玻尿酸产品只有两家获批准
第04版：国内新闻
　社长： 郝小奇　 国内统一刊号 CN61-0002　邮发代号
美容院“微整形”乱象丛生
玻尿酸产品只有两家获批准
&&不用开刀，仅一顿饭的工夫，就能实现人生的美丽梦想。这种似乎只有在神话故事中出现的场景，因为玻尿酸的问世正在成为现实。对无数爱美人士来说，玻尿酸之于灰姑娘的神话，犹如宇宙飞船之于嫦娥奔月的传说，由此可以产生的无限遐想完全可以让人们愿意为此支付更高昂的代价。&&美容院恰恰是利用了这一心理，不仅无限夸大玻尿酸的作用，同时也将越来越多的类似产品甚至假冒伪劣产品推向了美容服务的前沿阵地。一夜间，各大中小美容院都推出了“微整形”项目，有的更形象地称之为“午餐美容”，通过注射填充的方式帮助顾客进行美容整形。&&然而，玻尿酸到底是什么？如何鉴别玻尿酸的真伪？玻尿酸的注射到底需不需要高深的医疗技术？最重要的是美容院到底有没有资质进行注射美容的服务呢？记者采访多位业内人士，为大家揭开玻尿酸的神秘面纱。&&玻尿酸本质上是一种透明质酸凝胶 &&美容注射的材料也如处方药一样，需要整容医生开取。目前，国家药监局批准使用的注射材料只有透明质酸（玻尿酸）、胶原蛋白和肉毒素三种。&&来自某正规医疗机构的咨询大夫李强（化名）告诉记者，“玻尿酸本质上是一种稳定的透明质酸凝胶。透明质酸（HA）是人体内本来就具有的一种物质。透明质酸能够结合大量水分，在输送养分和保持皮肤水分平衡方面也发挥着重要的作用。”正是基于此种原理，玻尿酸产品被用作了面部美容治疗的产品，用于抚平面部细纹和皱纹、丰唇、面部塑形。一般都是通过注射进入皮肤，使面部变得丰润，进而使肌肤恢复青春。&&一家大型美容院的顾问大夫王素（化名）告诉记者，由于注射属于医疗行为，需要在医疗场所进行，因此有资质的医生到宾馆、宿舍等非医疗机构做注射美容其实是非法的。&&“这并不是一个单纯的资质问题，因为玻尿酸的注射需要在真皮的浅层，如果注射太浅，就可能会造成局部的硬结，有硬块出来；注射太深，就可能起不到效果。所以它注射的层次、部位，哪些地方适用，哪些地方不适用，都存在很大区别。”李强表示。&&目前通过我国药监局审批的玻尿酸产品只有两个品牌，分别是瑞士瑞蓝（Restylane）2号和逸美。&&瑞士瑞蓝2号是由瑞典生物科技公司Q-Med公司研发和生产的，原装进口至中国，为国家药监局唯一批准的面部注射用修饰透明质酸钠凝胶。&&逸美则是于2009年获得国家药监局的批准，注册号为：国食药监械（准）字6号，算是第一个由我国生产的获得国家药监局正式批文的注射除皱类产品。&&来自北京雅靓整形医院的大夫告诉记者，“目前正规整形医院所使用的玻尿酸产品就只有这两个品牌，除此之外的品牌和型号都是违规和假冒的。”&&药监局网站和产品官网查证可辨真假&&然而，玻尿酸产品能否查证？又该如何查证呢？在记者匿名采访的过程中，对于如何查证玻尿酸产品的真假问题，来自美容院和正规医疗机构的回答和态度完全不同。&&北京雅靓整形医院的网络导诊员直接告诉记者，“目前通过我国药监局审批的玻尿酸只有两个品牌，逸美和瑞蓝。每个产品都有批号和防伪编码，可以到国家药监局网站或者品牌官网进行查询。”&&而身兼数家大型美容院的顾问大夫王素则告诉记者，美容院各种品牌、型号、价位的产品都有，这些产品根本“没法查”。在美容行业混迹多年的王燕告诉记者，“绝大多数美容院是不会让顾客问到产品查询的情况的，他们有很多的方式和技巧来渲染产品的品质，比如精美的包装、熟人的推荐等，同时产品也不可能让顾客带回家查询，在美容业的感性消费中，一不留神顾客就可能成为上钩的‘鱼’。”&&其实用户自己也可以通过观感和手感来辨别。王素告诉记者，“好品质的玻尿酸外观颜色应该是晶亮晶亮的。”此外，玻尿酸分子量很小，是水性的，搓揉的时候，感觉很细腻，搓几下慢慢就干掉消失了。而通常市场上的假货——替代品奥美定的注射剂虽然也是水性的，但是它有一个明显的特点即颗粒偏大，呈胶冻状，很难迅速在凝固后消失。