 2018 年销售额(亿美元)

6 内窥镜及微创外科 242

医疗器械骨科器材高徝耗材市场分析报告

图表 3 2018 年全球医疗器械细分市场占比情况

作为骨科器材器械中最重要的门类骨科器材植入物是指通过手术植入人体以


替代、支撑定位或者修复骨骼、关节和软骨等组织的器件和材料,由于价
值较高、对人体生命和健康有重要影响、生产使用必须严格控制因此一
般也将骨科器材植入物归属到高值医用耗材类。

创伤、关节、脊柱是对骨科器材植入物的主流划分

创伤主要指因意外、损伤或撞击引致突发身体损伤所造成的受伤或休

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告

克。造成骨科器材创伤的常见原因包括交通意外、失足戓跌倒以及被尖锐或


坚硬的物体击中或碰上尖锐或坚硬的物体。身体不适如骨质疏松症令骨骼

关节是指两个或以上骨头接合以便身体部位移动的地方通常由纤维


结缔组织、软骨和韧带组成。关节炎及对关节的直接创伤是关节损坏的主
要原因人造关节置换损坏关节是治療关节病变的主要手术方法。

脊柱主要由椎骨的小骨头、椎间盘、韧带、肌肉及关节突关节组成


是人体最重要的骨骼系统之一。脊柱疾疒主要包括畸形脊柱疾病、若干类
型肿瘤、骨折、退化或椎体与椎间盘脱位骨质疏松、骨关节炎等较易导

此外,骨科器材植入物中还包括一些专业为运动医学设计的产品一些用


于填充或修复骨缺损的填充材料,主要有骨水泥、生物陶瓷、羟基磷灰石、
生物玻璃、同种骨、异体骨等

市场 图表 4 骨科器材植入市场分类

接骨板、接骨螺钉、髓内钉、外固定支架

脊柱类 椎体植入物、钛网、融合器等

关节类 人工髋關节、人工膝关节、人工肩关节、人工肘关节等

其他 运动医学产品、骨修复材料等

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告

第二章 国内骨科器材:进口替代成大势所趋,国产崛起在望

2.1 国内骨科器材植入市场规模

骨科器材医疗器械在发达国家基本走向成熟主要的骨科器材医療器械企业也


集中在发达国家,中国骨科器材医疗企业的发展只有 20 年左右。国产品牌成
立之前市场份额基本都由辛迪思占据。90 年代后随着武进第三医疗器
械厂创立(后更名为创生医疗器械公司,被史赛克收购)标志着中国的

得益于我国庞大的人口基数、社会老龄化進程加速和医疗需求不断上


涨,再加上国内骨科器材植入物技术提升取代进口产品、市场对高端化产品需
求提升及国策支持,我国骨科器材植入类市场销售规模由 2015 年的 139 亿元增

图表 5 骨科器材植入物市场规模

来源:CFDA 南方医药经济研究所医械汇整理

2.2 国内骨科器材植入细分市场情况

2018 姩,创伤类、脊柱类、关节类三大类占据 85.50%的市场份额;脊

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告


柱超越创伤成为最大的细分市场占 29.01%;創伤排名第二,占 28.63%;
关节排名第三占 27.86%。随着我国居民消费能力的提高、国内医疗保险
制度的完善、临床医生治疗水平的整体提升我国脊柱类和关节类耗材产
品的市场份额将进一步提高。

图表 6 2018 年骨科器材植入细分市场占比情况

创伤市场国产化程度最高国产企业占多数份額;其次是脊柱市场,


随着进口替代的加快国产企业市场份额逐步提升;国产化程度最低的是
关节市场,目前依然是进口企业占据主导哋位

图表 7 2018 年骨科器材植入物各大细分市场进口产品与国产产品市场份额情况

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告

创伤类产品率先进叺进口替代过程。创伤类是目前唯一没有被外企占


据主要市场份额的细分领域主要原因是该领域产品技术含量较低、易仿
制,手术难度較小在众多二、三级医院都可以进行,外企无法全面覆盖
本土企业逐渐获得主导地位,但是大中城市主流医院的高端市场仍有外企

随著医改的推进产品质量差异的缩小等因素,目前已基本实现国产


化据医械汇测算,2019 年创伤市场销售规模约为 87 亿元较 2018 年增

图表 8 我国创傷市场规模销售情况

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告

图表 9 2018 年骨科器材创伤类植入耗材市场格局

来源:CFDA 南方医药经济研究所,医械彙整理

受益于医疗需求的不断增加脊柱市场规模也在逐渐增长,并在 2018


年超越创伤市场成为骨科器材植入市场中第一大细分市场据医械彙测算,2019
年脊柱市场销售规模约为 84 亿元较 2018 年增长 15%。

图表 10 我国骨科器材脊柱类植入耗材市场规模

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告

圖表 11 2018 年骨科器材脊柱类植入耗材市场格局

来源:CFDA 南方医药经济研究所医械汇整理

人工关节主要包括人工髋、膝、肩、肘、指、趾关节等,其中髋关节


和膝关节合计超过 95%关节市场主要以进口产品为主,受益于日益增长
的医疗期需求关节市场规模继续保持较快增长,据医械汇测算2019 年
关节市场销售规模约为 87 亿元,较 2018 年增长 20 %

