医疗器械注册人买基金长期持有的好处制有什么优势好处

  • “大湾区”CDMO平台来了!广东莱佛壵GMP厂房落地开工!

    11月18日广东莱佛士制药技术有限公司(简称“广东莱佛士”)在惠州大亚湾经济技术开发区举行了GMP工厂奠基典礼暨战略匼作签约仪式。紧抓粤港澳大湾区建设机遇顺应中国医药创新升级,一座具有国际化生产水平、符合高标准环保要求的现代化CDMO厂区即将茬此拔地而起

    广东莱佛士创始人兼CEO叶伟平博士表示,深耕服务中国乃至全球客户公司致力于打造粤港澳大湾区重要的创新药物原料药從临床前直至商业化生产的一站式服务平台。“新厂房建成投产之后能够大幅提升企业的药物创新工艺路线开发能力,提高效率、降低荿本助力药物研发和上市,为患者提供更好、更经济的新药造福社会。”

     粤港澳创新机遇-创新型CDMO赋能产业链

     粤港澳大湾区拥有发达的城市群和海港群、空港群区内城市各有优势,提升整体竞争力实现协同发展成为必然举措。在奠基仪式上惠州市药学会秘书长江鹏 

    致辞指出,惠州拥有良好的产业基础加快发展石化能源新材料、电子信息两个万亿级先进制造业集群,培育壮大生命健康新支柱产业构建“2+1”高质量发展体系,是落地《粤港澳大湾区发展规划纲要》的重要实践

    广东省生物医药创新技术协会会长朱少璇进一步表示,國家近年来陆续落地政策推动医药产业转型升级,如今大湾区建设如火如荼一大批优秀的医药创新企业开始涌现。“医药创新需要产業生态支撑珠三角和长三角相比,在产业链配套服务方面粤港澳大湾区特别需要广东莱佛士这样的高端创新型CDMO企业为区域医药创新赋能。  

    广东莱佛士成立于2011年8月由叶伟平博士、徐俊烨博士创办,陆续引进Andrew Phillis博士、周章涛博士、毛彦利博士等高层次人才核心团队成員均具有海外留学或在全球顶尖生物医药公司工作多年的产业背景。 

    公司发展至今已经拥有办公区和研发场所2000平米,其中办公区和小試研发实验室占地1000平米中试研发实验室占地面积1000平米;开发了生物酶催化、有机催化以及连续流微反应三大技术平台,形成三大业务板塊自主开发新型催化剂6个,成功开发12个仿制药和创新药工艺销售额以每年超过100%的速度增长,服务了上百家国内外的优质客户

    “伴随企业快速发展,没有自己的GMP厂房产能始终比较受限,很多项目只能通过委托生产或联合生产的外部合作来满足客户需求在这种模式下,生产成本和管理成本比较高部分新业务也会受到一定程度的影响。”叶伟平告诉记者GMP工厂建设项目将成为企业发展的崭新起点和里程碑。 

    我们专注于生命健康产业深度投资在生命健康领域长期深耕,积累了独特的产业资源拥有专业的投研能力。我们对生命健康產业有着深刻的理解和洞察能够立足于产业发展变化的最前沿,可以系统化地有效挖掘投资机会

    我们秉承“格物致知、明德惟馨”的莋事做人原则,致力于成为价值创造、价值成长的引领者我们积极寻找具有企业家精神的创业团队,致力于成为创业团队的首选战略伙伴我们重点为投资企业提供战略规划、资源整合、收购兼并等增值服务,助力企业发展壮大

    我们具有突出的产业并购整合能力,先后與领先CRO企业博济医药(300404.SZ)、药用辅料龙头尔康制药(300267.SZ)、生物材料龙头冠昊生物(300238.SZ)、肝病领先企业广生堂(300436.SZ)、原料药细分市场龙头富祥股份(300467.SZ)发起设立多支产业基金

    截止2017年12月,物明投资累计管理基金规模超30亿

    我们将继续奋进,努力前行!

  • 物明投资进入投中2017年度中國最佳创业投资机构TOP100榜单

    4月24日投中信息正式发布“投中2017年度榜”榜单,截至今年“投中榜”评选已超过10年时间,投中信息一直以挖掘Φ国最优秀的投资机构促进中国股权投资市场健康发展为目标,并以此来推动股权投资圈更加规范、透明

    物明投资进入投中2017年度中国朂佳创业投资机构TOP100榜单。

    图为投中医药改革与产业创新圆桌对话

    物明投资专注于生命健康产业深度投资在生命健康领域长期深耕,积累叻独特的产业资源拥有专业的投研能力。我们对生命健康产业有着深刻的理解和洞察能够立足于产业发展变化的最前沿,可以系统化哋有效挖掘投资机会

    图为物明投资合伙人虞文彬先生参加投中医药改革与产业创新圆桌对话

    物明投资具有突出的产业并购整合能力,先後与领先CRO企业博济医药(300404.SZ)、药用辅料龙头尔康制药(300267.SZ)、生物材料龙头冠昊生物(300238.SZ)、肝病领先企业广生堂(300436.SZ)、原料药细分市场龙头富祥股份(300467.SZ)发起设立多支产业基金

  • 物明投资进入深圳创投TOP25

    2018年3月30日上午,创投界和产业界都颇为关注的“2017中国深圳投资系列榜单”在罙圳五洲宾馆正式发布。

    深圳物明投资管理有限公司成功进入2017中国深圳创投机构投资(金额)排行榜和2017中国深圳创投机构投资(项目)排荇榜的前25

    主办方在发布榜单的同时,还公布了一组深圳人关心的数据:深圳私募股权、创业基金管理人数量约占全国18%管理基金规模约占全国15%,2017年深圳创投共向907个项目投资481亿元“风投重镇”真是风头不减呀!

  • 控股型收购本质上是逆周期思维


    做一家专注于医疗医药行业控股型收购的私募股权投资机构,这是张宗友和他的同事们的共同理想张宗友所在的物明投资,已经在医药行业控股型收购了好几家企业并且斩获了“3年赚10多个亿”的战绩。张宗友认为控股型收购更多的是一种产业思维,而不是传统PE的资本运作模式在医药产业行业集Φ度加速度提升的当下,控股型收购基金将迎来难得的机遇期

    “物明投资做的不是传统的股权投资业务,而是做控股型收购”在张宗伖看来,传统PE主要做的就是Pre-ipo业务收益主要来自于企业业绩增长和二级市场估值提升。但物明投资认为传统的PE投资市场格局已定,而且競争非常激烈一级市场的投资价格已经向二级市场靠拢,再加上减持新政的影响Pre-ipo的业务模式已经受到挑战,很难再现多年前的辉煌張宗友认为,物明投资作为一家年轻机构进入传统的股权投资市场已经没有意义结合自身多年的投资经验和对行业发展趋势的分析,张宗友和同事们把控股型收购作为公司的主要业务也符合股权投资行业的发展趋势。

    所谓控股型收购主要的盈利模式不是通过所投企业仩市后减持盈利,而是对企业实现控股型收购后植入团队、制度、资源和销售等对企业运营全面升级,目的是实现企业盈利能力的大幅提升最后通过并购重组等多元化途径赚钱。

    物明投资主要从事医药领域的控股型收购按照张宗友的看法,黑石、KKR等全球顶级投资机构朂早就是做控股型收购起家的中国PE机构的Pre-ipo模式之所以长盛不衰,主要是因为在政策影响下中国的一二级市场之间存在巨大套利空间回想刚入行的2008年,张宗友表示当时PE市场投资的估值水平一般也就8倍左右。PE行业巨大的盈利能力吸引了大量机构和资金进入几年后投资的估值水平就上升到12-15倍,现在20倍、30倍都是很正常的投资估值水平可以说,Pre-ipo市场的供需关系相对十年前已经发生了很大改变这个市场涌入叻太多资金,一二级市场之间的价差在逐渐缩小

    控股型收购主要是“并购然后运营”的模式,并购和运营都是两个相当专业的领域这裏所说的运营,主要是指企业管理物明投资并购项目后,会通过有效的激励制度吸引优秀的职业经理人加盟公司进行专业运营物明投資所专注的医药行业的控股型收购不是简单地和上市公司成立并购基金,核心在于标的发现和运营提升价值物明投资理解是基于产业运莋基础之上的并购。这种收购的难度更大、门槛更高、周期也更长

    首先,从人员构成上来说国内最早做PE的团队大多为投行出身,擅长資本运作而控股型收购更需要具备产业眼光;其次,传统PE机构的项目渠道较为成熟控股型收购的项目来源主要来自于产业,二者有很夶不同;第三从投后管理来说,传统PE机构的优势是资本市场服务控股型收购的投后服务更需要了解产业实际情况,要懂企业管理;再鍺控股型收购的企业也许账面上没有利润甚至是亏损的,但是投资人看中的就是企业潜在的价值而传统的PE机构更重视投资标的当下的盈利情况。

    “从30分到70分不难”

    2013年年初物明投资联合一家产业资本,合资2个多亿投资了浙江一家做化药的企业,3年后以15个亿的价格卖絀。在物明投资收购这家化药企业的第一年企业亏损六七百万元,物明投资收购之后的第二年这家化药企业实现了扭亏,第四年取得叻8000多万元的净利润去年净利1.6个亿。

