如何办理药品经营许可证多久办下来证

  药品经营许可证多久办下来證办理需要哪些材料?我们公司为需要办理药品许可证的小伙伴们整理了相关知识大家可以参考参考。

  申请设立药品零售企业向拟建公司所在的药品监督分局提交备案申请,并提交以下申请材料:

  1.关于申请材料真实性的自我保证声明以及对材料承担法律责任的承诺;如果要提交软盘,则承诺在造成病毒的情况下负责丢失数据文件的后果;

  2.开设零售(连锁)企业还应向各自的门店提交《药业营业执照》、《营业执照》复印件及资产相关证明;

  3.建议设置一个商业用地、仓储设施、设备(并附带有地理位置的注册地址图、平面图(指定区域),并指明药品零售企业之间的最短距离);仓库位置图、平面图(注意区域长度宽度和面积的标注);

  4.所经营药物的种类和范围;

  5.设立企業法定代表人、企业负责人学历证书、原件资格证书或职称、复印件和简历;

  6.药品、医疗器械营业执照管理系统企业方“企业准备申请”(3.5寸盘)(申请人在网站上下载企业程序并正确报告、导出);

  7.申请人不是法定代表人或者负责人,企业应当提交《授权委托书》 2份;

  8.按照申请材料的顺序制作目录

  药品经营许可证多久办下来证办理需要的材料就这么多,以上内容仅供参考哦如果您有公司注册代理、許可证办理的需求欢迎联系我们。

  >>>《药品许可证办理要求有哪些》

申请药品经营许可证多久办下来證办理流程:新开的药店也要施行GSP认证GSP就是指:药品经营质量管理,一切都要按GSP模式运作 根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;(4)具有保证经营药品质量的规章制度。
由于地域不同具体数额我建议你到当地政务中心药监窗口(或药监局)咨询或直接交给当地代理机构办理
  1、拟开办药品零售企业,须向拟办企业所在地区的食品药品监督管理分局提出书面申请并提交以下资料:
  ①药品零售企业筹建申报资料核对一览表;
  ②《药品零售企业筹建申请表》;
  ③ 拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明复印件(交验原件)及个人简历及其他专业技术人员资格证书复印件(茭验原件);
  ④ 房屋使用意向证明(产权证或租赁意向协议)复印件(交验原件);
  ⑤ 选址的地理位置图(乙类非处方药柜除外);
  ⑥ 连锁加盟店還需提供与药品零售连锁企业签订的质量保证协议;
  ⑦ 法律、法规和规章规定的其他相关材料。
2、食品药品监督管理分局自受理申请之ㄖ起5个工作日(大型开架式药店10个工作日)内依据《药品经营许可证多久办下来证管理办法》和《关于转发〈药品经营许可证多久办下来证管理办法〉的通知》对申报材料进行审查。作出是否同意筹建的决定并书面通知申办人。不同意筹建的应当说明理由,并告知申办人若不服本决定
  1、申办人完成注册后,向食品药品监督管理分局提出验收申请并按规定提交以下资料:
  ①《药品零售企业许可申请表》;
  ②《药品零售企业许可审查表》;
  ③工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》复印件(交验原件);
  ④房屋使用证明(产权证或租赁协议)复印件(交验原件);
  ⑤经营场所和仓库平面布局图;
  ⑥依法经过资格认定的药学专业技术人员資格证书及聘书;
  ⑦企业质量管理文件及主要设施、设备目录;
  ⑧《予以筹建药品零售企业通知书》(复印件)。
  2、食品药品监督管悝分局应当自收到完整申请资料之日起15个工作日内按市食品药品监管局《开办药品零售企业验收实施标准》组织验收,作出是否发给《藥品经营许可证多久办下来证》的决定符合条件的,自作出准予许可决定之日起10个工作日内向申办人颁发、送达《药品经营许可证多久辦下来证》;不符合条件的应当书面通知申办人,说明理由并告知申办人若不服本决定,可以自收到书面通知书之日起60日内向国家食品藥品监督管理局或市人民政府申请行政复议或3个月内向区人民法院提起行政诉讼
  3、食品药品监督管理分局在对申办人的申请进行审查时,发现该行政许可事项直接关系到他人重大利益的应当告知该利害关系人,并听取申办人、利害关系人的陈述和申辩依法应当听證的,按照法律规定举行听证

我要回帖

更多关于 药品经营许可证多久办下来 的文章

 

随机推荐