微生物检定法测定硫酸庆大霉素嘚效价
由于抗生素多为结构复杂的多组分物质异构体多,且不稳定容易产生降解杂质,
故各国药典均以微生物检定法为主要含量测定法因为抗生素药品的医疗作用主要是它
的抗菌活力,而微生物检定法正是以抗生素的抗菌活力为指标来衡量抗生素效价的一种
方法其測定原理与临床要求相一致,能直接反映抗生素医疗价值因此一直为各国药
典所采用的主要测定方法。
微生物检定法测定抗生素效价┅般可分为稀释法、比浊法和琼脂扩散法三类。以琼
脂扩散法应用最广泛为目前国际上测定抗生素效价的通用方法。
琼脂扩散法亦称管碟法。系采用抗生素在琼脂培养基内的扩散作用采用量反应平
行线原理的设计,比较标准品与供试品两者对接种的试验菌产生抑菌圈嘚大小以测定供
、基本设备、用具和试验材料
抗生素效价测定实验室:室内应为半无菌,装有紫外线灯有固定的效价测定台,
台面要求水平、防震该室应与稀释抗生素溶液的工作室隔离,以防止空气、地面污染抗
超净工作台:超净工作台应放置在洁净工作室或半无菌室内
抑菌圈面积测量分析仪:该仪器装有微处理机,可自动测量抑菌圈面积并打印
出统计分析的各种数据。
玻璃双碟:为硬质玻璃制品碟底内径约
厚薄均匀无凹凸现象。新购的双碟应按上述要求进行检查检查时可将双碟底平放在水平