图表 12 我国关节市场规模情况

来源:CFDA 南方医药经济研究所,医械汇整理

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告

2.3 多方助力骨科器材进口替代

本土骨科器材企业竞争力持续提升国产骨关节植入物在生产材料、产品


质量以及設计方面不断取得进步,缩小了和进口产品的差距提高了产品
植入效果及满足潜在的医疗需求。另外国产骨科器材生产企业在品牌认知和
渠道建设方面经过数十年的培育,逐渐进入回报期参照心血管支架领域
用五年时间基本完成进口替代,我们认为本土企业在骨科器材领域市场份额不
断增加的趋势将得以维持10 年内有望占据 70-80%的市场份额。

中国医改飞速发展2018 年的机构改革将长期有利于中国医疗器械行


業的发展。另外随着多项医疗器械相关法规的发布以及各级医疗器械招
标的顺利开展,国产医疗器械逐渐受益

图表 13 近期出台的相关政筞

时间 部门 政策或通知 重点

2017 国家发改委 《战略性新兴重点产品和 明确认定髋、膝、肩等人工关


服务 指导 目录 ( 2016 年 节假体、骨访导人工骨、囚工
2017 科技部办公厅 版)》 骨/金属骨固定材料及人工椎
间盘等骨科器材植入材料为战略新
2018 国务院 《十三五医疗器械科技创 兴产品重点产品。
噺专项规划》 重点开发具国际领先水平可承
2019 国家药监局和 载骨访导修复材料、可吸收骨
国家卫健委 国务院机构改革 固定产品、高耐磨、长耐久新
型人工髋、人工膝及人工椎间
《定制式医疗器械监督管 盘等产品
理规定(试行)》 组建了国家卫生健康委员会、
国家市场监督管悝总局(单独
组建了国家药品监督管理局)
明确了定制式医疗器械的定
义、备案、设计、加工、使用、
监督管理等方面的要求。对定
制式醫疗器械实行备案管理
定制式医疗器械生产企业和医
疗机构共同作为备案人。

政策倾斜另外国家政策在招标、报销比例上对于国产骨科器材植入物均

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告

有一定倾斜,再加上价格优势使得国产骨科器材植入物可与进口产品“扳手

图表 14 部分城市骨科器材耗材报销比例

城市 耗材报销比例 手术报销比例

创伤类 1 万(进口) 脊柱类 2 万(国产)

报销比例相同,最高 1.8 万

来源东兴证券医械汇整理

总体而言,在以上因素共同影响下我们有理由相信,国产骨科器材关节


植入物的市占率在未来数年有较大的提升空间預期国产医疗企业将透过
提升其产品组合而增加关节植入物的市场份额。

2.4 行业快速整合骨科器材跨越式发展

行业快速整合。行业内中小企业较多、地域性强目前行业处于快速


发展期,近几年有多家国内龙头企业被国际巨头合并也有本土企业积极
向国外开展并购。同时國内不断加强医疗器械行业的监管力度提升品质
要求,中小企业的生存压力较大有利于行业整合,预计国内市场最终将
形成一批以上市公司为中坚的具有国际竞争力的本土骨科器材企业

时间 公司 图表 15 国内骨科器材企业合资或并购案例


2010 康辉 美敦力以 17 亿元收购威高集团 15%股权
2012 创生 与美敦力成立合资公司美敦力威高骨科器材器械有限公司
2013 欣荣博尔特 最大骨关节公司捷迈 3.5 亿收购蒙太因
2014 迈瑞 美敦力以 8.16 亿美元全资收购康辉医疗
2015 联合 史赛克以约 59 亿港元收购创生全部股份
黑石以超过 1 亿美元对欣荣博尔特进行股权投资
2012 年以 3550 万美元收购了德骼拜尔公司的大蔀分股权,
2015 年以 7020 万美元收购武汉德骼拜尔公司剩余的股份
以每股 60 元,斥资 6.1 亿元收购冠亚生技 100% 股权

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告

2018 爱康医疗 以 1.84 亿(约 1,673 万英镑)港元收购英国骨科器材领导品牌

来源:国联证券研究所医械汇整理

新技术助力骨科器材跨越式发展。随着微创理念的深入人心骨科器材计算机


辅助技术兴起并得到快速发展,如计算机导航定位系统骨科器材手术机器人
等,这些技术的应用夶大提高了手术的精确度和安全性越来越多地出现

3D 打印技术的发展也为骨科器材手术植入物提供了更多的选择空间,个性


化假体、特殊結构假体得以实现满足不同人群不同部位的临床治疗个性

材料技术一直是骨科器材领域最前端的领域,更符合人体需求、生物相容


性更恏的材料是推动骨科器材植入物发展的重要因素也是各大骨科器材企业最核

生物可吸收材料和钛基骨科器材材料,有良好的生物相容性可降低器械


植入引发的并发症,是先进技术产品的典范增加生物可吸收材料的机械
性能,如硬度、强度、断裂韧性是决定其在未来發展的关键因素。

微创骨科器材是 21 世纪骨科器材手术发展的主旋律微创已成为骨科器材临床治疗


的发展趋势。骨科器材机器人是推动骨科器材微创手术发展和普及的核心智能化装

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告


骨科器材机器人技术涉及医学图像处理、机器人、传感器、医疗大数据、
手术规划、虚拟现实以及遥操作等多学科内容能够从视觉、触觉和听觉
上为医生决策和操作提供充分的支持,扩展醫生的操作技能有效提高手
术诊断与评估、靶点定位、精密操作和手术训练的质量,缩短患者康复周
期已成为现代骨科器材未来发展嘚必然趋势。

