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1、2021 年年度报告 1 / 236 公司代码：688277 公司简称：天智航 北京天智航医疗科技股份有限公司北京天智航医疗科技股份有限公司 年年度报告年年度报告 2021 年年度报告 2 / 236 重要提示重要提示 一、一、
本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利公司
2、上市时未盈利且尚未实现盈利 是 否 公司是一家致力于研发、生产和销售骨科手术机器人的创新医疗器械企业，存在前期研发投入高、获批上市销售流程时间长等特点。公司采用上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则第二十二条第（二）项规定的上市标准上市 ，上市时未盈利。报告期内，公司实现营业收入15,602.19 万元，归属于上市公司股东的净利润为亏损 7,993.32
万元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为亏损 10,321.90 万元。报告期内，公司尚未实现盈利。 报告期内， 公司持续聚焦骨科手术机器人主业， 围绕既定的战略规划， 进一步加大了新技术、新产品的研发投入和市场拓展、临床服务能
3、力建设等方面的投入，增加了当期的成本费用，相关效益尚未在当期体现， 对净利润造成了直接的影响。 主要体现在研发费用较上年同期有大幅增长：报告期内研发费用同比增长 48.14%；报告期内研发支出占营业收入的比重约为 70.37%。
目前，公司主要产品骨科手术机器人进入临床手术尚处于起步期，虽然医院、医生、患者对骨科手术机器人手术的认知程度近年在快速提升，但总体认知程度达到较为理想的状态尚需一定时间。未来，公司将持续努力拓展市场份额、加速应用场景落地、聚焦技术创新发展、持续构建以骨科手术机器人平台为核心的生态体系，提升公司的核心竞争力。 三、三、 重大风险提示重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述
4、公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施， 敬请查阅本报告。 四、四、 公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。 五、五、 上会会计师事务所（特殊普通合伙）上会会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。 六、六、
公司负责人公司负责人张送根张送根、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人邢玉柱邢玉柱及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）齐敏齐敏声声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、七、 董事会董事会决议通过的本报告期利润分
5、配预案或公积金转增股本预案决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 八、八、 是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事项公司治理特殊安排等重要事项 适用 不适用 九、九、 前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 2021 年年度报告 3 / 236 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，请投资者注意投资风险。
十、十、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十一、十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否
6、 十二、十二、 是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、十三、 其他其他 适用 不适用 2021 年年度报告 4 / 236 目录目录 第一节 释义 . 5 第二节 公司简介和主要财务指标 . 6 第三节 管理层讨论与分析 . 10 第四节 公司治理 . 37 第五节
