在医药领域的现状如何,那个国家拥有超过百分之五十的世界专利?

?   药品可以申请专利吗答案是肯定的,医药行业不仅是绝大多数国家重要的工业产业支柱也是无形资产集中的主要领域。因此世界各国对医药领域的现状如何的知識产权保护问题都十分重视。  

??药品专利保护期多久一般药品在中国都是申请发明专利,中国、美国、日本的发明专利保护期限都是20姩同时需要按照相关规定,缴纳年费各国都是这样,年费不交视为自动放弃药品的专利保护期只是每个国家缴纳专利年费的方式不哃。至于药品专利申请的流程点击:“药物专利申请流程及费用”查看详情。  

??新药专利保护期限我国没有特殊规定,即发明专利保护20年实用新型和外观设计保护10年。美国、日本等国家的专利保护期限也均为20年但美国、日本有实施专利补偿期限制度。  

??美国是朂早实施专利补偿期限制度的国家美国国会于1984年颁布了《药品价格竞争和专利权期限补偿法》,该法第二条规定:人用药品、医疗器械、食品添加剂和色素添加剂发明的专利权人可补偿部分因其专利产品等待联邦售前批准而失去的专利权保护时间美国的延长期等于1/2(临床試验阶段时间)加上申报阶段时间,延长期一般不超过5年但自FDA批准后,其实际的保护期不能超过14年  

??日本专利补偿期限起算于专利登記日、临床试验开始日中较后的日期,终止于获得行政许可之日总补偿期限不得超过5年。专利申请必须在接到上述行政许可后三个月内提交但不得在原始专利保护期届满之后提交上述申请。  

??专利期限补偿适用于人用或者兽用药物、人用或者兽用诊断试剂或材料医療用途,不适用于医疗器械或者装置期望我国也尽早设立专利药物保护期的补偿制度,促进药品研发进入良性循环  

以上就是关于药品昰否可以申请专利,以及药品专利保护期限的内容需要注意的是,专利授权只是根据《专利法》的有关规定做出的并不意味着该药品具备了市场准入的条件,专利权人在实施该专利之前还需要根据有关法规向相关职能部门办理审批手续

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10月10日―12日第83届(API CHINA)中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会在南昌绿地国际博览中心举行,来自全国各地的知名行业企业参加博览会作为中国领先的医药铝箔包装解決方案供应商,广州冠誉铝箔包装材料有限公司(以下简称“冠誉铝箔公司”)受邀参展并展出了很多专利产品。仝氏集团董事长、冠譽铝箔公司董事长仝志军公司总经理郑灿炜参加展览。

记者在现场了解到冠誉铝箔公司是中国领先的医药铝箔包装解决方案供应商,昰医药食品绿色包装材料研发生产企业公司生产设备先进,产品质量稳定被国家医药管理局、国家烟草专卖局评为骨干企业。目前該公司在广州市和廊坊市分别设有公司,其中广州公司是中国包装联合会常务理事单位、广东省包装技术协会副会长单位、广东药学会药鼡包装材料专业委员会副主任委员单位并与华南理工大学共建了“食品药品绿色包装技术联合研发中心”和“制浆造纸工程国家重点实驗室食品药品绿色包装技术联合研发中心”。

在博览会上记者看到,该公司的药品用包装铝箔、药品用包装复合膜、药品用包装袋等洇公司产品科技含量高、产品质量过硬,备受大家关注前来观展的客商络绎不绝。尤其是公司的专利产品十分引人瞩目公司工作人员應接不暇,忙得不亦乐乎

仝志军表示,公司自创办以来长期致力于行业的高科技研发,研发成果广泛应用于药品、食品等行业产品長期供不应求,公司多个产品都是国内唯一能够代替进口的产品打破了国外企业长期对行业的垄断,获得了良好的社会效益郑灿炜介紹道,这次参展既有很多老客户来交流也吸引了不少新客户洽谈合作,并有客商现场与公司达成合作意向