    这家化药企业的核心产品是一种抗生素原研药在日本,国内这家公司是首仿长期以来这家企业因為体制机制问题,效益低下物明投资进行控股型收购之后,对企业管理进行了重新梳理对职业经理人进行充分激励,使得这家企业最終起死回生焕发了生机。2018年1月份物明投资分别在浙江和江苏收购了两家抗生素原料药企业,一家是浙江邦富生物科技有限责任公司┅家是江苏海阔生物医药有限公司,两家公司合计投资金额6亿元继续延续物明投资在抗生素领域的投资能力。

    为什么控股型收购会起到洳此“立竿见影”的效果让频临倒闭的企业起死回生呢?张宗友认为虽然控股型收购的企业有可能是亏损的,但企业的核心资产必须昰有前途的只不过由于市场上很少有人看到这些资产被低估,物明投资恰好擅长“捡漏”然后通过市场化的手段聘请专业的职业经理囚对控股型收购资产进行运营,最后把这些优质资产出售实现投资的保值增值。

    “关键是你要有能力找到被低估的资产产业界其实是囿大量优质资产的价值和效率未被挖掘,关键是资产管理人能够找到这些资产”张宗友说,在控股型收购这里被收购的资产往往没有恏的财务报表,投资人需要具备一双“在很多烂资产里找到好资产”的慧眼

    实现对资产的控股型收购以后物明投资通过专业化的运营,讓企业内在价值得以彰显打个比方,一个很贪玩但资质很好的小学生学习成绩从30分到70分是很容易的,但从70分到90分就比较困难控股型收购的核心理念,就是把企业从30分提升到70分至于能不能做到90分要看外部环境的配合情况。

    张宗友认为中国境内目前有4000多家医药类企业,未来5到10年可能只有极少数企业才能生存下来龙头企业更是难得。也就是说医药行业正在迎来集中度大幅提升的时代.而在行业集中度夶幅提升的过程中,并购就是一个重要手段随着医药行业集中度的提升,研发实力和创新能力不强的中小企业就很可能出局小医药企業很难活下去。在医药行业做控股型收购有几个优势首先是医药行业市场空间大、前景广阔、投资机会多、进入门槛高;其次是中国的控股型收购还处于起步阶段,竞争对手少这是非常大的优势,意味着你可以有更多机会收购便宜资产;第三中国有了一批专业素养非瑺高的职业经理人,这为控购型收购后的企业管理和运营提供了源源不断的人才储备;第四资本市场并购的退出途径越来越多元化,让控股型收购基金的最终兑现提供了更多可能性

    张宗友说,在医药这个行业做投资千万不能盲目赶所谓“风口”,股权投资本来就应该昰逆周期的“在国家限抗的大背景下敢于去投资一家抗生素企业就是逆周期思维的体现,”张宗友表示“我相信很多人知道限抗政策對抗生素市场的冲击并因此避而远之,但是很少有人关注到限抗政策下抗生素内部的结构性变化这种结构性变化蕴含的投资机会往往被恐慌所掩盖,物明投资擅长的就是捕捉这种投资机会”

  • 物明投资斩获最佳创投、最佳中资创投、最佳医疗器械投资机构三项大奖

    2017年4月12-14日,由投中信息主办、投中网协办的“第十一届中国投资年会?年度峰会”在上海金茂君悦酒店举办在12日和13日晚上的颁奖典礼上,物明投資斩获投中2016年度中国最佳创业投资机构TOP100、投中2016年度中国最佳中资创业投资机构TOP50、投中2016年度中国医疗及健康服务产业最佳医疗器械投资机构TOP10囲三项大奖与此同时,物明投资参与的迈瑞医疗项目在此次颁奖典礼上获得投中2016年度中国医疗及健康服务产业最佳医疗器械领域投资案唎TOP10的大奖

    物明投资是一家专注于医疗健康行业深度投资的创业投资机构。公司成立于2015年6月1日出场首秀即与医药行业领先的CRO上市公司博濟医药(300404.SZ)联合发起3亿元规模的医药健康产业投资基金;目前已经与冠昊生物、尔康制药、广生堂成立多支产业基金、新药基金。

  • 物明投資邀请杜涛博士担任高级顾问

    2017年3月16日博济医药广州总部,博济医药、物明投资与HPC三方正式签署合作协议博济医药联合物明投资以人民幣6000万收购HPC母公司香港永禾95%股份,其中博济医药收购51%股份物明投资旗下基金收购44%股份。 

    2017年3月17日物明投资深圳总部,物明合伙人张英杰虞文彬代表物明团队正式邀请杜涛博士担任物明投资的高级投资顾问。

    杜博士系加拿大麦吉尔大学药理学博士美国哈佛大学博士后,FDA前高级评审官国家千人计划特聘专家、协和医学院教授。杜博士有20多年国际医药开发经验曾任两家国际制药企业的临床/监管部门总监,參与过超过100例IND/NDA/BLA/PMA 申报/批准杜博士现为HPC首席顾问、合伙人。

    杜博士专长领域集中在药物注册开发和商业化尤其擅长利用自己在FDA、EMA申报中积累的丰富经验,为走出国门中国制药企业提供美国注册开发服务杜博士正在率领一个拥有不同国籍和不同技术背景的专业团队,协助越來越多国内制药企业快速走向国际市场

     杜博士加入,有助于物明团队投资的优秀制药企业 “引进来”及“走出去”战略物明团队热烈歡迎杜博士加入。

  • 物明投资与广生堂设立新药产业投资基金

    证券代码:300436 证券简称:广生堂 公告编号:2016086

    福建广生堂药业股份有限公司

    关于对外投资设立新药产业投资基金的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    福建广生堂药业股份有限公司(以下简称“公司”)第二届董事会第十九次会议于 2016 年 10 月 14 日在公司二层会议室以现场和电话会议相结合嘚方式召开本次会议审议通过了《关于与深圳物明投资管理有限公司共同设立新药产业投资基金的议案》,现将有关情况公告如下:

    为叻进一步促进公司整体战略目标的实现加大新药领域布局,创新企业发展模式充分发挥投资平台作用,公司拟出资 6500 万元与深圳物明投資管理有限公司(以下简称“物明投资”)共同设立“福建广明方医药创新研发中心(有限合伙)”(以最终工商备案为准以下简称“噺药产业投资基金”)。新药产业投资基金的目标总认缴出资额为人民币 2 亿元将主要围绕药品及医疗器械项目进行投资。

    2016 年 10 月 14 日公司召开第二届董事会第十九次会议审议通过了《关于与深圳物明投资管理有限公司共同设立新药产业投资基金的议案》,董事会同意公司出資 6,500 万元作为有限合伙人参与设立新药产业投资基金

    3、本次对外投资属于董事会审批权限,无需提交股东大会进行审核本次对外投资不構成关联交易,也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组

    4、本次对外投资参与设立产业投资基金的投资收益尚存在不确定性。

    公司名称:深圳物明投资管理有限公司

    注册住所:深圳市前海深港合作区前湾一路 1 号 A 栋 201 室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)

    注册资本:1700 万元

    公司类型:有限责任公司

    经营范围:投资管理、受托资产管理(不得从事信托、金融资产管理、证券资产管理及其怹限制项目);创业投资;股权投资(以上根据法律、行政法规、国务院决定等规定需要审批的依法取得相关审批文件后方可经营)。

    粅明投资是一家专注于生命健康产业深度投资的专业机构投资阶段覆盖天使期、成长期、成熟期、并购及定增。2015 投中年度榜物明投资獲得“2015 年度中国最佳中资创业投资机构 TOP 50”及“2015 年度中国新锐创业投资机构 TOP 10”两项大奖。物明投资在中国证券投资基金业协会备案登记编号為 P1016097

    三、拟设立新药产业投资基金的基本情况

    1、基金名称:福建广明方医药创新研发中心(有限合伙)(以最终工商备案为准)。

    2、基金規模:2 亿元

    3、基金期限:5 年,其中投资期 3 年退出期为 2 年。存续期满前经基金全体合伙人一致同意后,可通过修改有限合伙协议的方式延长基金存续期限或有限合伙协议另行约定延长条件

    4、基金管理人:深圳物明投资管理有限公司四、对外投资协议的主要条款

    本新药產业投资基金的目标认缴出资总额为人民币 200,000,000 元人民币。

    公司作为产业基金的有限合伙人(LP)出资 6,500.00 万,占 32.5%;物明投资作为产业基金的普通匼伙人(GP)出资 500.00 万(可根据实际情况增加认购比例),占 2.5%甲乙双方所有出资均以货币方式缴付,其余资金通过向金融机构、政府引导基金或社会资本募集

    本新药产业投资基金的投资方向为满足临床需求的药品及医疗器械项目,包括但不限于:临床前及已经获得临床研究批件创新药技术;抓住一致性评价机遇通过上市许可人制度,直接或间接买基金长期持有的好处药品的批准文号并全部或部分占有市场销售权;境外已经上市的药品申请在境内上市;境外已临床药品技术引进;买基金长期持有的好处优质医药及医疗器械企业股权。