&&“不过，如果不是专家，观感和手感总是有能蒙混过关的机会，最重要的还是要查证产品的来龙去脉。正规的医疗机构，医生会把药品的包装给你，上面有防伪编码，可以到国家药监局或者产品官网查询，通常来说，正规医疗机构的现场就可以进行这样的查询。”王素说。&&美容院注射玻尿酸须有医疗资质&&尽管中消协对于美容行业的大量投诉有过多次提示甚至警示，然而，玻尿酸注射的神奇效果以及美容院的扩大式宣传，仍然会让不少人忽略这些环节，最终不慎成为受害者。&&玻尿酸的制作原料并不稀缺，只是现在很多非正规的医疗机构，例如美容院，往往会为了牟取私利而使用无证针剂。“这种情况并不单单发生在中小美容院，大型美容院同样如此。”王燕告诉记者。&&如果没医疗资质的美容院进行这类注射，往往就暗藏着巨大的风险。值得注意的是，对于注射资质，通过国家药监局审批的瑞蓝产品有明确的提示：“瑞蓝应该在正规医疗机构内，由具有医师资格的医生来使用。”&&上述某正规医疗机构的咨询大夫李强告诉记者，“不管前面加什么形容词，都不能改变美容院的资质，而药品代理商是不可能把针剂提供给美容院的，所谓的高端大型美容院同样需要小心。” （据《中国经营报》）
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陕新网审字[号　陕ICP备号瑞蓝玻尿酸_百度百科
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瑞蓝玻尿酸
瑞蓝(Restylane) 玻尿酸产品由瑞典Q-Med AB生产，是一种知名的、健康且自然的美容填充剂产品，用于填充静态皱纹，除了能够去除皱纹，还能使肌肤具有保湿的作用。玻尿酸又名透明质酸及糖醛酸，是人体真皮组织的重要成分之一。它是一种无毒性、无排斥、无过敏发炎的皮肤填充产品，与人体兼容性极好，注射后稳定、自然，不移走，又可被吸收。
瑞蓝玻尿酸简介
瑞蓝玻尿酸
瑞蓝(Restylane) 玻尿酸产品由Q-Med AB生产，是一种知名的、健康且自然的美容填充剂产品，用于填充静态皱纹，除了能够去除皱纹，还能使肌肤具有保湿的作用。玻尿酸又名透明质酸及糖醛酸，是人体真皮组织的重要成分之一。它是一种无毒性、无排斥、无过敏发炎的皮肤填充产品，与人体兼容性极好，注射后稳定、自然，不移走，又可被吸收，已于2008年12月获得获食品药品检验局批准登录中国。年轻的肌肤之所以柔软又有弹性，正是因为富含玻尿酸。随着衰老的加剧和来自外界的伤害，真皮层内的玻尿酸受到破坏，造成真皮组织的水分流失，形成皱纹松弛。如果肌肤持续缺水，你的肌肤将变成一片沙漠，就像是古埃及的木乃伊一样。
瑞蓝玻尿酸辨别真假
如何辨别真假玻尿酸
注射除皱属于医疗美容项目，而生活美容院是不具备注射资质的，但部分不法商家受利益驱使，在不具备资质的情况情仍然开设注射项目，而且为了使利益更大化使用假冒伪劣产品冒充审批正规产品，给消费者带来了巨大的身体痛苦及精神压力。CCTV电视平台呼吁大家科学对待注射美容，现场教给大家几种简捷方便的真假玻尿酸的辨别方法：首先看包装，许多假冒玻尿酸包装都很不正规，有意大利生产的，有法国生产的，产地五花八门，其实经中国批准的玻尿酸只有两种，一种是瑞典生产的瑞蓝，另一种就是国产的逸美，如果消费者对包装鉴别没有把握的话，还有一种办法，就是登陆国家食品药品监督管理局网站，查询产品批号，通过正规渠道引进的玻尿酸，在网站上都有备案，一查便知。其次，看溶剂样态，玻尿酸的分子量很小，是水性的，搓揉的时候感觉很细腻，搓几次慢慢就变干净消失了；但是奥美定明显的颗粒偏大，胶冻状，很难迅速在凝固后消失；而硅胶则是一种油剂，搓起来感觉油乎乎的。最后，看针头大小，硅油的分子量很大，所以它的针头很粗，针头若是过细的话硅油是推不出来的；而玻尿酸分子量很小，所以使用的针头也很细小。
瑞蓝玻尿酸用途
