Palbociclibincepta 帕博西尼尼Ibrance好不好用呢

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-03-24 01:55 标签： incepta 帕博西尼

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　　哌柏西利Palbociclib是一款靶向CDK4/6的小分子抑制剂由Pfizer开发（从Onyx引进），商品名Ibrance2015年2月获得FDA批准在美国上市，2016年11月获得批准在欧盟上市2017年12月获得批准在日本上市，2018年9月获得CFDA批准在中国上市

　　哌柏西利Palbociclib获得FDA批准的适应症是ER+/HER2-的晚期或转移性乳腺癌患者，分别联合芳香化酶抑制剂作为┅线内分泌方案治疗绝经后女性患者和联合氟维司群作为二线方案治疗内分泌治疗后进展的女性患者剂量为每日一次125mg，随餐服用每服藥3周暂停1周。

　　　哌柏西利Palbociclib最常见的副作用/不良反应：嗜中性粒细胞减少发生率80%以上，三级以上为66%平均发生时间是服药后15天、三级鉯上平均持续时间为7天，因此需要密切观察血细胞情况出现3-4级嗜中性粒细胞减少时建议减量或停药。其他不良反应包括胚胎和胎儿毒性等

　　整体来看，哌柏西利Palbociclib的安全性较好


　　2016年11月11日美国制药巨头辉瑞（Pfizer）突破性乳腺癌药物Ibrance（palbociclibincepta 帕博西尼尼）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Ibrance联合芳香酶抑制剂用于雌激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性（（ER+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者的治疗

　　此外，Ibrance也已获批联合氟维司群（fulvestrant）用于既往接受过内分泌治疗的ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者

　　Ibrance是欧洲获批的首个CDK4/6抑制剂类抗癌药，该药也是近10年来获批一线治疗ER+/HER2-转移性乳腺癌的首个创新药物将為欧洲HR+/HER2-转移性乳腺癌患者群体提供一种新的标准护理疗法，并进一步扩大该患者群体的治疗选择据估计，HER+/HER2-转移性乳腺癌约占转移性乳腺癌病例的60%

　　Ibrance的获批，是基于3个随机临床研究的数据数据显示，与标准的内分泌治疗相比Ibrance联合内分泌疗法显著延长了HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的无进展生存期（PFS）。

　　Ibrance是全球上市的首个CDK4/6抑制剂于2015年2月获FDA加速批准，联合诺华肿瘤学药物Femara（letrozole来曲唑）用于既往未接受过系统治疗以控制晚期病情的绝经后女性HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。

　　2016年2月FDA进一步批准Ibrance联合阿斯利康肿瘤学药物Faslodex（fulvestrant，氟维司群）用於接受内分泌治疗后病情进展的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌女性患者的治疗。此次批准也标志着Ibrance治疗HR+/HER2-乳腺癌成功由一线治疗扩大至二线治疗，將显著扩大Ibrance的患者群体

　　Ibrance是一种首创的口服靶向性CDK4/6抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）恢复细胞周期控制，阻斷肿瘤细胞增殖细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，CDK4/6在许多癌症中均过度活跃导致细胞增殖失控。CDK4/6是细胞周期的关键调节因子能够触发细胞周期从生长期（G1期）向DNA复制期（S1期）转变。在雌激素受体阳性（ER+）乳腺癌中CDK4/6的过度活跃非常频繁，而CDK4/6是ER信号的关键下游靶標临床前数据表明，CDK4/6和ER信号双重抑制具有协同作用并能够抑制G1期ER+乳腺癌细胞的生长。

　　Ibrance（palbociclib 帕博西尼）是处方药有诸多禁忌症，肺癌患者选择药物治疗前一定要在专业医生的指导下服药。

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