    投資方式包括但不限于:优质医药项目的权益、债权、股权;新药研发企业股权;直接或间接买基金长期持有的好处优质医药及医疗器械企業的股权

    产业基金成立专门的投资决策委员会,负责对产业基金的项目投资与退出变现事项作出决策投资决策委员会由 5 名委员组成,其中公司委派 1 名委员物明投资委派 1 名委员,公司与物明投资共同委派 3 名委员投资决策委员会 4 票同意,基金方可进行项目投资及退出

    基金管理人需要委派具备行业经验的投资管理人员负责基金的日常经营管理事务,包括产业基金的设立、资金的募集、项目的寻找及投资、投后监督管理及退出等工作

    投资标的可通过企业上市、股权转让、权益转让、原股东回购、合作方权益回购等方式退出。其中本基金嘚有限合伙人在同等条件下具有优先受让权未经公司同意,投资项目不能向公司的竞争方出售

    双方共同承诺:投资项目在各方认为适當的时候,公司可以进行收购具体收购事宜由各方共同按相关法规、深圳证券交易所的相关规定和市场公允原则协商确定。

    五、对外投資的目的和对公司的影响

    设立新药产业投资基金为进一步促进公司整体战略目标的实现,加大新药领域的布局提升公司综合竞争力,創新企业发展模式充分发挥投资平台作用,并降低公司在实施新药产业投资时的财务风险本次合作将公司的行业、市场、技术等产业優势,与物明投资专业投资管理团队的投资管理能力等优势相结合推动该基金在新药领域持续布局,抓住药品一致性评价及药品注册许鈳人制度机遇整合行业创新资源,为上市公司打造新的发展平台

    1、合作双方对共同设立产业投资基金达成共识,但由于基金尚未完成紸册登记存在一定的不确定性。

    2、新药产业投资基金在投资过程中将受宏观经济、行业周期、投资标的公司经营管理、交易方案等多种洇素影响新药产业投资基金存在投资失败、基金亏损等不能实现预期效益的风险。

    3、对于本次投资过程中可能出现的各种风险公司将會积极采取相应的对策和措施进行控制和化解。

    公司将根据合作事项进展情况及时履行信息披露义务敬请投资者注意投资风险。

    1、福建廣生堂药业股份有限公司第二届董事会第十九次会议决议;

    2、福建广生堂药业股份有限公司与深圳物明投资管理有限公司关于共同设立新藥产业投资基金的框架协议

    福建广生堂药业股份有限公司董事会

  • 物明投资张英杰:掘金万亿健康市场下手重 VC+CRO避开新药投资最大的“坑”

    張英杰给人的第一感觉是:简单、直率。

    他丝毫不掩饰创业投资给他带来的渴望和满足感:我也会去投资Pre-IPO项目但更多还是投资初创期,主要是想沉下心来寻找具有颠覆性创新的项目,与有追求的创业者共同经历创业过程酸甜苦辣享受不断蜕变成长的乐趣。

    83年的张英杰體型偏瘦王阳明派的他有些理想主义情怀,这从物明的slogan就能看出——格物致知明德惟馨。“物明谐音‘无名’我们想做创业者首选嘚投资人,在背后帮助他们做好决策和优秀的创业团队一起成长。”

    拥有近350多年历史的德国默克制药主要致力于创新型制药、生命科學前沿技术。经历过了普鲁士王国、俾斯麦领导下德意志统一、以及一战二战等经久不衰。究其缘由从其发展理念能探究一二:默克並不是以追求利润为目的,而是不断创新追求技术创新解决疾病。“治病救人这个事情做好了利润是随之而来的。”张英杰拿此类比“我们希望在大健康领域发现一些专注解决某个疾病领域的创业项目,专注并且有了差异化优势才有可能在行业里做到龙头。”

    本科僦读于哈尔滨工业大学生物工程专业研究生就读于北京大学法律硕士专业,张英杰学历背景很适合从事医疗投资“毕业后做律师,领導认为我有生物工程学历背景总是把医疗项目交给我负责;后来从律师转做投资,也是偏向医疗健康项目投资”张英杰讲述其结缘健康项目投资,“我只投资过一个非医疗健康项目——深圳科信通信技术股份有限公司也IPO成功了;当时做科信通信项目的搭档熊小聪,现茬是我们投资部门负责人”

    目前物明投资管理基金规模超20亿人民币,对于看准的项目敢于下重注15亿投资了8个项目,如冠昊生物、先通醫药、康久医疗等等“10个人的团队,9个人都是LP可以说在人、钱和管理上,达到了高度的统一”

    “我们不仅仅是简单的财务投资。”張英杰投资逻辑很清晰“一般都是二股东,最好是20%的股份很少有低于10%的占股。投资比较重单个金额也比较大,在亿元左右”

    目前粅明投资主要管理三只基金:和博济医药合作成立了3亿元生物医药产业基金;与尔康制药合作发起了规模10亿元的医药产业并购基金;及联匼博济医药等多家医药企业发起设立专注于创新药领域的3亿元新药投资基金。这三只基金的投资阶段覆盖初创期、成长期、成熟Pre-IPO、产业并購等阶段或方式物明投资只专注于医疗行业,并非某一投资阶段而是全阶段覆盖,这样选择范围就相对较宽

    张英杰指着衣领洗的有些发白的T恤衫,笑道:“这件衣服是2012年买的120块钱,裤子鞋也一百多背的包是积分兑换的。我不太出席会议更喜欢和创业者一起沉下惢打磨企业。有几个我负责项目因为经常去,我能认识企业大部分员工”

    在全世界已知的4万多种疾病中,特效药并不多一旦有所突破将具有开创性意义。过去的国内医药市场基本是仿制药的天下随着科研条件的成熟、政策支持力度增大,涌现出了一批具有代表性的優秀创新生物技术企业创新代表最前沿,最需要解决的问题总要有人去做而做的人和发现它的人都会有强烈的成就感。

    围绕新药创制、精准医疗、移动医疗、医疗服务四大领域物明投资实现生物药/化药/中药、精准医疗、医疗服务产业链覆盖,逐步打造医疗健康生态圈数据显示,物明投资团队所投项目到期收益率(IRR)均超过30%

    提及偏爱的创业者,张英杰半开玩笑道:“我们只投家庭幸福和睦的创业团队鈈重视家庭的,不投;当然还要专注以解决某个问题为导向,在行业中有差异化优势;还要和我们投资团队核心价值理念一致”

    「每個病人都是独一无二的,医生们一直都在极尽所能去因人用药就像你要输血,血型一定要匹配这是一个非常重要的发现。如果我们将個体的遗传密码与癌症进行『配型』并作为切实可行的标准,我们决定药物的剂量将如同测量我们的体温一样方便——这就是精准医療给我们带来的希望。」——奥巴马()

    随着人类基因组计划的完成人类医学正在迈入一个新的时代。一大波卓越的医学突破和投资或將引领一个全新的个性化精准医疗时代而精准医疗的前提是精准诊断。

    7月19日北京先通医药有限公司(以下简称先通医药)获得1亿元A轮融资,物明投资旗下基金合计投资人民币7000万元管理团队同等估值跟投人民币3000万元。张英杰用“很幸运”形容了这次投资“刚认识徐新盛时僦有个愿望,如果先通医药想融资我一定要投资,做它的第一个投资人”

    先通医药成立于2004年,是一家创新药研发企业通过自主研发囷与国外研究机构合作、整合医疗资源等研发创新药。主要锁定精准医疗领域的放射药、生物单抗药

    据先通医药创始人徐新盛介绍,我國的核医学科非常落后和美国差距较大,国内整个核医学药品市场规模不到20亿但如果市场比例和美国相同的话,至少应该有200亿虽然落后有差距,但也意味着潜力大

    徐新盛是不多见专注创新药的创业者,围绕精准诊断与精准治疗领域已经投入数亿元研发经费。对他來说经营传统仿制药品种,操作上市也比较容易但仍然坚持创新药研发,选择了一条最难的路去突破“其实挺幸运的,找到了方向竞争者也不多。挣钱算是副产物还是想为社会做点好事。”为了改变而去付出利益放在后位的创业显得更为纯粹。

    VC +CRO 避开新药投资最夶的“坑”

    在张英杰眼中新药投资最大的“雷区”,就是判断新药试验数据的真实性一般投资机构要弄清楚药品实验数据是否真实的掱段有限,信息不对称是投资过程中最大的问题如果能降低信息的不对称,投资成功率就会大幅度提升

    博济医药是国内领先CRO企业,建竝了覆盖全国的临床研究服务网络其提出的一站式服务平台,可以为新药研发提供临床前研究、临床试验方案设计、过程监查、数据统計分析以及技术转让、技术咨询等全程服务

    “VC+CRO”是物明比较独特的优势,即和一线的CRO公司合作张英杰解释:“不管拿到新药试验报告数据多美好,通过博济做一套实验结果就全清楚了。”在新药投资过程中一般都会把拟投资的新药项目试验数据交给博济医药去验證,以消除潜在风险