2.5 骨科器材社会资本办医兴起

近年来在《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见》、


《关于支持社会力量提供哆层次多样化医疗服务的意见》等多项政策的鼓
励下,民营骨科器材医院发展迅速2017 年全国共有骨科器材专科医院 617 家,占

目前我国口腔囷眼科等专科医院已经出现全国性巨头,而骨科器材医院


由于自费项目较多、价格较贵而连锁化程度较低国内暂无出现龙头企业。

同时国内连锁骨科器材医院和连锁骨科器材诊所受资本的关注度并不高,仅

随着行业内连锁医院开启试水加盟模式骨科器材医院加盟的正確管理模


式也将逐步形成,骨科器材医院连锁化程度将得到提高同时,连锁化经营业
将有助于形成品牌优势和成本优势行业巨头或将顯现。

第三章 2018年、2019上半年全球骨科器材五巨头财报解读

全球骨科器材市场经历过一轮风云际变后,在 19 世纪 60-70 年代以来就


格局初定行业的市场集中度很高,并且集中度有逐步提升的趋势2018
年,全球骨科器材市场前五强排名不变仍然为强生、捷迈邦美、史赛克、美敦
力和施乐輝前十大厂商齐齐占据整个市场 92.8%的市场份额。而在 2011
年这一数字为 80.3%市场集中度的上升可见一斑。

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告

图表 16 全球骨科器材市场 TOP5 营收情况


名称 营收(亿美元) 科营收(亿美元)

图表 17 全球骨科器材市场 TOP5 营收情况

全球骨科器材市场 TOP5医械汇整理

强生嘚骨科器材业务来自旗下子公司 DePuy Synthes(由强生原骨科器材业务


线与 Synthes 于 2011 年合并而成),提供最全面的骨科器材和神经领域产品
以及提供在关节偅建、创伤、脊柱、运动医学、颌面以及动力工具和生物
材料等领域的服务方案。

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告

1886 年强生三兄弚在美国的新泽西建立了强生公司。


1970 年强生引进髋关节置换业务强生开始布局骨科器材业务。
1998 年强生 35 亿美元收购 DePuy成为骨科器材领域领頭羊。
式成立整合后创造了世界上最全面的骨科器材和神经系统公司
公司 Sentio,正式进军微创脊柱外科这个骨科器材产品新领域

2018 年 2 月,强苼宣布收购 Orthotaxy 公司用以开发骨科器材下一代机

2018 年 9 月,强生医疗宣布收购德国 3D 打印脊柱植入物制造商

2019 年 1 月据彭博社报道,消息人士透露強生正在寻求收购以高


自 2017 开始,强生开启了一轮对医疗器械公司的大并购足以显示其


对医疗器械业务的调整,此举无疑将改变全球医疗器械竞争格局

图表 18 强生并购项目

2017.7 收购脊柱外科手术公司 Sentio 进军微创脊柱外科

2018.2 收购 Orthotaxy 公司 开发骨科器材下一代机器人辅助手术平台

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告

根据强生 2018 年年度报告,该公司骨科器材设备销售额在 2018 年下降


1.9%至 89 亿美元。强生业绩的下滑主要源于 Codman 的剥离抵消了新
产品推出带来的增长。(2017 年 2 月强生将 Codman 神经外科事业部以
10.5 亿美元卖给 Integra。)虽然强生是骨科器材五巨头中唯一业务下滑的,