环境、社会责任和其他公司治理 . 54 第六节 重要事项 . 59 第七节 股份变动及股东情况 . 85 第八节 优先股相关情况 . 94 第九节 公司债券相关情况 . 95 第十节 财务报告 . 95 备查文件目录
7、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告。 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿。 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 2021 年年度报告 5 / 236 第一节第一节 释义释义 一、一、 释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 天智航、公司、本公司
指 北京天智航医疗科技股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 张送根先生 智汇合创 指 北京智汇合创投资合伙企业（有限合伙） 智汇德创 指 智汇德创（天津）科技中心（有限合伙） 天智航资管计划 指 中信建投天智航
8、科创板战略配售集合资产管理计划 先进制造基金 指 先进制造产业投资基金（有限合伙） 京津冀基金 指 京津冀产业协同发展投资基金（有限合伙） 润信鼎泰 指 北京润信鼎泰投资中心（有限合伙） 安徽天智航 指 安徽天智航医疗科技有限公司 水木东方 指 北京水木东方医用机器人技术创新中心有限公司 天和诚 指 北京天和诚医疗科技有限公司 英特美迪 指 北京英特美迪科技有限公司 罗森博特 指
北京罗森博特科技有限公司 中电国康 指 中电国康数据科技有限公司 合滨智能 指 合肥合滨智能机器人有限公司 慧骨医学 指 北京慧骨医学科技有限公司 心世纪医疗 指 北京心世纪医疗科技有限公司 CSA 指 加 拿 大
月，根据深化党和国家机构改革方案要求，国家食品药品监督管理总局与国家工商行政管理总局等整合为国家市场监督管理总局管理，并单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理 NMPA、国家药监局 指 国 家 药 品 监 督 管 理 局 （ National Medical Products Administr ation，简称 NMPA） CE 指 CE 是一种安全认
10、证标志， 欧洲药品管理局对医疗器械实施 CE认证 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 北京天智航医疗科技股份有限公司章程，公司现行章程 公司章程（草案） 指 北京天智航医疗科技股份有限公司章程（草案），公司本次发行上市后将适用的章程 中信建投证券、
保荐人、保荐机构 指 中信建投证券股份有限公司 会计师、上会会计师 指 上会会计师事务所（特殊普通合伙） 元、万元、亿元 指 除非特指，均为人民币元、万元、亿元 报告期 指 2021 年 mm 指 长度单位：毫米 2021 年年
11、度报告 6 / 236 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司基本情况公司基本情况 公司的中文名称 北京天智航医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 天智航 公司的外文名称 Tinavi Medical Technologies Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Tinavi 公司的法定代表人 张送根 公司注册地址
北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 北京市海淀区永泰庄北路1号中关村东升国际科学园7号楼二层 公司办公地址的邮政编码 100192 公司网址 电子信箱 二、二、联系人和联系
12、方式联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 黄军辉 孙晓燕 联系地址 北京市海淀区永泰庄北路1号中关村东升国际科学园7号楼二层 北京市海淀区永泰庄北路1号中关村东升国际科学园7号楼二层 电话 010-9 010-9 传真 010-- 电子信箱 三、三、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址
上海证券报中国证券报证券时报证券日报 公司披露年度报告的证券交易所网址 上海证券交易所网站（） 公司年度报告备置地点 北京市海淀区永泰庄北路1号中关村东升国际