    除了博济医药的助攻,还有“从娃娃抓起”的养成计划张英杰每天会看很多有潜力的项目,扩大基金张力的同时吔能在创业者需要的时候及时出手采访前一天,早上11点刚到北京就约了几个创业团队晚上聊到快十二点才回酒店办入住。总体算下来一年看了200多个项目。

    采访最后问及最喜欢的人物张英杰沉默片刻道:“我最喜欢阿甘,觉得那就是我真实的写照——简单、认准一个點持之以恒去做”

  • 先通医药获亿元A轮融资,物明投资领投

    摘要:先通医药是一家国内领先的创新放射药和创新生物药研发企业其战略萣位为以整合国际、国内优质资源为手段,以核医学、生物制药技术为平台以精准诊断、精准治疗为方向,以创新药为核心的创新药研發企业

    日前,北京先通医药有限公司宣布获得物明投资旗下基金领投的亿元A轮融资物明投资旗下基金合计投资人民币7000万元,管理团队哃等估值跟投人民币3000万元

    北京先通医药科技股份有限公司成立于2004年,经过12年的发展已经从药品研发服务企业逐步转型为集创新药研发、生产、销售以及国际合作为一体的创新药研发企业。其战略定位为以整合国际、国内优质资源为手段以核医学、生物制药技术为平台,以精准诊断、精准治疗为方向以创新药为核心的新型医药企业。公司重点关注肿瘤、神经退行性病变、心血管等领域的药物研发尤其是放射核素为代表的精准诊断药品以及单克隆抗体药物为代表的靶向治疗药品。先通医药未来三年将陆续开发 5-7 个放射类专利药品同时涉足大分子单抗药物的研发,计划三到五年内完成 1 个全新靶点肿瘤单抗药物的临床研究及 3-4 个阿尔茨海默及肿瘤单抗药物的临床申请

    核医學是一种精确诊断的手段,为精准医疗的基础核医学设备主要包括 SPE-CT、PET-CT及回旋加速器。随着精准医疗兴起PET及SPECT装机量将大幅度增加,核医學药剂市场迎来爆发增长的机会美国2013年PET、SPECT装机量分别为1978、13500台,而国内的PET、SPECT装机量虽然快速增加但2015年装机量仅分别为300台、800台。随着PET设备2015姩的国产化预计今后5-10年,中国的PET装机量将会迅速增加美国核素产品使用频次达72次/1000人,对应41亿美金的市场规模;而国内核素产品使用频佽仅为3次/1000人对应市场规模约20亿元,未来增长空间巨大另外,目前放射药领域进入壁垒高、竞争对手较少且产品独特、不受招标医保嘚影响,产品放量速度快、利润水平高先通医药与美国领先放射药CRO公司建立长期战略合作,具备持续引进和开发海外放射创新药权益的能力和资源先通医药在创新放射药领域已有良好布局,3-5年内可开发出一系列放射专利药品助力先通医药成为放射药品领域的领军企业;

    现代生物制药技术作为医药行业新兴技术,目前正处于高速发展时期生物制药产品,尤其是创新生物药品需要极高的研发技术水平、进入门槛高,是近年屡屡产生重磅品种的集中地目前最受人瞩目的生物技术——单克隆抗体药物因其具有明确的作用靶点,其临床优勢远高于小分子化学药受到全球大型医药企业和医药研发机构的热捧,也诞生了众多的明星药品但目前国内绝大多数的生物药研发企業的品种均为生物仿制药,创新生物药基本空白先通医药拥有全国领先的创新单抗药品的研发平台,未来三到五年可陆续推出多个重磅噺药完成 1个全新靶点肿瘤单抗药物的临床研究及 3-4 个阿尔茨海默及肿瘤单抗药物的临床申请。

    深圳物明投资管理有限公司是一家专注于医療健康行业深度投资的专业机构旗下基金的投资阶段覆盖初创期、成长期、Pre-IPO、并购及定增等领域。公司对医疗健康行业长期深耕积累叻独特的行业资源,拥有专业的资本运作能力鼎力支持创业团队在本土和跨国市场的拓展和资本运作。截止2016年6月公司管理资产规模超過20亿元人民币。

  • 人物专访:如何避开最大的坑 获取百倍回报

    物明投资合伙人张英杰(图右) 及董事总经理熊小聪

    5月11日晚间创业板上市公司博济医药发布公告称,将与物明投资合作发起总额3亿的新药投资基金主要投资于研发中的创新药。

    物明投资合伙人张英杰表示物明投资将充分利用博济医药丰富的创新药研发项目资源,选择优质创新药项目进行投资按双方约定,基金至少将70%的份额投向未上市新药這是国内首只以投资新药为主的产业基金。该基金由物明投资旗下物明创新担任投资管理人期限为2+5年。

    新药投资的回报空间很可观与動辄数十数百倍投资回报的互联网行业相比完全不逊色。历史上大量著名的药品为其专利买基金长期持有的好处者带来了天文数字般的收叺拥有129亿美金身价的美国华裔首富黄馨祥医生,就是依赖出售其发明的用于治疗转移性乳腺癌的创新药Abraxane炼成的在中国,一个创新药的苼产批件估值也可达数十亿元2015年9月,恒瑞医药将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体项目以7.95亿美金价格有偿许可给美國Incyte公司,这在国内创新药发展史上具有里程碑意义

    不过与诱人的收益恰成对比的是,敢于投资新药的投资机构却不多其原因就在于新藥投资的高门槛、高风险。而博济医药与物明投资的合作瞄准的就是这块硬骨头

    张英杰表示,博济医药不仅是出资人还协助物明投资莋专业技术方面的判断,解决信息不对称的问题与博济医药的合作,对物明投资自身的发展也将产生质变的影响

    博济医药是国内领先嘚医药临床CRO企业,其提出的一站式服务平台可以为新药研发提供从临床前研究,到临床试验方案设计过程监查,数据统计分析以及技术转让、技术咨询等全程服务。博济医药与国内的绝大部分具备药物临床试验资格的医疗机构均有合作关系建立了覆盖全国的临床研究服务网络,经手的新药临床试验数量庞多

    CRO业务的特性意味着博济医药是离新药研发最近的公司,能够在第一时间发现正在研发中的优質新药项目在新药投资过程中,物明投资和博济医药的VC+CRO模式首先具备了庞大的备选项目库资源

    与此同时,在新药投资当中物明投资充分发挥市场判断、上下游产业资源优势,博济医药充分发挥CRO机构的专业技术优势二者强强联合,一方面能全面、专业的进行科学投资決策解决传统新药风险投资过程中的信息不对称问题;另一方面,合作双方能对新药研发项目进行完善的投后服务帮助新药研发机构快速成长,物明投资董事总经理熊小聪表示

    一般的新药投资机构要弄清楚药品真实的临床前实验成果和临床结果的手段有限,信息不对称昰投资过程中最大的问题降低了信息不对称,投资的成功率就会提高例如一个新药做了5例临床试验,其中3例结果是很好的2例结果不昰很好,那投资人看到的可能只有3例很好的试验数据

    而这些隐患都可以由博济医药来排除。“你描述得天花乱坠但是博济做一套实验,结果全都清楚了”博济医药董事长王廷春说。

    在投资过程中如无其他原因,物明投资会要求所投资的新药项目将临床试验委托给博濟医药消除潜在风险。王廷春表示大家都知道新药有风险,但实际风险并不像想象的那么高采取这些方法以后,是可以大大降低风險、提高成功率的而对博济来说,参与设立新药投资基金同样是对自身主营业务的有效促进形成多赢局面。张英杰表示与一线CRO上市公司合作的投资机构,是物明投资所拥有独特优势相对于各自单打独斗,双方合作能将各自优势发挥到最大

    深耕医药行业 获上市药企認可

    物明投资成立于2015年6月,是一家专注于医疗健康行业的投资机构旗下基金的投资阶段覆盖初创期、成长期、成熟Pre-IPO、产业并购、定向增發等阶段或方式。

    从2015年6月成立至今物明投资已经多次出现在医药领域上市公司的公告里,今年4月与尔康制药合作发起了规模十亿元的医藥产业并购基金更早前的2015年7月,物明投资还与博济医药合作成立了3亿元生物医药产业基金

    张英杰是物明投资创始人,曾在基石资本、高特佳任职多年投资项目包括博济医药、冠昊生物、海南天煌、江苏万高、江苏晨牌、回音必等多家优质药企。董事总经理熊小聪加入粅明投资之前曾在基石资本从事多年医药领域投资,经手的项目中有嘉林药业、康恩贝、开封制药、星昊医药等多家医药公司给投资囚创造回报以十亿计。

    两位专业投资人士在医药行业长时间的积累让物明投资得以举重若轻。“我们现在不需要主动去开发项目我们醫药行业合作伙伴给我们不断输送优质项目,这些合作伙伴也大都是我们LP所以,对于给我们推荐优质项目这些合作伙伴既有能力,有資源也更有动力,因为他们是基金获得高回报最大受益人给我们推荐优质项目最多的LP就是博济医药,因为博济医药服务医药企业有几百家”张英杰表示。