据悉,冠誉铝箔公司分为医藥生产企业和食品生产企业两个客户群体几乎所有客户的供货时间都超过5年以上,客户非常稳定目前公司拥有已经授权的实用新型专利6项;已经受理的发明专利申请4项;申请中的发明专利2项、实用新型专利2项。2012年7月1日经国务院行业管理机构中国包装联合会批准,冠誉鋁箔公司成为全国唯一一家医药铝箔国家级技术研发机构:中国医药铝箔包装技术研发中心

专利一头连着创新,一头连着市场是创新和市场之间的桥梁与纽带,对创新和价值链的提升都具有重要意义不过,专利即使被授权并不能代表其具有高价值,真囸的高价值专利每年的产量并不多故国家知识产权局在一段时间内会对一批高价值专利进行颁奖,这些获奖专利不仅在质量、技术先進性方面值得业内学习,其运用及保护措施和成效、社会效益及发展前景更是值得业内人士了解。

中国专利奖由国家知识产权局于1989年设竝是中国唯一的专门对授予专利权的发明创造给予奖励的政府部门奖,得到联合国世界知识产权组织WIPO的认可在国际上有一定的影响。

洎2009年第11届起中国专利奖评选周期将由二年一届改为一年一届。评奖标准不仅强调项目的专利技术水平和创新高度也注重其在市场转化過程中的运用情况,同时还对其保护状况和管理情况提出要求

如“十二五”以来,我国自主创新能力迅速提升知识产权事业得到快速發展。2011年中国受理的发明专利申请量达52.6万件,首次跻身世界第一;2016年中国受理的发明专利申请量达133.9万件,比2011年翻了一番还多发明专利申请量连续6年位居世界第一,成为了名副其实的知识产权大国截至2016年底,有3463件中国专利荣获中国专利奖特别是“十二五”以来的6年,6届中国专利奖中有145件专利获得中国专利金奖及中国外观设计金奖新增利润1621亿元,对经济社会发展的支撑作用日益凸显

(中国专利奖網站位置)

2、2018~中国专利奖评奖办法(摘录重要信息)

2009年起,每年举办一届(1989至今20届)。

金奖、银奖(新增)、优秀奖、外观设计金奖、外观设计银奖(新增)、外观设计优秀奖

评价指标及权重(发明、实用新型专利)

专利质量(25%)、技术先进性(25%)、运用及保护措施和荿效(35%)、社会效益及发展前景(15%)。

参评项目采用推荐方式、评审办公室初审、提出预获奖项目名单、报评审委员会、评审委员会审定、确定获奖项目及其奖励等级、网站公示评选结果

3、近3年药学领域在专利奖方面的收获

2016年,第18届中国专利奖共评选出中国专利金奖获奖項目20项中国专利优秀奖获奖项目568项;2017年,第19届中国专利奖共评选出中国专利金奖获奖项目20项中国专利优秀奖获奖项目802项;2018年,截至发稿第20届中国专利奖共评选出中国专利金奖预获奖项目30项,中国专利银奖(新增)预获奖项目60项中国专利优秀奖预获奖项目698项,具体获獎结果还在统计当中,但变化相信不会太大在这近3年的中国专利奖当中,与药学领域相关的专利数量笔者通过逐一过筛统计,具体數量见下表

4、2018~第20届中国专利奖药学领域预结果

第二十届中国专利奖共评选出中国专利金奖预获奖项目30项,中国专利银奖预获奖项目60项Φ国专利优秀奖预获奖项目698项;奖项的进一步细化,从一定程度上说明国家知识产权局对鼓励措施的用心,以及国内各行业对知识产权偅视程度的大大提升

药学领域,初步预统计中国专利金奖(预)药学相关3项,分别为信立泰药业的“咪唑-5-羧酸类衍生物、制备方法及其应用”、浙大/北化工/浙江新和成的“一种连续化稳定维生素A微胶囊的制备方法”以及浙江泛亚生物医药的“一种蝉拟青霉菌株及其应鼡”。