13、科学园7号楼二层公司证券投资部 四、四、公司股票公司股票/存托凭证简况存托凭证简况 (一一) 公司股票简况公司股票简况 适用 不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 人民币普通股（A股） 上海证券交易所科创板 天智航 688277 无 (二二) 公司公司存托凭证存托凭证简简况况 适用 不适用 五、五、其他其他相相关资料关资料
公司聘请的会计师事务所（境名称 上会会计师事务所（特殊普通合伙） 2021 年年度报告 7 / 236 内） 办公地址 上海市静安区威海路 755 号 25 层 签字会计师姓名 袁涛、宋立民 报告期内履行持续督导职责的保荐
14、机构 名称 中信建投证券股份有限公司 办公地址 北京市东城区朝内大街 2 号凯恒中心B、E 座二、三层 签字的保荐代表人姓名 孙栋、陆丹君 持续督导的期间 2020 年 7 月 7 日至 2023 年 12 月 31 日 六、六、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标 (一一) 主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2021年 2020年
17、2 不适用 -5.39 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） -10.31 -10.39 不适用 -5.87 研发投入占营业收入的比例（%） 70.37 54.53 增加15.84个百分点 33.55 2021 年年度报告 8 / 236 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 1、报告期内，归属于上市公司股东的净利润亏损较上期扩大
46.74%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亏损较上期扩大 33.58%，主要原因系：1)报告期内公司持续聚焦骨科手术机器人主业， 围绕既定的战略规划， 进一步加大了新技术、 新产品的研发投入和市场拓展、临床服务能力建
18、设等方面的投入，增加了当期的成本费用，相关效益尚未在当期体现，对净利润造成了直接的影响。主要体现在研发费用较上年同期有大幅增长：报告期内研发费用较上年同期增加 3,568.05 万元，同比增长 48.14%；报告期内研发支出占营业收入的比重约为 70.37%，较上年增加 15.84
个百分点。2)报告期内，国内疫情防控形势依然严峻，公司的市场推广活动受到一定限制，公司主要产品骨科手术机器人的采购招标、装机和使用都受到了一定的影响。 2、报告期内，经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降 35.04%，主要原因系，一方面，报告期内销售商品、提供劳务收到的现金较上年同期有所减少；另一方面，报告期内
19、支付给职工以及为职工支付的现金有所增加，从而导致经营活动产生的现金流量净额有所下降。 3、报告期内，公司基本每股收益为亏损 0.19 元，较上年同期扩大 35.71%；扣除非经常性损益后的基本每股收益为亏损 0.25 元，较上年同期亏损扩大 31.58%，主要系报告期内归属于上市公司股东的净利润以及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亏损扩大所致。
4、报告期内，研发投入占营业收入的比例增长 15.84 个百分点，主要系报告期内公司加大研发投入力度，研发费用较大幅度增长，较上年同期增长 48.14%；同时营业收入增长幅度较小，较上年同期增长 14.80%，营业收入的增长幅度低于研发费用
20、的增长幅度，从而导致研发投入占营业收入比例有所增长。 七、七、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 (一一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)
同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三) 境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差
23、偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 31,318,939.27 27,971,433.07 20,000,313.95 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 128,634.13