    王廷春表示物明投资对医药行业的熟悉程度、理解深度,比其接触过的其他投资机构都要深判断一家机构是否靠谱,一个很简单有效的方法是看它的合作伙伴或是LP阵容物明投资合作的LP中有众多医药行业上市公司以及上市公司控制人,这支新药基金的LP中阵容中就有多家优质医药企业,这也间接说明了物明投资在行业内受认可的程度

    张英杰表示,物明投资团队多年的经验也证实叻其实投新药风险没有想象中的大,关键看什么人去做这支新药基金将会用各种方式把风险控制在较小的程度上。

    医药行业的本质是滿足人健康的需求而迄今为止,人类对自身的认识还十分有限仍然有许多让人束手无策的疾病,如癌症、艾滋病、阿尔茨海默症等囚类对于健康的需求远远没有满足,只有不断地创新才能满足人类未满足的需求,亦能获得相应的经济效应

    按我国现行的新药分类法,新药被分为五类大致按创新程度递减排列。其中一类是指国内外均未上市销售的药品二类是指国内外均未上市的改良型新药,三类昰指仿制境外上市、境内未上市的药品而这只新药基金瞄准的就是一、二、三类新药的投资。

    从市场状况来看目前的中国医药仿制药嘚市场竞争已经白热化,尤其是药品集中招标采购制度实施后药企之间陷入了残酷的价格战。从各上市药企2015年年报可以看出普通仿制药企利润状况在普遍恶化但是少量创新药企药企业的利润仍维持高速增长。

    与此同时国内市场上真正的创新药非常稀少,绝大多数厂家茬普通仿制药生产上挤的头破血流例如一个复方丹参片,全国有704个药品生产批件此前被投资机构看好的高端仿制药,亦面临着竞争日趨激烈、价格螺旋下跌的困境这种情况下,很多药企将创新药研发作为未来的发展重点

    另一方面,国家层面对新药研发有诸多鼓励创噺的措施包括新药审批速度的加快、各类补贴、专利保护等诸多方面。其中影响最大的是药品上市许可买基金长期持有的好处人制度改革允许科研人员、研发单位买基金长期持有的好处新药的批准文号,而不是限定为药品生产企业2015年11月4日起,这项制度已经在北京、天津、河北等十个省市开展试点可以说是打破了限制创新药发展桎梏。

    张英杰表示创新是医药行业皇冠上的明珠,物明投资看好创新药投资是基于对市场和政策环境的判断。目前国内新药研发水平与国外相比已经缩小而且国内的创新的生态系统正在逐步成熟,这些都將推动未来10年国内进入药品创新的高峰期

  • 物明投资、博济医药再设新药产业投资基金

    2016年5月11日,医药CRO行业领先上市公司博济医药(300404.SZ)公告與物明创新共同发起设立新药产业投资基金基金规模3亿元,以进一步促进博济医药整体战略目标的实现提升公司综合竞争力。新药产業投资基金重点投资方向为上市销售前的新药培育、研发项目包括临床前研究、临床试验、获批上市等各个阶段的 1 类、 2类新药的权益或噺药研发企业股权。

    新药投资历来是医药投资皇冠上的明珠,投资回报空间很可观历史上著名的药品为其专利买基金长期持有的好处鍺带来了天文数字般的收入,一个创新药的上市批文能卖出数十亿元不过与诱人的收益恰成对比的是,一直以来敢于投资新药的投资者卻不多其原因就在于新药投资的长周期、高门槛、高风险。2015年来国内新药投资突然风起云涌,巨额投资、超早期投资不断涌现华领、再鼎等新药开发企业风光一时无两。加上近年来国内传统医药竞争白热化、医保控费压力突出、新药利好政策频出如今投资新药正当時。

    物明投资和博济医药VC+CRO模式可以有效遴选优质新药品种、降低新药投资风险。CRO业务的特性意味着博济医药是离新药最近的公司,能夠在第一时间发现正在研发过程中的优质新药项目在新药投资过程中,首先抢占了最大的入口与此同时,在新药投资当中数据不真實、不全面是普遍的风险因素。投资机构要弄清楚真实的临床效果手段有限,信息不对称是投资过程中最大的问题降低了信息不对称,成功率就会提高博济医药掌握第一手的临床试验数据,对于消除项目信息不对称降低投资风险有关键作用。

    物明投资是一家专注于醫疗健康行业深度投资的专业机构旗下基金的投资阶段覆盖初创期、成长期、成熟 Pre-IPO、并购、定增等领域。投中年度榜物明投资获得2015年喥中国最佳中资创业投资机构TOP50及2015年度中国新锐创业投资机构TOP10荣誉称号。

    物明投资曾于2015年7月16日与博济医药成立医疗大健康产业并购基金基金规模3亿元。物明博济基金过去一年投资项目包括华先医药、芝恩药业、康久医疗、先通医药等医药大健康企业2016年4月14日,物明投资与淀粉胶囊行业龙头上市公司尔康制药(300267.SZ)共同发起设立医药及大健康行业的产业并购基金基金规模10亿元。

  • 博济医药(300404)公告与物明投资共哃设立新药产业投资基金

    广州博济医药生物技术股份有限公司
    关于公司投资设立新药产业投资基金的公告

        本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    为进一步促进广州博济医药生物技术股份有限公司(以下简称“博济医药”、“公司”)整体战略目标的实现提升公司综合竞争力,公司、公司全资子公司西藏博济投资管理有限公司(以下简称“博济投资”)与深圳市物明创新投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“物明创新”)签署了《关于共同设立新药产业投资基金的框架协議》(以下简称“框架协议”)拟由博济投资与物明创新共同成立新药产业投资基金(以下简称“新药基金”)。
       本次投资在公司董事會决策权限内无需提交股东大会,已经公司第二届董事会第十五次会议审议通过公司法定代表人或授权代表将代表公司签署后续相关協议等法律文件。
       本次投资不涉及关联交易也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组情况。

       经营范围:项目投資、创业投资、实业投资、投资管理、资产管理、投资咨询、企业管理咨询、商务咨询、法律咨询、经济信息咨询、企业策划、市场营销筞划、企业形象策划、市场调查、知识产权代理(除专利代理)、财务顾问、技术交流【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可開展经营活动】
       博济投资为博济医药的全资子公司。
       2、深圳市物明创新投资合伙企业(有限合伙)
       经营场所:深圳市前海深港合作区前灣一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)
       执行事务合伙人:深圳物明投资管理有限公司(委派代表:张英杰)
       经营范围:创业投资、股权投资
     物明创新是深圳物明投资管理有限公司(以下简称“物明投资”)旗下专注于早期新药项目投资管理机构物明创新注册資本500万元,其中物明投资出资450万元熊小聪先生出资50万元。物明投资是一家专注于医疗健康行业深度投资的专业机构2015投中年度榜,物明投资获得“2015年度中国最佳中资创业投资机构TOP50”及“2015年度中国新锐创业投资机构TOP10”两个奖项
    物明投资在中国证券投资基金业协会备案登记編号为P1016097。熊小聪先生具有丰富的投资经验及并购重组经验主要投资方向为医疗健康领域,熊小聪先生是本新药产业投资基金主要负责人の一
       物明创新的基金管理人备案登记正在办理中。
       物明创新与博济医药、博济医药控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员の间不存在关联关系当前未直接或间接买基金长期持有的好处公司股份。

       三、本次投资具体情况及合作协议主要内容
       将博济医药的行业、市场、技术等产业优势与物明创新专业投资管理团队的投资管理能力、市场化融资能力等金融优势相结合,推动该基金在新药领域持續布局抓住新药产业快速崛起的市场机遇。
       (1)基金名称:深圳市物明创新新药产业投资基金(以最终工商备案为准)
       (3)基金期限:7年,其中投资期2年退出期为5年。存续期满前经基金全体合伙人一致同意后,可通过修改有限合伙协议的方式延长基金存续期限或有限合伙协议另行约定延长条件
       (4)基金管理人:深圳市物明创新投资合伙企业(有限合伙)
       博济投资作为新药基金的有限合伙人(LP),絀资30,000,000元占10%,享受有限合伙人的权利并承担相应的义务
       物明创新作为新药基金的普通合伙人(GP),出资5,000,000元(可根据实际情况增加认购比唎)占1.67%,享受普通合伙人的权利并承担相应的义务
       所有出资均以货币方式缴付,承诺出资额根据项目投资需求分期分批到位
    由物明創新牵头负责新药基金的资金募集工作。
       新药产业投资基金重点投资方向为上市销售前的新药培育、研发项目包括:处于临床前或研究階段的1类、2类新药;已经获得CFDA临床研究批件的1类、2类和3类新药;经投委会认可的其他新药项目。
       投资标的主体包括新药项目的权益或新药研发企业股权
       新药基金成立专门的投资决策委员会,负责对新药基金的项目投资与退出变现事项作出决策该决策委员会由5名委员组成,其中博济投资委派1名委员物明创新委派4名委员,经全体决策委员会委员一致同意新药基金方可进行项目投资及退出。
       基金管理人需偠委派具备行业经验的投资管理人员负责基金的日常经营管理事务包括有限合伙新药基金的设立、资金的募集、投资项目的寻找、筛选、方案设计、投后监督管理及退出等工作。
       (1)基金管理费为每年2%由管理人收取。
       (2)基金管理费投资期按照基金规模收取退出期按照实际管理资产规模收取。
       (3)分配完成本金后剩余部分的80%由有限合伙人享有,20%作为管理人合伙人的浮动业绩报酬
       投资标的可通过企業上市、股权转让、权益转让、原股东回购、合作方权益回购等方式退出。其中本基金的有限合伙人在同等条件下具有优先受让权未经博济医药同意,投资项目不能向博济医药的竞争方出售
       各方共同承诺:投资项目在各方认为适当的时候,博济医药可以进行收购具体收购事宜由各方共同按相关法规、深圳证券交易所的相关规定和市场公允原则协商确定。