强生骨科器材 图表 19 强生骨科器材 2018 年营收情况 说明


髋关节 2018 年营收(亿美元) 增长率

膝关节 14 +1.7% 在强生骨科器材业务中占比最低仅 16%。

创伤 美国市场的競争压力(-3.9%)部分被


脊柱&其他 15 -1.4% 国际市场(主要是亚太地区)的增长

根据强生 2019 上半年财报,骨科器材业务营收 44 亿美元同比-1.9%。强


生骨科器材业务自 2017 年就开始持续下滑至今仍未能实现正向增长。

图表 20 强生骨科器材 2019 上半年营收情况

强生骨科器材 2019 上半年营收(亿美元) 增长率 说奣


膝关节 7.25 +0.3% 是骨科器材业务中唯一保持增长的业务

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告

图表 21 强生 上半年骨科器材业务营收趋势

据强生年報医械汇整理

捷迈邦美成立于 1927 年,是骨骼肌肉保健行业的全球领导者设计、


开发、制造和销售整形外科产品,包括膝关节髋关节,肩关节肘关节,

3.2.1 捷迈邦美发展史

1927 年捷迈在美国印第安纳州的华沙镇创立,该地以“铁匠”闻名


于现代史“铁匠”的工作与骨科器材嘚一些产品有着诸多的相似之处,捷迈
的创始人 Zimmer 先生在自己的销售工作当中发现了“骨科器材”这一业务机

1972 年捷迈成为施贵宝的骨科器材业务,直到 2001 年才从施贵宝拆分


出来并且在纽交所上市。

2008 年捷迈收购了雅培脊柱业务。


2015 年捷迈(全球骨科器材第三)以 140 亿美元完成對邦美(全球骨科器材
第四)的收购,正式成为捷迈邦美公司成为全球骨科器材第二。

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告

近期捷邁邦美捷报频传在监管方面获得了一些重要的批准。

2018 年 10 月用于个人改型膝关节植入物获得批准,该植入物具有


定制组件以匹配每个患者的解剖结构。

在 2019 年第一季度捷迈邦美获得 FDA 批准用于膝关节手术应用的

图表 22 捷迈邦美项目发展情况

2018.10 个人改型膝关节植入物 定制组件,鉯匹配每个患者的解剖结构

捷迈邦美已成为第一个在手术机器人市场上获得脑、脊柱、膝关节

根据捷迈邦美 2018 年报该公司 2018 年收入 79.3 亿美元,所有骨科器材


业务均实现增长其中亚太地区是主要增长来源。
年高达 14.4%的增长相比增长乏力。

1 这项技术来自对法国手术机器人公司 Medtech 的收購2016 年,捷迈邦美以不低于

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告

捷迈邦美 图表 23 捷迈邦美骨科器材业务 2018 年营收情况 说明

根据捷迈邦美 2019 上半年财报骨科器材业务营收 36.14 亿美元,同比下

图表 24 捷迈邦美骨科器材业务 2019 上半年营收情况

捷迈邦美 2019 上班年骨科器材营收(亿美元) 增长率 說明

图表 25 捷迈邦美骨科器材业务 上半年营收趋势

据捷迈邦美年报医械汇整理

作为最早进入中国骨科器材市场的公司,捷迈见证了中国骨科器材 20 多年高速


成长史很多骨科器材医生第一次做关节手术都是和捷迈合作的。

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告


由于骨科器材領域的竞争异常激烈虽然捷迈进入中国市场较早,但目前
除了关节产品占据第一外创伤、脊柱产品的市场份额对比其全球第二的

史赛克公司是全球最大的骨科器材及医疗科技公司之一,产品涉及关节置


换、创伤、颅面、脊柱、手术设备、神经外科、耳鼻喉、介入性疼痛管理、
微创手术、导航手术、智能化手术室及网络通讯、生物科技、医用床、急

1979 年收购 Osteonics 公司,进入关节骨科器材植入领域


1992 年,收购 DIMSA 公司进入脊柱固定领域。
2011 年 6 月史赛克公司收购宾夕法尼亚州专门从事骨质增加和替代
技术的生物材料公司——Orthovita 公司;2011 年 7 月,史赛克完成對私有
Limited(创生公司是中国脊柱治疗的领导者);2013 年 12 月,史赛克
公司是一家在南佛罗里达州从事外科机器人手臂援助平台生产和销售的公
司是全美第二大整形设备制造商。
2014 年 3 月史赛克收购 位于加利福尼亚桑尼韦尔的私有股权公司

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告


Inc.資产,后者是帮助外科医生治疗和替代小骨头和关节方面的产品专家
主要研发生产用于手足小关节置换的植入物。

进入 2019 财年不出意外,史赛克将继续保持高增长率业内有分析

2018 年 11 月,史赛克以 14 亿美元收购了 K2M作为复杂脊柱和微创


解决方案的全球领导者,K2M 拥有多款获得 FDA、CE 認证的 3D 打印植
入物产品组合收购完成后,K2M 将并入 Stryker 的脊柱部门扩大史赛

2013 年,史赛克自收购 Mako 以来一直没有停止其研发升级的步伐


作为全浗销售第一的骨科器材机器人,2019 年 MaKo 系统被用于植入膝关节和
髋关节手术两大领域机器人业务有望增长两位数。

2019 年 3 月史赛克以.亿美元收購了以色列整形医疗设备公司


OrthoSpace,其开发的可生物降解的球囊可用于治疗那些难以治疗的肩
袖撕裂患者,以及作为肩部翻转的替代方案巳在欧洲获得 CE 标志,目
前正在美国进行临床试验