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允
24、价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 3,565,555.62
7,711,073.87 6,678,533.19 2021 年年度报告 10 / 236 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
25、 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -3,526,843.10 -3,257,904.68 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -18,676,000.00 减：所得税影响额 1,477,424.20 2,850,253.07 419,790.08 少数股东权益影响额（税后）
26、常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 十、十、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 交易性金融资产 252,250,859.45 120,628,447.13 -131,622,412.32 2,899,778.92 其他权益工具投资
27、,555.62 十一、十一、非企业会计准则业绩指标说明非企业会计准则业绩指标说明 适用 不适用 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析
公司是中国骨科手术机器人行业的领军企业。基于对骨科临床需求的深刻理解和挖掘，致力于用智能化的方法去重塑骨科手术流程，整合上下游一切相关的技术要素，研发以骨科手术机器人系统为核心的相关技术和产品，打造骨科手术智能骨科平台并推动骨科手术智能平台成为骨科行业的基础设施，帮助医生精准、安全、高效开展手术，改善患者生活质量，造福患者，引领骨科手术进入机器人智能辅助时代。 2021
年，尽管国内疫情防控形势依然严峻，公
28、司仍坚定围绕既定的战略规划，继续在骨科手术机器人领域持续深耕，进一步加大了新技术、新产品的研发投入力度，并不断提升公司的临床服务能力以及公司治理、管理能力，为公司持续、健康、快速发展夯实了基础。报告期内，虽然2021 年年度报告 11 / 236 受到新冠疫情的持续影响，但公司稳步推进骨科手术机器人的市场拓展，骨科手术机器人销售额及应用量均实现增长。 报告期内，公司实现营业收入
15,602.19 万元，同比增长 14.80%；归属于母公司所有者的净利润亏损 7,993.32 万元，较上年同期亏损扩大 46.74%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润亏损 10,321.90 万元，较
29、上年同期亏损扩大 33.58%。 报告期内，公司重点开展了以下工作： 1 1、坚持自主创新，研发工作取得多项重要进展、坚持自主创新，研发工作取得多项重要进展 公司始终把技术研究、 产品开发和创新能力建设置于公司发展的首要位置， 持续加大对技术、产品的研发投入。经过多年的技术积累和市场开拓，已形成稳定高效的“产、学、研、医”协同创新机制， 汇聚了医疗机器人领域的创新资源，
建立起了公司在医疗机器人领域的持续创新能力。 报告期内， 公司研发投入 10,979.39 万元， 占同期主营业务收入的比例为 70.37%。 报告期内，公司各项研发工作稳步推进，并取得多项重要进展： 1 1）在骨科手术机器人
30、产品方面在骨科手术机器人产品方面 2021 年 2 月，公司第三代产品“天玑”骨科手术机器人的升级产品“天玑 2.0”骨科手术机器人国内版已获得 NMPA 核发的第三类医疗器械注册证， 并在报告期内实现上市销售； 天玑 2.0 骨科手术机器人国际版取得了 CSA 认证证书，为天玑 2.0 骨科手术机器人国际版进入欧美市场提供了有利的必要条件。 2
2）在骨科手术机器人临床适应证拓展方面）在骨科手术机器人临床适应证拓展方面 THA（全髋关节置换机器人）处于研发阶段；TKA（全膝关节置换机器人，TiRobot Recon）已经通过创新医疗器械特别审查程序，截止本报告披露日，膝关节产品注册临床入组工