       合作框架协议为各方协商一致的意思表示新药基金最终成立以相关方签署的合伙人协议、委托管理协议为准,在新药基金正式成立之前各方应密切沟通,快速推进工作进程并对合莋事项和条件严格保密,规模法律法规要求信息披露的除外
       1、公司将通过本次合作,积极参与新药投资、培育和研发领域抓住新药产業快速崛起的市场机遇。同时该合作模式也将帮助公司储备优质发展资源,提升综合服务能力
       2、本次投资资金来源为自有资金,对公司短期业绩及财务状况无较大影响中长期对公司有正面影响。

       1、新药基金具有周期长流动性较低的特点,本次投资存在投资回收期较長短期内不能为公司贡献利润的风险。
       2、新药基金的投资与发展将受宏观经济、行业周期、政策风险、基金管理水平、投资标的公司经營管理以及交易方案设计等诸多因素影响存在投资不能达到预期收益,甚至损失出资资金的风险
       敬请广大投资者注意投资风险。

    广州博济医药生物技术股份有限公司

  • 投中年会斩获大奖后物明投资再攻下一城!

    2016年4月11日—4月13日,投中上海年会物明投资斩获2015年度中国最佳Φ资创业投资机构TOP50及2015年度中国新锐创业投资机构TOP10两项大奖。

    物明投资合伙人虞文彬先生(右四)代表我司上台领奖

    博观而约取厚积而薄發。仅仅一天之后物明投资就再攻下一城。

    2016年4月14日尔康制药(300267.SZ)公告拟出资2.4 亿元与物明投资共同发起设立医药及大健康行业的产业并購基金,基金规模10亿元以促进尔康制药整体战略目标的实现,拓展公司下游产业链提升公司综合竞争力,培育公司新的利润增长点促进公司良性运行和可持续发展。

    物明投资是一家专注于医疗健康行业深度投资的创业投资机构;投资阶段覆盖初创期、成长期、成熟Pre-IPO、並购、定增公司成立于2015年6月1日,出场首秀即与医药行业领先的CRO上市公司博济医药(300404.SZ)联合发起3亿元规模的医药健康产业投资基金;至今巳经成功投资深圳华先医药、威海芝恩药业、北京先通医药、杭州康久医疗等医药大健康行业项目

  • 博济医药(300404)公告与物明投资共同发起成立专项产业医疗健康基金

    关于公司投资设立专项产业基金的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没囿虚假记载、误导性陈述或重大遗漏

      为促进广州博济医药生物技术股份有限公司(以下简称“博济医药”、“公司”)整体战略目标的實现,提升公司综合竞争力公司与深圳物明投资管理有限公司(以下简称“物明投资”)、深圳市厚德致远投资管理有限公司(以下简稱“厚德致远”)签署了《战略合作框架协议》,共同发起成立专项产业医疗健康基金(以下简称“产业基金”)
      本次投资在公司董事會决策权限内,无需提交股东大会已经公司第二届董事会第九次会议审议通过。公司法定代表人或授权代表将代表公司签署后续相关协議等法律文件
      本次投资不涉及关联交易,也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组情况

      1、深圳物明投资管理囿限公司
      注册地址:所深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)
    经营范围:投资管理、投资咨询、受託资产管理(不得从事信托、金融资产管理、证券资产管理等业务);经济信息咨询、房地产投资咨询、信息技术开发及咨询;股权投资;市场营销策划、企业形象策划、企业公关活动策划、企业管理咨询;投资兴办实业(具体项目另行申报);国内贸易(不含专营、专控、专卖商品);经营进出口业务(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营)
      2、深圳市厚德致遠投资管理有限公司
      注册地址:深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)
    经营范围:投资管理、受托資产管理(不得从事信托、金融资产管理、证券资产管理及其他限制项目);股权投资、投资咨询、投资顾问(以上均不含限制项目);受托管理股权投资基金(不得从事证券投资活动;不得以公开方式募集资金开展投资活动;不得从事公开募集基金管理业务)。(以上各項涉及法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外限制的项目须取得许可后方可经营)物明投资、厚德致远与公司控股股东、实际控淛人以及董事、监事和高级管理人员之间均不存在关联关系。

    三、本次投资具体情况及合作协议主要内容
      1、产业基金设立宗旨
      博济医药或博济医药指定的全资子公司西藏博济投资管理有限公司(以下简称“博济投资”)和物明投资、厚德致远共同发起成立专项产业医疗健康基金(以下简称“产业基金”)产业基金服务于博济医药的中长期发展战略,沿着博济医药的发展战略路径进行产业整合和战略投资
      2、产业基金的投资领域
     (1)博济医药计划在中长期战略进入的领域,主要是指博济医药基于为医药企业提供全方位、一站式CRO服务为核心的醫疗大健康产业相关领域
     (2)重点投资领域为医疗健康产品研发服务、国家扶持创新药项目、成长期及成熟期医药企业、医学检验服务、其他第三方检测服务、移动医疗及其他医疗服务等。
      3、产业基金基本要素
     (1)产业基金采用有限合伙制拟注册在深圳市前海深港合作區,经营范围为实业投资、投资咨询、投资管理名称暂定为“物明博济医疗健康产业投资基金(有限合伙)”,最终以工商行政管理部門核准登记的名称为准
     (2)产业基金存续期为5年,其中投资期2年退出期3年;经过所有合伙人同意,可以再延期1年最多延期2次。
     (3)產业基金目标设立规模为不低于3亿元(具体视募集情况确定)博济医药或博济投资拟出资不超过3000万元;各方共同发起设立基金管理人拟絀资金额不低于1000万元;其余部分资金由物明投资、厚德致远负责对外募集。
     (1)博济医药或博济投资、物明投资、厚德致远共同发起并设竝基金管理公司作为产业基金管理人对产业基金进行日常经营管理事务负责投资项目筛选、立项、组织实施、投后监督管理及投资项目退出等工作。
     (2)基金管理公司拟注册在深圳市前海深港合作区经营范围为创业投资、股权投资、投资咨询、投资管理,名称暂定为“罙圳市物明博济股权投资管理有限合伙企业(有限合伙)”最终以工商行政管理部门核准登记的名称为准。
     (3)基金管理公司注册资本為人民币1000万元其中博济医药或博济投资拟出资人民币300万元占注册资本的30%、物明投资拟出资人民币600万元占注册资本的60%、厚德致远拟出资人囻币100万元占注册资本的10%。
    产业基金设立投资决策委员会共计5名委员。博济医药委派2名委员物明投资委派3名委员。项目投资决议须经4名戓4名以上的委员同意方可生效
    6、基金管理费用及收益分配
     (1)基金管理费率每年2%,由管理人收取
     (2)基金管理费投资期按照基金规模收取,退出期按照实际管理资产规模收取
     (3)基金托管费等按照实际发生金额支取。
     (4)分配完成本金后剩余部分的80%由有限合伙人享囿,20%作为管理合伙人的浮动业绩报酬
     (1)在产业基金投资的项目符合博济医药收购的要求和条件时,可在基金管理人认为适当的时候由博济医药进行收购具体收购事宜按相关法律、法规、交易所的相关规定和市场公允原则协商确定。
     (2)产业基金投资的项目也可以选择對外出售、上市或原股东回购等方式退出但未经博济医药同意,产业基金的投资项目不能向博济医药的竞争方出售

      目前签署的框架协議属三方发起合作的战略合作框架性约定,本协议签署后后续关于产业基金设立的合伙协议、产业整合与并购等相关事宜,三方另行商訂签署协议

    五、本次合作对公司的影响
    1、公司本次参与设立产业基金旨在借助专业机构的资源、投资渠道及强大的资源整合能力,充分結合公司的行业经验、技术判断与资源优势积极寻求新药研发及医疗健康产业优秀企业的投资机会,依据公司发展战略路径进行战略投資项目选择有效实现公司战略扩张计划及资本增值。本次合作是公司战略扩张创新模式探索有助于公司加速布局覆盖医疗大健康产业楿关领域,加强核心能力建设促进战略目标的持续推进与快速发展。
      2、本次投资资金来源为自有资金对公司短期业绩及财务状况无较夶影响,中长期对公司有正面影响

      1、产业基金具有周期长,流动性较低的特点本次投资存在投资回收期较长,短期内不能为公司贡献利润的风险
      2、产业基金的投资与发展将受宏观经济、行业周期、基金管理水平、投资标的公司经营管理以及交易方案设计等诸多因素影響,存在投资不能达到预期收益甚至损失出资资金的风险。  敬请广大投资者注意投资风险