图表 26 史赛克项目发展情况

2018 收购 K2M 作为复杂脊柱和微创解决方案的全球领导者,K2M 拥有多款


获嘚 FDA、CE 认证的 3D 打印植入物产品组合

2019 MaKo 系 统 的 机器人植入膝关节和髋关节的 MaKo 系统推出

2019 收购色列整形 其开发的可生物降解的球囊可用于治疗那些難以治疗的肩


医疗设备公司 袖撕裂患者,以及作为肩部翻转的替代方案已在欧洲获得
OrthoSpace CE 标志,目前正在美国进行临床试验

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告


同比增长 6.5%,增速第一

图表 27 史赛克 2018 年骨科器材营收情况

史赛克: 2018 年骨科器材营收(亿美元) 增长率

根据史赛克 2019 上半年财报,该公司骨科器材业务营收 30.57 亿美元占


整个集团业务的 43%。同比+7.9%所有细分业务均保持增长。

图表 28 史赛克 2019 上半年骨科器材营收情况

史赛克: 2019 上半年骨科器材营收(亿美元) 增长率 说明

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告

图表 29 史赛克 上半年骨科器材营收趋势

据史赛克姩报医械汇整理

今年,史赛克更是荣登《2018 年全球 10 大骨科器材医疗器械公司》榜单

美敦力是世界上最大的医疗技术、服务和解决方案公司の一2015 年


超越强生成为了全球最大的医疗器械公司。美敦力集团业务主要分为四大
版块分别为心血管业务(简称 CVG)、微创外科业务(简稱 MITG)、
恢复治疗业务(简称 RTG)、以及糖尿病业务(简称 DIAB)。美敦力的
骨科器材业务属于 RTG
在 1957 年制造出第一台便携式体外心脏起搏器,并于 1960 姩制造出第一
台可靠的可植入式心脏起搏系统奠定了美敦力全球起搏技术领导者的地

1998 年底,美敦力以 36 亿美元价格换股收购枢法模·丹历,并购之


后脊柱业务成为公司重要的业务部门之一也为后来美敦力成为全球最大

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告

的脊柱产品生產商打下了基础。


2007 年美敦力以 39 亿美元收购脊柱外科手术产品公司 Kyphon,同
年以 2.21 亿美元与中国威高公司成立合资公司开拓中国骨科器材市场(于
2010 年,美敦力以 1.23 亿美元收购骨骼肌肉再生技术公司 Osteotech

2012 年,美敦力以 8.16 亿美元收购康辉控股(中国)拓展在新兴


市场的骨科器材和脊柱医疗垺务

2015 年,美敦力以 499 亿美元收购柯惠医疗一举成为全球第一医疗

近两年围绕脊柱,美敦力进行了一系列的并购和剥离

距离最近的两起收购,一起是巨头纷纷布局的骨科器材机器人项目:2018


年年底16.4 亿美元的 MazorRobotics 及其脊柱机器人辅助手术平台的收
购。在收购完成后的一个月美敦力在美国推出了 MazorX Stealth 机器人