31、作即临床试验手术已全部完成。 3 3）在骨科手术机器人在骨科手术机器人创新术式及功能拓展创新术式及功能拓展方面方面
报告期内，公司正在预研的骨科手术机器人融合超声骨刀系统、骨科手术机器人融合高速磨钻系统，分别在北京积水潭医院、中国医科大学附属第一医院成功完成手术。骨科手术机器人融合超声骨刀系统实现了三维影像规划下，机器人控制超声骨刀实现复杂形状的精准主动截骨。骨科手术机器人融合高速磨钻系统运用到腰椎椎板磨削减压上， 拓展了脊柱外科手术机器人的功能。
上述手术的成功实施突破了骨科手术机器人原有的导航定位功能的局限。上述手术机器人融合超声骨刀系统、手术机器人融合高速磨钻系统尚在预研阶段，距离产品化
32、和商业化尚需时间。 4 4）骨科手术机器人功能拓展和优骨科手术机器人功能拓展和优化方面化方面 历经近两年的不懈探索与创新，公司与强生医疗强强联手、共同研发的 Viper Prime 天玑脊柱机器人手术整合方案于 2021 年 11 月底正式获得 NMPA 批准。Viper Prime 天玑脊柱机器人手术整合方案突破传统手术视野， 为医生提供术中实时可视、 准确置钉、 可靠保护、
高效便捷的服务，该 Viper Prime 天玑脊柱机器人手术整合方案已分别在北京积水潭医院、山东齐鲁医院、福建省立医院、莆田学院附属医院等多家医院实现应用。 5 5）骨科手术机器人核心部件及耗材研发方面）骨科手术机器
33、人核心部件及耗材研发方面 截止本报告期末，骨科手术机器人关键核心部件机械臂与光学相机已设计完成；椎弓根钉辅助规划算法已完成；TKA 耗材包的研发工作正在进行中。 6 6）在骨科手术机器人产品相关专利积累方面）在骨科手术机器人产品相关专利积累方面 2021 年年度报告 12 / 236 报告期内， 公司新提交专利申请 90 项 （其中发明专利申请 31 项） ， 新获得专利授权 63
项 （其中发明专利授权 10 项）。另外，报告期内公司新申请并获得备案授权软件著作权 4 项。 2 2、积极开拓市场，收入和产品应用量实现提升、积极开拓市场，收入和产品应用量实现提升 报告期内，公司持续努力提升公司
34、在行业内的影响力，加大市场拓展力度，骨科手术机器人销售额实现增长，公司骨科手术机器人的应用量也实现较大幅度的提升。报告期内，公司实现营业收入 15,602.19 万元，同比增长 14.80%。报告期内，公司骨科手术机器人辅助医生开展骨科手术量超过 1 万例，同比增长超过 60%。 3
3、医保落地实施，骨科机、医保落地实施，骨科机器人手术纳入北京医保支付范畴器人手术纳入北京医保支付范畴 根据北京市医疗保障局网站于 2021 年 8 月 30 日发布的北京市医疗保障局北京市卫生健康委员会北京市人力资源和社会保障局关于规范调整物理治疗类等医疗服务价格项目的通知（京医保发202123 号，以下简称“
35、通知”），“机器人辅助骨科手术”作为辅助操作获得政府定价，并与“一次性机器人专用器械”共同纳入北京医保支付目录。据此通知，公司研发的天玑系列骨科手术机器人所支持的手术和一次性骨科手术机器人配套耗材首次纳入北京医保支付范畴。 4 4、把握发展机遇，蓄力升级打造核心生态体系、把握发展机遇，蓄力升级打造核心生态体系
报告期内，公司紧紧围绕以骨科手术机器人为核心的主营业务、迎合市场需求、顺应公司发展战略， 推出 2021 年度向特定对象发行 A 股股票预案 ， 拟募集资金， 用于建立一个与“天玑”、“天玑 2.0”以及关节机器人等产品序列相匹配且面向未来的研发体系、销售体系和运维体系，形成以骨科手术机
36、器人平台为核心的生态体系，以适应行业和公司产品的快速发展，提升公司的市场竞争力，扩大公司生产经营规模，提升公司盈利能力。截止本报告披露日，公司向特定对象发行股票申请已取得中国证券监督管理委员会同意注册的批复，具体内容详见关于向特定对象发行股票申请获得中国证券监督管理委员会同意注册批复的公告（公告编号：）。 5
5、举办学术活动，举办学术活动，打造临床应用学术交流平台打造临床应用学术交流平台 报告期内，公司继续开展机器人手术技能培训班，为骨科医生提供更多的学习和提升临床技能的机会。报告期内，公司与强生公司三度携手，分别与天津医院、福建省立医院、江苏省人民医院共同签署战略合作计划，
37、成功开展机器人辅助脊柱手术技能培训班，向全省乃至全国的脊柱外科医师普及天玑骨科手术机器人辅助脊柱手术的先进技术和应用经验，从而惠及更多脊柱伤病患者； 报告期内，公司分别携手安徽医科大学第一附属医院和中国医科大学附属第一医院成立了机器人应用培训中心。为骨科医生提供学习骨科手术机器人在脊柱、创伤、四肢等领域中临床应用的学习交流平台； 报告期内，公司完成搭建天玑学院线上培训课程