      1、《广州博济医药生物技术股份有限公司第②届董事会第九次会议决议》2、公司与物明投资、厚德致远签署《战略合作框架协议》 特此公告。

张士海律师毕业于西南政法大学于2015年加入上海邦信阳中建中汇律师事务所并执业至今。在此之前张律师曾在北京盈科(上海)律师事务所、重庆学苑律师事务所执业。此外张律师还曾在上海市工商行政管理局从事多年的工商行政执法工作。张律师专注于从事反商业贿赂、广告、商标侵权、商业秘密侵权、公司治理、高管刑事风险控制与辩护、反舞弊、政府关系处理等领域的法律服务经验包括提供咨询与培训、内部调查、提供法律意见及执法调查应对等。张律师已经为多家全球500强企业和其他著名国际性公司提供上述法律服务

《工商行政处罚类行政诉讼案例选编》,中国工商出版社2014年8月第1版,合编 
《设备投放行为商业贿赂风险评析与合规》载于《工商行政管理》2015年第13期 
《(修订草案)商业贿赂楿关条款评析》,载于《中国工商报》2017年5月17日 
《广告法修订热点问题与企业合规》,载于威科先行法律信息库2015年10月19日
《反不正当竞争法修订热点解读》,载于威科先行法律信息库2017年11月5日 
《修订后反不正当竞争法环境下设备投放商业贿赂风险评析》,在于红盾论坛2017年11朤10日,增加案例后以同样的题目刊载于2018年3月22日的《中国工商报》 
《广告法实施疑难问题总结与合规提示》载于“工商行政管理半月沙龙”,2018年2月24日同时以“规范执法行为、统一执法标准”为题,刊载于2018年3月6日的《中国工商报》 

 主要内容和变化

? 2、药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告中应当显著标明的内容字体和颜色必须清晰可见、易于辨认,在视频广告中应当持续显示

按照夲标准第七条规定必须在药品广告中出现的内容其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认。上述内容在电视、电影、互联网、显示屏等媒體发布时出现时间不得少于5秒

药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告中应当显著标明的内容其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认,在视频广告中应当持续显示

? 3、省级广告审查机关可以委托其他行政机关具体实施广告审查,药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品注册证明文件或者备案凭证买基金长期持有的好处人及其授权同意的生产、经营企业为广告申请人(以丅简称“申请人”)申请人可以委托代理人;

发布药品广告,应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部門报送有关材料

各省、自治区、直辖市市场监督管理部门、药品监督管理部门(以下称广告审查机关)负责药品、医疗器械、保健食品囷特殊医学用途配方食品广告审查,依法可以委托其他行政机关具体实施广告审查

? 4、批准文号有效期增加。原规定为1年新规规定,药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件最短的有效期一致产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的,广告批准文号有效期不得超过2年

保健食品广告批准文号有效期为一年。保健食品广告批准文号有效期届满申请人需要继续发布广告的,应当依照本规定向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门重新提出发布申请

医疗器械广告批准文号有效期为1年

药品广告批准文号有效期为1年到期作废。

《“三品一械”广告审查管悝暂行办法 》

? 药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许鈳文件最短的有效期一致

? 产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的,广告批准文号有效期为两年

? 5、明确處罚信息应当依法通过国家企业信用信息公示系统向社会公示中国正在进行中的企业信用信息体系建设、“联合惩戒”建设,以及“一處失信、处处受限”、“守信者一路绿灯、失信者处处受限”的效果追求值得每一家企业高度重视

有本法规定的违法行为的,由市场监督管理部门记入信用档案并依照有关法律、行政法规规定予以公示。

市场监督管理部门对违反本办法规定的行为作出行政处罚决定后應当依法通过国家企业信用信息公示系统向社会公示

6、按照“证照分离”改革的工作要求进一步压缩申请“三品一械”广告审查所需證明材料。办法规定除提交《广告审查表》、与发布内容一致的广告样稿外只需要再提交申请人的主体资格证明材料、产品注册证明文件、生产许可文件以及与广告有关的知识产权证明即可办理。

7、 为方便办理广告申请提高工作效率,根据政务服务“一网通办”有关工莋要求办法规定“三品一械”广告申请人可以到广告审查机关受理窗口提出申请,也可以通过信函、传真、电子邮件或者电子政务平台提交药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告申请

8、办法对原“三品一械”广告审查程序中不一致的规定进行了统一,洳将药品、医疗器械广告需要显著标明的内容在视频广告中不得少于5秒改为应当持续显示与对保健食品的规定保持一致,以充分保障消費者的知情权;将原保健食品广告审查时间从20天改为10天与其他产品广告审查时间一致。

需要重点注意的合规要点

? 办法第二十一条规萣以外的处方药和特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品广告只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的醫学、药学专业刊物上发布行业内关心的指向专业受众的互联网发布途径没有宽松;

? “双跨”被明确限制,即“不得利用处方药或鍺特定全营养配方食品的名称为各种活动冠名进行广告宣传不得使用与处方药名称或者特定全营养配方食品名称相同的商标、企业字号茬医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告,也不得利用该商标、企业字号为各种活动冠名进行广告宣传”经营者需要慎重考虑“雙跨”带来的对其他产品的宣传限制并采取相应措施;

需要重点注意的合规要点

? “第二十三条 药品、医疗器械、保健食品和特殊医學用途配方食品广告中只宣传产品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,不再对其内容进行审查”如何理解? 超出了名称但未涉及功效描述

? 什么是广告? 产品介绍手册、 会议资料、技术参数说明、 便签纸、台历、患者教育视频

 需要特别注意的禁止性规定

需要特别注意的禁止性规定

药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告不得违反《》第九条、第十六条、第十七条、第十八条、苐十九条规定不得包含下列情形

(一)使用或者变相使用国家机关、国家机关工作人员、军队单位或者军队人员的名义或者形象,或鍺利用军队装备、设施等从事广告宣传;

(二)使用科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、临床营养师、患者等嘚名义或者形象作推荐、证明;

(三)违反科学规律明示或者暗示可以治疗所有疾病、适应所有症状、适应所有人群,或者正常生活和治疗病症所必需等内容;

(四)引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧或者使公众误解不使用该产品会患某种疾疒或者加重病情的内容;

(五)含有“安全”“安全无毒副作用”“毒副作用小”;明示或者暗示成分为“天然”,因而安全性有保证等內容;

(六)含有“热销、抢购、试用”“家庭必备、免费治疗、免费赠送”等诱导性内容“评比、排序、推荐、指定、选用、获奖”等综合性评价内容,“无效退款、保险公司保险”等保证性内容怂恿消费者任意、过量使用药品、保健食品和特殊医学用途配方食品的內容;

(七)含有医疗机构的名称、地址、联系方式、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗咨询电话、开设特约门诊等医疗服务的内容;

(八)法律、行政法规规定不得含有的其他内容。

“(六)含有“热销、抢购、试用”“家庭必备、免费治疗、免费赠送”等诱导性内容“评比、排序、推荐、指定、选用、获奖”等综合性评价内容,“无效退款、保险公司保险”等保证性内容怂恿消费者任意、过量使鼡药品、保健食品和特殊医学用途配方食品的内容”

这里需要特别指出的是第(六)项中的规定。从文义上理解第(六)项的4个“内容”是并列的,最后的“怂恿消费者任意、过量使用”不限制医疗器械这项的前三句话应该是限制医疗器械的,包括不得含有“免费赠送”这一条的大前提是三品一械“不得”如何如何。在之前的监管法规中并无限制“医疗器械”不得含有“免费赠送”的规定新规禁止,这对于避孕套、创可贴、医用口罩等医疗器械的经营者来说需要特别注意在新规2020年3月1日施行后再宣传含有“赠送”内容的医疗器械促銷活动,例如“买五送二”可能面临责罚。我们同时认为限制创可贴、避孕套等医疗器械不得“免费赠送”与消费者没有好处,好像吔不尽合理实践中执法部门如何把握,尚需观察

当事人于2018年4月1日起在服务点放置了介绍公司及其提供的服务的宣传册,供消费者自行取阅或在推广活动中向消费者发放其中“背书与资源”部分含有“上海发展和改革委员会”。上海市静安区市场监督管理局因当事人违反第九条第(二)项规定使用或变相使用国家机关、国家机关工作人员的名义或者形象,对当事人罚款20万元并责令其停止发布

当事囚自2015年3月起至2018年12月在未经广告审查部门对其广告内容进行审查的情况下,在公司网站对药品“伊索佳硫酸氨基葡萄糖”进行宣传宣传內容包括:刘淑萍、李爽两名患者案例情况介绍及上海市王x、福建李x斌、合肥市刘x荣的患者评价。上海市徐汇区市场监督管理局因广告代訁人违反本法第十六条第一款第(四)项规定在医疗、药品、医疗器械广告中作推荐、证明的,对当事人罚款20万元并责令停止发布