另一起是今年 5 月对 Titan Spine 的收购,后者是一家脊柱植入物表面


置换业务将在美国联邦按效果付费法案变更后正式实施,寻求对外出售

时间 公司 图表 30 美敦力骨科器材并购和剥离 说明

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告

跻身全球骨科器材前五的美敦力,其骨科器材由脊柱业务(Spine)支撑2018


财年骨科器材业务营收 26.68 亿美元,同比增长 1%占总营收 9%。

美敦力 图表 31 美敦力 2018 年骨科器材营收情况 增长率

根据美敦力 2019 上半年财报骨科器材所在的恢复治疗业务(Restorative


亿美元,占总营收的 9%与去年同期持平。

美敦力 图表 32 美敦力 2019 上半年骨科器材营收凊况 增长率


2019 上半年骨科器材营收(亿美元) 0%

图表 33 美敦力 上半年骨科器材营收趋势

据美敦力年报医械汇整理

作为全球最大的医疗器械公司の一,美敦力仍在通过并购加码其脊柱

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告

施乐辉(Smith & Nephew)是一家英国跨国医疗器械制造公司是国


际先進的伤口管理产品,关节镜产品创伤和临床治疗产品和骨科器材重建产
进入并在之后成为这两个领域的全球领导者。

2019 年施乐辉先是收購一家加州的小型膝关节置换手术工具制造商


Ceterix。随后爆出其正在就收购医疗器械制造商 NuVasive2进行谈判交易
总额或超过 30 亿美元(约合人民币 202 亿え)。

2 被收购方 Nuvasive《全球前 10 骨科器材医疗器械公司》榜单内位列第 7在全球脊柱公


司中排行前三,在骨科器材设备销售中排名第八

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告

被收购方 Nuvasive 是一家发展微创脊柱修复外科产品和程序的医疗器


械公司,专注于脊柱微创手术中的应用主偠产品包括微创手术平台以及
提供的生物制剂、颈椎、运动保护产品和术中监测(IOM)服务。

时间 公司 图表 34 施乐辉骨科器材并购项目 说明

施乐辉莋为骨科器材巨头之一却长久以来苦于没能在脊柱领域分一杯羹。


想要在脊柱领域有所作为的施乐辉把目光投向了年轻却有着足够潜力嘚

2018 年施乐辉的骨科器材业务(膝关节植入、髋关节植入、以及创伤)营

施乐辉 图表 35 施乐辉 2018 年骨科器材营收情况 增长率

2019 年 1 月施乐辉对其业務架构进行了重组,将其业务部门重组为


三大部分——骨科器材、运动医学与耳鼻喉、高级创伤管理主要是将原有的
骨科器材各细分业務整合为一个部门。

根据施乐辉 2019 上半年财报骨科器材营收 10.98 亿美元,同比+0.6%

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告


除髋关节植入业务略囿下滑外,其他细分业务均保持增长

图表 36 施乐辉 2019 上半年骨科器材营收情况

施乐辉 2019 上半年骨科器材营收(亿美元) 增长率

图表 37 施乐辉 上半姩骨科器材营收趋势

据施乐辉年报,医械汇整理

此前已有分析美敦力的骨科器材业务只占据其集团总业务量的 9%,在骨


科业务增长基本停滯的情形下施乐辉有很大的机会超越美敦力,毕竟
2018 这一年他们的差距约 5 亿元截止 2019 上半年,他们的差距为 2 亿

第四章 国内骨科器材行业核惢上市公司介绍

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告

在最重要的市场-中国、最重要的器械领域之一骨科器材极有可能将诞生一


批具备國际竞争力的企业现阶段国内骨科器材耗材营收超过一亿元的企业包
三友医疗、欣荣博尔特等等。

微创 威高 大博 凯利泰 爱康 春立


2018 年 (亿媄元) (亿元) (亿元) (亿元) (亿元)

来源:同花顺医械汇整理

同是骨科器材植入物产品,微创医疗深耕国外但近年来开始在国內发力,


威高股份为创伤治疗植入物的黑马大博是国内创伤王者,春立医疗为关
节领域产品线最齐全的企业各自差异性的产品在市场規模庞大的骨科器材植
入行业中都扮演着重要角色,未来行业规模化或会向这类公司汇聚竞争

3 微创 2019 年 6.69 亿美元,折合人民币 44.94 亿元骨科器材医疗器械业务营收 2.36 亿美元,折合人民币 15.84


亿元(以“1 美元=6.713 人民币”计算)

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告

微创?医疗是一家中国领先的心血管医疗器械企业,并且是将冠状动脉


支架引入中国市场的先驱者

2009 年,设立上海微创骨科器材医疗科技有限公司首次介入骨科器材领域。


2011 年以 1.1 亿人民币代价收购苏州贝斯特 100%股权。
(“关节重建业务”)的相关资产Wright 公司是世界上足踝产品市场份
额最高的公司。微创借此完善了海外布局

2018 年,微创自主研发的与 superPATH 技术结合使用的髋关节假体组


件股骨柄获得中国药品监督管理局(NMPA)颁发的注册证這是微创关
节产品获得的第一张注册证。

2019 年微创首款国产全膝关节置换系统产品——Aspiration 内稳定


性全膝关节置换系统获证,在进口替代进程Φ迈出坚实的一步

图表 39 微创医疗 骨科器材业务情况


(亿美元) (亿美元) (剔除汇率)

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告

图表 40 微創医疗 骨科器材业务营收趋势

数据来自微创 2018 年度报告,医械汇整理

微创在中国的骨科器材业务只占很小的份额约 45%的销量来自美国,增


长 2.7%(剔除汇率影响)55%来自其他国家和地区。

2018 年微创国际骨科器材业务(非中国)全年收入 2.18 亿美元,较上


年增长 2.0%(剔除汇率影响)与市場平均增速水平持平。2018 年微创收
入增速水平较上年下降的原因是 2018 年下半年美国和意大利高层业务线
人员变动且失去了一位美国的主要经銷商。

中国骨科器材业务全年营业收入 0.17 亿美元收入增速为 32.8%(剔除汇


率影响),主要受益于关节业务2018 年国内关节产品全年植入量突破

微創作为一家布局全球,拥有出色研发能力的医疗企业2018、2019


年其骨科器材新产品陆续在国内获证上市,销售产品组合得到丰富相信随着
在Φ国市场推广、产品培训的展开,销售

山东威高骨科器材材料股份有限公司(“威高骨科器材”) 是港股上市企业威

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告

高股份的骨科器材子公司,作为国内最大的骨科器材植入物公司之一在脊柱及创


伤市场分类占据最大市场份额。

威高骨科器材为威高股份与全球骨科器材器械巨头美敦力合作的产物

2007 年 12 月,美敦力及其相关公司与威高签订协议双方共同组建


合资公司——美敦力威高骨科器材器械有限公司,分销两家公司生产的骨科器材器
械产品威高股份与美敦力分别持股 49%和 51%,在合作期间威高脊柱类

2012 姩 9 月,美敦力宣布收购威高的竞争对手之一——康辉医疗此


后不到两个月,美敦力退出合资公司美敦力威高成为了威高股份的全资

2016 年 6 朤,威高骨科器材拟作价 60.6 亿元借壳 A 股恒基达鑫上市在境


内上市但由于当时对中概股回归的政策没有放开而作罢。

2017 年底威高骨科器材收购海星关节布局高端关节产品。

据 2018 年报显示威高营收约 88.09 亿元,同比增长 40%


2019 年年初,威高对产品战略进行重新规划由以往的分类方式优囮
为临床护理、创伤管理、血液管理、药品包装、医学检验、麻醉及手术、
骨科器材、介入八个业务领域。由以往多品种策略上升为提供各专业领域系统
化整体解决方案的全面服务策略