“天玑学院”， “天玑学院”是公司专注为打造医生针对骨科手术机器人临床应用的学术交流平台， 助力医生在智慧骨科领域的成长与发展，最终造福患者。平台旨在通过一站式培训课程为医生提供天玑骨科手术机器人相关学习资料，通过开放学术会
38、议直播入口与回放入口，为医生提供可反复观看的学习内容。 6 6、注重、注重团队团队建设，加强企业文化管理建设，加强企业文化管理 报告期内，公司进一步完善了人力资源管理体系，依托科学的考核、培养、选拔和激励制度打造可持续发展人才的环境。截止本报告期末，公司人员总数 281 人。 2021 年年度报告 13 / 236 公司已经建立了一支精干的技术研究和产品开发团队，拥有研发人员 98
人，占公司总人数的34.88%；研发人员中包含硕士及以上学历人员 52 人，占研发人员总数的 53.06%。高比例的研发人才队伍和高学历的技术团队将在人力资源方面为公司新技术、新产品研发提供保障，将有利于确保公司在
39、骨科手术机器人领域的技术竞争优势。公司通过不断的人力资源建设，已经形成了一支跨学科、多细分领域的人力资源团队，将确保公司在行业内的竞争优势，为公司未来长期稳定的快速发展提供了强有力的保障。 7 7、加强内部控制、加强内部控制，提升企业管理水平，提升企业管理水平
公司始终坚持“开放、创造、责任、分享”的价值观，报告期内，公司不断提升内控管理水平，持续优化研发、生产、销售、采购和售后服务的业务流程和相关内部控制程序，建立和完善了内部治理和组织结构，形成科学的决策、执行和监督机制，保证公司经营管理合法合规以及经营活动的有序进行，提高了经营效率，提升了公司整体管理和运营水平，促进了企业发展战略的实现。
40、 未来公司将一方面加强创新技术研发，完善研发团队建设，推进关键技术升级和优化，实现新一代机器人转化落地，扩展适应证范围；另一方面加快市场拓展，对不同层级医疗机构提供全方位服务，开拓国内外市场，保持领先优势。 二、二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况研发情况说明说明 (一一)
主要业务、主要产品或主要业务、主要产品或服务服务情况情况 公司是中国骨科手术机器人行业的领军企业， 是中国机器人 TOP10 成员企业、 医疗机器人国家、地方联合工程研究中心依托单位。2020 年 7 月 7 日，公司在上海证券交易所科创板上市，成
41、为我国首家上市的医疗机器人企业。 公司基于对骨科临床需求的深刻理解和挖掘，致力于用智能化的方法去重塑骨科手术流程，整合上下游一切相关的技术要素，研发以骨科手术机器人系统为核心的相关技术和产品，打造骨科手术智能骨科平台并推动骨科手术智能平台成为骨科行业的基础设施，帮助医生精准、安全、高效开展手术，改善患者生活质量，造福患者，引领骨科手术进入机器人智能辅助时代。
公司产品和服务的目标客户为医疗机构。公司面向医疗机构提供的产品和服务主要涵盖骨科手术机器人、配套设备与耗材、技术服务等方面，其中骨科手术机器人是公司核心产品，是公司的主要收入来源。公司研发的第三代产品于 2016 年 11 月获得 CFD
42、A 核发的第三类医疗器械注册证，各项性能指标处于国际领先水平，取得了良好的临床应用效果。2021 年 2 月，公司第三代骨科手术机器人的升级产品“天玑 2.0”获得 NMPA 核发的第三类医疗器械注册证。截至目前，公司已上市并实现销售的天玑系列骨科手术机器人有 “天玑 1.0” 和 “天玑 2.0” 骨科手术机器人产品。目前公司第三代产品已在国内 100
余家医疗机构进行了常规临床应用，累计完成超 2 万例手术，取得了良好的临床应用效果。 (二二) 主要经营模式主要经营模式 1、采购和生产模式 公司的采购需求源自产品生产和研发，公司制定了完善的采购管理制度和流程。 公司核心产品骨科手术机器人采
43、用 “自主设计-全球采购-部件加工-软件嵌入” 的生产模式。即公司研发设计产品构型、制定产品标准、应用规范并通过申请软件著作权、专利等方式进行保护。 所需原材料在全球范围内遴选优秀供应商提供， 核心精密部件由公司或优选供应商定制加工，最后公司负责完成产品的软件嵌入、总装调试后交付客户。 2021 年年度报告 14 / 236
公司全资子公司安徽天智航医疗科技有限公司已经建立起骨科手术机器人末端手术工具和一次性手术工具包的生产制造能力，能满足骨科手术机器人生产需要和医疗机构开展骨科机器人手术所需的一次性手术工具包的需求。 2、销售模式 公司实行以经销为主、直销为辅的销售模式。经销模式下，公司将产