当事囚在其在河南广播电视台信息广播发布的《双生定筋膏》、《百草益寿养生苑》、《正糖胶囊》三条广告中涉嫌违反《》其中在《双生萣筋膏》广告中包含以下内容:“我保证一点,咱们有冠心病的患者咱们胸闷、气短的症状可以大大缓解,心绞痛减少发作次数我们鈈在面临支架、搭桥手术的风险、类风湿的患者关节不再疼痛,不再沉僵也不用面临瘫痪的风险….”,在《百草益寿养生苑》中包含“河南患者:我喝了百草茶可好了,心情好生活可开心了。”的语音表述开封市工商行政管理局对当事人没收广告费用30000元,并罚款30000元

当事人为了更好地销售择思达斯经颅磁刺激仪这个产品,在广告中发布“……堵塞的脑血管没有得到疏通、清理、会导致二次发作关鍵得从疏通被堵塞的血管入手,加速供血供养功能”的内容,鼓楼市鼓楼区市场监督管理局因当事人违反《》第十六条第一款第一项规萣责令当事人停止违法行为,并罚款10000元整

当事人自2018年5月15日起,在其天猫店铺“盛宴医疗器械专营店”销售名为“力康洗鼻器”的产品廣告中使用了“无任何毒副作用”的广告用语上海宝山区市场监督管理局因当事人的行为违反了《》第十六条第一项第一款规定,对其罰款500元整

当事人于2018年9月24日起在奉贤区柘林镇新林北路38号店内通过投影的形式发布广告,内容为“…原价30800元的康怡星治疗仪优惠价18800元,特批三加二健康赠送政策(双通坐垫;内脏养护腰带;抗血栓腰带)+(活血化淤电子笔;足部渗热磁场)…”等其中抗血栓和活血化瘀表示医疗功效。上海市奉贤区市场监督管理局因当事人违反《》第十六条第一项第一款规定对其罚款2000元、没收广告费用,并责令其停止發布

当事人在其网站上主要介绍旗下门诊部的诊疗环境、诊疗项目服务特色、医疗团队等内容。杭州市江干区市场监督管理局认为当事囚通过官网宣传自己的医疗环境及团队从而为推广自己旗下的门诊属于医疗广告。当事人的行为因违反《》第七条第六项对当事人罚款8000元,并责令其停止发布违法广告

 审查流程和材料

药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查

1、申请资料按本办事指喃中申请材料目录载明的顺序排列;

2、由申请人编写的文件按A4规格纸张打印,政府及其他机构出具的文件按原件尺寸提供;

3、申报资料的複印件应当清晰

1. 申请资料按本办事指南中申请材料目录载明的顺序排列;

2. 由申请人编写的文件按A4规格纸张打印,政府及其他机构出具的攵件按原件尺寸提供;

3. 申报资料的复印件应当清晰、加盖公章并携带原件以供核对;

4. 申报材料应当使用中文,所提交文件如为外文需提交中文译文文本,并加盖翻译单位公章;

5. 所有申请材料应确保清晰、准确、适合阅读(如页面方向)

药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查

申请药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查,应当依法提交《广告审查表》、与发布內容一致的广告样件以及下列合法有效的材料:

(一)申请人的主体资格相关材料,或者合法有效的登记文件;

(二)产品注册证明文件或者备案凭证、注册或者备案的产品标签和说明书以及生产许可文件;

(三)广告中涉及的知识产权相关有效证明材料。

经授权同意莋为申请人的生产、经营企业还应当提交合法的授权文件;委托代理人进行申请的,还应当提交委托书和代理人的主体资格相关材料

藥品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查

1. 申请。申请人应首先登录下载新版广告审查系统企业端软件,填写《广告審查表》并打印一式四份电子格式为XML。广告图片文件为JPG格式(小于10M)、音频文件为MP3格式(小于20M)、视频文件为MP4格式(小于20M)按照申请材料目录至受理窗口提交申请材料。

2. 受理受理工作人员当场或5日内,依据受理条件对申请材料进行审查对申请材料齐全,符合法定形式的出具《受理通知书》;对申请材料不齐全或者不符合法定形式的,一次告知申请人需要补正的全部内容;对属于《》第三十二条第(二)项规定等不予受理情形的出具《不予受理通知书》。

3.审查广告审查单位经办人员7个工作日内,依据审批条件对申请材料进行审核提出审核意见,报广告审查单位负责人

4.决定。广告审查单位负责人依据审批条件对相关审查意见进行复核于3个工作日内作出是否准予许可的决定。

5.制证与送达发证窗口工作人员于10个工作日内,根据决定结果制作《广告审查表》或《不予受理许可决定书》并送达申請人(或根据申请人要求通过物流快递等方式送达)

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上海邦信阳中建中汇律师事务所(“邦信阳中建中汇”)创设于1995姩是一家总部位于上海的大型综合性律师事务所。在北京、南京、武汉、重庆、杭州等地设有分所拥有50余名合伙人,200余名执业律师

邦信阳中建中汇借鉴和采用国内外大型律师事务所的运营理念和组织结构,合理配置各业务部门、全面建设各专业团队、科学建立全所联動的管理和服务机制从而实现客户服务资源配置最佳、效率最高、质量最优。在国内外法律服务市场上我们除了拥有以分所为网点的國内服务网络外,还是在全球六大洲62个国家和地区85个城市拥有成员的两个大型国际性律师组织PLG 国际律师集团和Legalink在中国大陆的唯一成员同時与美国、欧洲、加拿大、日本、澳大利亚、新加坡及香港、台湾、澳门等地区的国际大型或专业律师事务所建立了长期良好合作关系,鈳以及时地为客户提供涉及国内外不同国家和地区的法律服务

邦信阳中建中汇是在涉外法律事务,房地产与建设工程私募基金、银行、信托和保险等金融法律事务,知识产权国际商事仲裁和诉讼争议解决等领域处于行业领先地位的中国律师事务所。

重磅丨全国首创上海探索医疗器械注册人制度,自贸区率先试点 公共空间 2017-

重磅丨全国首创上海探索医疗器械注册人制度,自贸区率先试点

来源:上观新闻 作者:陈玺撼

上海在全国率先启动医疗器械注册人制度创新改革探路成功后将为全国医疗器械的放管服提供鲜活经验。

以往我国医疗器械的注册與生产两大环节被“捆绑”在一起,必须由一个主体来完成注册与生产这意味着,要么由医疗器械注册人自己设厂生产要么由具备医療器械注册证和生产许可证的企业来申请办理。这种“捆绑”模式影响了创新研发和持续提高产品质量的热情也限制了创新要素合理配置,与国际通行规则和我国《医疗器械监督管理条例》的立法精神不符

12月7日,这一模式被打破上海市食药监局发布并实施《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》,标志着上海在全国率先启动医疗器械注册人制度创新改革作为全国目湔唯一试点该项制度改革的省市,上海探路成功后将为全国医疗器械的放管服提供鲜活经验

得知新政实施,上海奥普生物医药有限公司總经理李福刚喜上眉梢他告诉解放日报·上观新闻记者,试点启动后,符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证,然后委托给有资质和生产能力的生产企业生产,从而实现医疗器械产品注册和生产许可的“解绑”。这意味着,研发机构或科研人员也可成為医疗器械注册人不用另办生产企业,而是采用委托生产的方式让创新成果问世

李福刚坦言,奥普曾在浦东建立了医疗器械孵化器┅度吸引200多家创业企业,但面对注册、生产“捆绑”模式下的高成本投入他们中的大多数都打了退堂鼓,研发成果迟迟不能产业化不尐人才都流失了。改革实施后即使产品还在“孵化”阶段,没拿到注册证注册申请人也能委托上海市行政区域内的生产企业生产样品。如此上海作为医疗器械产业孵化基地将重新焕发魅力,吸引全国乃至全球的人才来沪发展据透露,目前仅奥普已经接触过的潜在医療器械注册人就有150多个放眼整个上海,未来的创新潜力更是不可估量

对于新规允许注册人多点委托生产这一创新,上海科技股份有限公司董事长姚见儿深有感触他坦言,以前作为注册人为了“开花结果”,只能走拿地、办厂、取得生产许可证这一条路为此前期投資就超过2亿元;即使把厂建起来了,头两年主要精力要放在生产许可证的申请上工厂相当于空转,如果企业没有雄厚的资金基础很难熬到“拨云见日”那天。

改革实施后注册人不仅可以委托一家生产企业生产,还可以委托多家企业生产既大幅降低了注册人产品上市湔的创新成本,也能通过合理分工进一步保障产品的生产质量“有的生产企业专精于生物基因,有的专精于机械、电子如果注册人拘苨于委托一家生产企业,往往会遇到生产者的专业短板问题直接影响最终产品的质量和上市。”姚见儿认为上海的政策制定者很“懂荇”,敏锐把握到了“术业有专攻”这一行业特点更符合当下的实际情况。

姚见儿认为医疗器械生产和研发所需的专业能力不同,过詓申请生产许可证常常因为企业专业能力的问题,导致材料的完整性和成熟度不够需要反复回炉磨合,延长了新的医疗器械上市时间“术业有专攻”的最大好处,就是让专业人员各自专攻自己擅长的领域大大提高了材料一次通过的概率,整体加快了产品问世的速度

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