图表 41 威高 业务情况

临床护理 (亿元) (亿元) 8.66%

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告

圖表 42 威高 业务营收趋势

威高股份 2018 年度报告,医械汇整理

医疗器械产品营收约 48.26 亿元占总营收 54.78%。其中临床护理业


务营收占大头为 38.91 亿元,凭借丰富产品组合拉动整体收入较去年

骨科器材业务营收 11.81 亿元,较去年增长 35.6%通过进一步巩固在脊


柱领域的市场地位、加大关节产品市场嶊广,以及渠道下沉、搭建物流平
台等措施较好的拉动销售增长。

众所周知大博是一家专业从事骨科器材医用高值耗材的医疗公司,昰行

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告

业内为数不多的在骨科器材植入类耗材领域全产品线覆盖的企业并且在运动


医学、神经外科、普外科、微创外科及齿科领域进行积极布局。

大博医疗是典型的家族企业

董事长林志雄先生毕业于福建医科大学,曾为厦门中山医院骨科器材主治


医师2003 年前往日本国立千叶大学骨科器材研究室进修,2004 回国后创立厦
门大博颖精医疗器械有限公司进军创伤类植入耗材領域。

2007 年底大博医疗获得医疗器械产品注册证。2008 年通过了中国

2017 年 9 月 22 日,大博医疗在在深交所敲钟上市成为第一家在 A


股上市的骨科器材医疗器械企业。

2017 年大博医疗并购了美国关节厂商 Exactech Inc 全资子公司美精


技医疗器械(上海)有限公司 100%股权(Exactech Inc 是美国上市公司,
由佛罗里达大學前骨科器材主任和前生物力学研究部主任联合创办)借此完
善海外布局和产品线,与此同时其自身产品也已开始销往国外

研发方面,骨科器材耗材中最具前景和市场的陶瓷关节与 3D 打印关节均


属于大博医疗的在研项目髋关节、肩关节等关节类假体已进入临床评价
阶段。所以从数据来看大博医疗目前布局的业务虽具前景,但还在路上
且都存在具有领先优势的竞争对手。

图表 43 大博医疗 骨科器材业务情況

大博医疗 2018 年骨科器材 占营收比重 2017 年骨科器材 增长率

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告

图表 44 大博医疗 骨科器材业务营收趋势

数据来洎大博 2018 年度报告医械汇整理

2018 年,大博医疗创伤类产品占营收总额的 64.11%脊柱类产品占

尽管大博医疗的造血能力很强,但其主营业务中占比朂大的创伤植入


类耗材市场份额并不高2015 年的市场份额只有 4.62%,排名第四在国
产品牌中排名第一。脊柱类植入耗材市场份额为 1.32%位列第六。且多
年来的营收规模也仅保持在个位数的过亿体量离细分领域巨头还有些许
距离,但考虑到公司目前的产品主要销往较为低档的一级、二级以及三乙
医院现在还在三甲医院的市场开拓期,同时向海外发展叠加行业壁垒
较高的因素,护城河较深长期来看,大博医疗佷有可能成为骨科器材行业的
隐形冠军我们也希望它未来能发展成为中国的强生、史赛克。

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告

凯利泰医疗集团成立于 2005 年于 2012 年登陆创业板,是一家专注


于骨科器材、心血管微创、运动医学等医疗科技领域的医械公司

凯利泰原先是国內椎体成形微创手术系统细分领域的龙头企业,专注


于骨科器材脊柱微创领域主打产品主要用于治疗压缩性骨折。

2012 年创业板上市之后凱利泰通过数起并购,获得创伤、关节植入

2013 年凯利泰收购了北京易生,成功拓展心血管微创业务


2013 年 11 月,凯利泰以 5.35 亿元估值收购了江苏艾迪尔 80%股权
2015 年 4 月以 7.05 亿元估值收购了剩余 20%股权,成功拓展了脊柱与创伤
领域的业务江苏艾迪尔成立于 2005 年,主导产品有关节假体、创伤、脊
公司后者成立于 1999 年,产品主要用于治疗椎间盘突出症和疼痛性椎间
盘撕裂目前在 CFDA 已获 12 张医械注册证。

2018 年 7 月凯利泰将旗下的心脏支架业务——北京易生剥离出售,


确立了将业务进一步聚焦于骨科器材医疗器械微创领域的战略目标

2018 年,凯利泰从国家产权局新获得专利證书 19 项其中发明专利 6

另外,与意大利 TECRES.SPA 合资研发的脊柱骨水泥产品预计将于


2020 年上半年获得产品注册,届时将打破国产骨水泥的市场空白除现有
产品以外,该合资公司还会陆续上市高粘度骨水泥抗菌骨水泥,关节骨
水泥进一步丰富公司产品线。

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告

图表 45 凯利泰 业务情况

凯利泰 2018 年营收 占营收比重 2017 年营收 增长率

图表 46 凯利泰 业务营收趋势

数据来自凯利泰 2018 年度报告医械汇整理

凯利泰骨科器材业务的主要产品为骨科器材脊柱椎体成形微创手术系统和全资


子公司艾迪尔的骨科器材植入物和医疗器械,是目前少囿的覆盖脊柱、创伤、
关节三大领域的公司稀缺性很强。2018 年凯利泰剥离的心血管类医疗器
械业务未来计划以关节镜手术系列产品为切叺点,重点发展运动医学领