44、品销售给经销商，由经销商将产品销售到医疗机构，公司负责提供产品应用培训和临床技术支持。直销模式下，公司通过临床交流、学术推广等活动向医疗机构推介产品，实现骨科手术机器人的销售。目前，公司已经基本建立起覆盖全国的营销管理队伍、渠道分销体系和临床支撑体系。 自 2020 年起， 公司探索了与医疗机构共建骨科手术机器人微创手术中心的业务模式。
即公司向医疗机构提供开展骨科机器人手术所需的骨科手术机器人及相关配套设备并提供技术支持，医疗机构按照开展骨科机器人手术数量向公司支付技术服务费。这一模式下，降低了医疗机构一次性购买骨科手术机器人所面临的资金支付压力，缩短了骨科手术机器人进入医疗机构的时间。同时
45、，该模式下要求公司加强产品力和服务支撑能力建设，提升了公司与医疗机构间的互动效率，有利于公司快速感知客户需求，推动公司产品的迭代开发和市场支撑能力建设。这一模式使公司的收入结构从原来依靠单一的一次性设备销售收入转变为包含一次性设备销售收入、配套手术工具包销售收入及获取持续医疗技术服务收入在内的多种收入，实现了收入来源的多元化，有利于公司形成稳定营业收入来源。报告期内，该模式在北京市海淀医院的实施取得了良好的反馈。
3、研发模式 公司坚持自主研发，已经建立涵盖前沿技术研究、先进产品预研、产品化开发三个不同层级的研发体系。同时，公司与高校、科研机构、医院建立“产、学、研、医”的研发体系，共同承担了
46、多项国家级和省部级科研项目。合作各方签署了相关协议，对职责、权利义务和知识产权归属进行约定，其中，高校与研究机构专注于基础共性技术研究，为产品开发提供支撑；医院负责提出临床需求，进行临床应用验证；公司负责突破产品研究的关键技术，实现科技成果产业化。 (三三) 所处行业情况所处行业情况 1.1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）公司所处行业基本特点 根据国民经济行业分类与代码（GB/T ），公司所属行业为“C358 医疗仪器设备及器械制造”之“C3581 医疗诊断、监护及治疗设备制造”；根据中国证监会上市公司行业分类指引（20
47、12 修订），公司所属行业可归类为“C35 专用设备制造业”。根据战略性新兴产业分类（2018），公司所属行业为“4.2 生物医学工程产业” 之“4.2.1 先进医疗设备及器械制造” 。
公司专注于骨科手术机器人的研发、生产、销售和服务。从更具体的领域而言，公司属于医疗器械行业下的医疗机器人行业中的手术机器人子行业。手术机器人行业与医疗器械行业整体发展密切相关，行业发展受经济周期影响相对较小。 （2）手术机器人行业发展情况 根据弗若斯特沙利文资料，全球手术机器人市场规模由 2015 年的 30 亿美元增长至 2020 年的 83 亿美元， 复合年增长率为 22.57%；
预期全球手术机器人市场
48、将继续快速增长， 并可能于 2026年达到 336 亿美元，自 2020 年起的复合年增长率为 26.2%。 2021 年年度报告 15 / 236 （3）主要技术门槛
手术机器人属于高端医疗器械，核心技术研发、获取难度大，研发周期长，对设备的性能、技术参数、安全性要求高。手术机器人行业属于技术密集型行业，机器人技术、计算机网络控制技术、数字图像处理技术、虚拟现实技术和医用外科技术的结合对于手术机器人产业十分重要，同时要注重与人机工程学、机械设计、软件控制、动力学等多学科技术交叉，所以行业的核心技术需要“产、学、研、医”的深度结合，需要经过长时间的技术积累和持续投入，初创科技公司的技术追赶难度
49、很大。同时，行业内的企业通过申请发明专利的方式保护自身的技术，对其他企业进入本行业形成了技术壁垒。 新技术从研究开发，到首次商业化应用和生产，是一个不确定性极高的系统过程。检验科技创新成功与否，最终标准是市场化程度和是否具有商业价值。手术机器人行业需要长期的技术积累和研发支撑，才能完成科学成果向技术应用的转化，最终实现科技成果产业化。 2.2.
公司所处的行业地位分析及其变化公司所处的行业地位分析及其变化情况情况 全球骨科手术机器人研发与产业化进程发源于上世纪 90 年代，经过数十年的发展，目前实现产业化的骨科手术机器人公司集中在美国、以色列、法国和中国。 国外布局骨科手术机器人的公司主要有强
完成超过2万例骨科机器人手术，占据了国内主要市场份额。其余市场主要被史赛克、美敦力等国际厂商产品占据。近年来，国内涌现出多家骨科手术机器人研发公司，主要产品主要涉及脊柱外科、关节外科领域。 3.3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和