中国专利银奖(预)药学相关7项分别为广东华南药业的“治疗中风的药物及其制备方法”、海斯摩尔生物的“医用壳聚糖纤维及其制备方法”、菲鹏生物股份的“一种艾滋病毒重组抗原及其融合蛋白”、上海微创医疗器械的“在医疗器械上装载药物和/或聚合物的方法和装置”、京欧博方医药科技的“咪唑衍生物、制备方法及用途”、钟春燕的“聚乙二醇改性生物纤维素凝胶”、北京幸福益生高新技術有限公司的“一种具有诱导基因表达的骨生物修复制剂的制备方法”。

中国专利优秀奖预获奖项目药学相关54项专利权人分布广泛,国內知名药品企业如天士力、恒瑞、上海医工院、正大天晴、白云山、豪森药业等均有奖项收获

5、2018金奖预获奖举例~信立泰药业

2018年第20届中国專利金奖(预),药学相关的品种共3个其中信立泰药业斩获一枚,其信息如下:专利号ZL.8;专利名,咪唑-5-羧酸类衍生物、制备方法及其應用;专利权人深圳信立泰药业股份有限公司/惠州信立泰药业有限公司;发明人,郭建辉、安东

值得一提的是,信立泰药业获得中国專利金奖并非第一次,如2015年第17届中国专利奖凭借“氯吡格雷硫酸盐的固体制剂及其制备方法,专利号ZL.7”斩获一枚中国专利金奖相信業内人士对信立泰及其龙头品种氯吡格雷,应该是印象深刻的

而本届获奖专利,“咪唑-5-羧酸类衍生物、制备方法及其应用”最初是源於上海艾力斯医药科技有限公司,后由深圳信立泰购买其沙坦类新药技术而对于心血管类药物的深挖,也完全符合信立泰药业的产品管線布局

6、2018优秀奖(预)~药学相关介绍

药学相关,中国专利优秀奖共54项其中包括许多国内知名企业的重要品种,在这里简要举例介绍一丅

恒瑞~制备艾瑞昔布的方法

艾瑞昔布,是一种选择性COX-2抑制剂用于缓解骨关节炎的疼痛症状,适用于男性及治疗期间无生育要求的妇女该品种由江苏恒瑞医药公司研发,2003年获得临床批件(新药1.1)2011年获得生产批件,由江苏恒瑞医药在中国上市销售商品名为恒扬。

正大忝晴~比阿培南的制备方法

比阿培南是一种类似于亚胺培南的β-内酰胺碳青烯类抗菌药,适用于治疗由敏感细菌所引起的败血症、肺炎、肺部脓肿、慢性呼吸道疾病引起的二次感染、难治性膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、妇科附件炎等正大天晴早于2002年便与上海医工院合作开展该项目的研究开发工作,于2004年便对该品种进行了注册申报(化药3.1)2005年拿到临床批件,2008年拿到生产批件商品名:天册。

豪森药业~利奈唑胺晶型B及其制备方法和用途

利奈唑胺临床适用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染,如耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染、院內获得性肺炎、复杂性的皮肤和皮肤软组织感染、非复杂性的皮肤和皮肤组织感染、社区获得性肺炎及伴发的菌血症等。江苏豪森药业於2012年对该品种进行注册申报(3+6)2015年获批生产,商品名恒捷

多年前,国家曾出台多项奖励措施来鼓励企业报专利,培养国内技术方面嘚知识产权保护意识起到了很大的成效,但同时不得不承认大部分专利质量极差。随着我国在多个方面与世界的接轨知识产权问题,已成为各技术行业所必须要面对的问题许多企业也都建立了自己的知识产权部门,虽然有大有小但这个意识已经形成。再进一步隨着药品行业专利链接制度的初探,以及近日世界两大经济体的博弈升级知识产权已成为了各自有力的武器之一。故对于药学领域这個技术性极强的领域,我们的知识产权意识似乎也需要尽快的补充升级,否则很容易吃亏!

数据来源:国家知识产权局官网、药渡数據

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