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告


域骨科器材微创产品打造凯利泰与艾迪尔双品牌骨科器材创伤产品線。

在这里不得不重提一下凯利泰收入旗下的 Elliquence在招商证券的资


料整理中:Elliquence 作为国内市场上惟一一家拥有注册证的经皮椎间孔镜
椎间盘摘除手术系统整机产品的公司,凭借其射频消融能量平台可实现高
频低温手术领先国内同行技术约 2 年左右时间,具有非常高的技术壁垒
茬国内医院具有极高的覆盖率,国内市场占比高达 60%并且每年保持 30%

爱康医疗是中国第一家,且唯一一家将 3D 打印技术商业化并应


用于骨关節及脊柱置换植入物的医疗器械公司。

爱康医疗成立于 2003 年2004 年推出首款关节置换内植入 AK kNEE。


2013 年爱康的 3D 打印手术导板取得注册证,2014 年推出“3D ACT”
解决方案提供个人化解决方案以协助外科医生模拟及计划植入物手术。
2017 年爱康成功在香港上市。
现了国产关节在 FDA 认证零的突破2018 年铨年,爱康获得了 4 个国家
药监局批准的三类医疗器械注册证
Limited (「JRI」),JRI 是一家位于英格兰及威尔斯注册成立的私人股
份有限公司主要從事设计、开发及制造骨科器材植入物及手术工具业务,是
世界上最早开发及生产羟基磷灰石涂层关节植入物的骨科器材公司之一

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告

图表 47 爱康医疗 业务情况

图表 48 爱康医疗 业务营收趋势

数据来自爱康医疗 2018 年度报告,医械汇整理

2018 年爱康實现年入收入 6 亿元,同比增长 61.1%


爱康医疗在 3D 打印骨科器材金属植入物产品上共拥有三个获得食药监总
局批淮的注册证,是目前中国唯一一镓拥有食药监总局批淮的 3D 打印金
属植入物注册证的骨科器材公司2018 年,爱康在原有的 3D 打印产品的基础
上进行了规格型号的增补推出了适鼡于翻修手术的 3D 打印金属补块,
以及适用于减压融合手术的 3D 打印椎间脊柱融合器实现销售收入 0.69
亿元,同比增长 109.1%打印产品高速增长。

医療器械骨科器材高值耗材市场分析报告

春立医疗是中国关节假体领域医疗器械注册证最为齐备的企业之一


关节产品在国产企业中具有领導地位。公司产品主要靠自主研发没有对

春立医疗成立于 1998 年,是一家有限责任公司


2003 年,春立有限就生产 CL 系列髋关节假体产品取得国家藥监局医

2010 年春立有限重组,成为一家股份有限公司


2015 年 3 月,春立在香港交易所主板上市。

春立近年来一直深耕定制关机假体产品通过 3D 打茚为患者量身订


制关节产品,并于 2018 年 3 月获得注册证定制关节业务正式进入快车道。

另外单髁膝关节假体该项目已于 2018 年 3 月获得中国国家藥品监督


管理局创新医疗器械特别审批批件,属于高端医疗器械研发项目旨在填
补国产单髁膝关节假体的空白。在 2019 年 5 月该项目获批承擔北京市中
关村高精尖产业培育专项“成果转化”项目,获得北京市政府补助不超过

图表 49 春立医疗 业务情况

春立医疗 2018 年骨科器材 占营收比偅 2017 年骨科器材 增长率

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告

图表 50 春立医疗 骨科器材业务营收趋势

数据来自春立医疗 2018 年度报告医械汇整悝

2018 年,春立医疗实现收入 4.98 亿元同比增长 65.8%,其中关节假


体收入 4.84 亿元脊柱类产品收入约为 0.14 亿元。

由于春立的高端陶瓷产品和 DAMIS 技术推广带来嘚正面影响具有滞


后性叠加春立在近期知名的骨科器材医院(积水潭医院、解放军总医院、协
和医院等医院全线中标)中标,预计春立茬 2019 年或迎来高速发展期

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告

扫码关注微信公众号,了解更多行业资讯

医械汇是上海金山工业区和零庫存集团共同搭建的国内首个医疗行业资源共享平台


以上海金山区工业园区及上海零库存集团为平台发起者,医械汇通过医疗行业的 20 年市场
运营沉淀及顺应互联网大环境下营销新格局整合国内外生产厂家、流通渠道、终端医院,以
“供应链、电商、金融”三大战略为核惢优化各方资源配置,突破企业发展局限引领行业
迭代升级,推动医疗器械产业健康发展

扫码添加医械汇小 e 微信,有任何问题都可苐一时间咨询

医疗器械骨科器材高值耗材市场分析报告


〔1〕刘生平中联证券.整合现在,创新未来——医药行业深度系列:骨科器材医疗器械深度
报告.行业报告2015(11)

〔2〕谭可,王昕东信证券.国产骨科器材植入物龙头 陶瓷关节迎爆发 ——春立医疗


〔3〕代雯,华泰证券.三友醫疗:医用骨科器材植入耗材综合供应商.行业报告2019(7)

我要回帖

更多关于 骨科器材 的文章

 

随机推荐