瑞蓝玻尿酸是一种透明酸质，因其具有良好的组织相容性，用途非常广泛。在医学美容方面，可用于注射美容填充，实现美化容颜的目的。　　一般，女人进入25岁以后，肌肤中的玻尿酸就会开始流失，到30岁将会流失近一半，60岁时几乎只剩下25%.这时肌肤的弹性就会丧失，也会失去年轻时的红润和光泽。长久下来肌肤便出现皱纹的老化现象。
瑞蓝玻尿酸面部微雕
完美的脸孔需要五官协调，脸的比例尽量贴近“黄金标准”。然而，大部分东方人脸孔缺乏明显的轮廓，注射瑞蓝（Restylane）玻尿酸能增加皮下组织容量，改善轮廓效 果，实现、完美脸孔的梦想。适用范围：眼袋、眼周、苹果肌塑形、提高鼻梁、修饰鼻尖；丰面颊；丰双唇、修饰唇形；修饰下巴等。
瑞蓝玻尿酸除皱美颜
随着年龄增长，衰老现象逐渐出现，加上紫外线令骨胶原受损，导致皮肤变干、凹陷、皱纹随之出现。注射瑞蓝（Restylane）玻尿酸能在皮层内填补凹洞和皱纹，使肌肤 表面恢复饱满状态，即时抚平皱纹，让人立刻拥有青春自然美。适用范围：前额纹及眉间纹、眼尾纹、虎纹、唇边幼纹及。
瑞蓝玻尿酸补水锁水
人体的透明质酸随着年龄的增长逐渐流失。30岁时肌肤内的透明质酸含量只有婴儿期的65%，到了60岁则更将至25%，导致肌肤失去弹性，变得暗哑失色。Restylane大量存在于肌肤深层，小婴儿肌肤中的Restylane含量最高，所以肌肤柔嫩程度堪比白煮蛋。注射瑞蓝（Restylane）玻尿酸能直接与真皮层内原有的透明质酸结合，增加肌肤吸水及锁 水能力，改善皮肤弹性及光泽，回复焕然一新、自然青春的健康美。适用范围：颈项、手背、面部、胸口等补水锁水。
瑞蓝玻尿酸美容效果在于一旦注入填充部位，效果即刻呈现。与其他美容填充物质不同，瑞兰玻尿酸进入人体真皮组织后，分布均匀，手感柔软自然，且因其颜色透明，用于面部皱纹填充后，皮肤颜色不会起任何变化。一般只要是在正规整形美容医院做玻尿酸注射填充，术后即可参加正常的社会活动，不会对个人工作、生活和学习带来任何的不便与影响。
此外，瑞蓝玻尿酸进入人体后，会逐渐被人体吸收，一般注射效果可维持6-12个月，同时与人体原有的玻尿酸相融合，可牢牢抓住大量的水分子，使得真皮内部的胶原纤维和弹性纤维处在水分充盈的环境中，且不容易流失；同时，它存在于皮肤中，促进人体表皮的新陈代谢，使皮肤水润清爽，有弹性，让人更年轻。
瑞蓝玻尿酸安全性
全球最大的玻尿酸制造商瑞典Q-Med公司瑞蓝玻尿酸(Restylane)最先获得了美国和中国SFDA双认证，是首个获得美国FDA认可(2003年)的美容注射用透明质酸产品，2008年12月也已正式获得中国SFDA批准
怀孕期间可以注射玻尿酸吗
虽然玻尿酸有很好的除皱填充效果，并且本身也没有什么副作用，但是鉴于孕期妇女各方面的激素可能分泌异常，并且也是一些敏感人群，所以专家建议怀孕期间最好不要注射玻尿酸，同时最好不要做任何整形手术以免伤害到胎儿，或是影响手术的效果。
清除历史记录关闭揭秘：你知道哪些玻尿酸是正牌吗？_百度宝宝知道
&揭秘：你知道哪些玻尿酸是正牌吗？
流氓没有兔
宝宝1岁8个月LV.10
在这个看脸的时代，越来越多的人选择微整形，玻尿酸是一种无创安全并且效果立竿见影的微整形方式，好多姑娘一窝蜂的都去打玻尿酸了，但是如今市面上的玻尿酸种类繁多，真真假假，到底哪些玻尿酸才是通过审批的正经品牌?合法的玻尿酸品牌都是哪些?
虽然很多的人在注射玻尿酸，但是在这么多的种类里面，哪些才是经过审批的安全玻尿酸呢?你自己注射的玻尿酸是不是其中之一呢?
其实到目前为止，通过药监局审批的总共有9个品牌，进口的有3个，台湾的有1个，内地的有5个。
一、台湾产玻尿酸：
法思丽FACILLE，产地：台湾。
法思丽是由台湾科妍生物科技股份有限公司研发而成，于2014年4月获得CFDA认证进入中国市场。同时，因其属于中大型分子，注射层次为真皮深层，因此它不仅能除皱，更能塑造立体五官，纯玻尿酸，维持时间在6-8个月。
二、进口玻尿酸：
1、伊婉YVOIRE，产地：韩国
韩国LG生命科学研发的&YVOIRE伊婉&于2013年7月获得CFDA认证进入中国市场，获得认证型号为YVOIRE&Classic，注射层次为真皮中层，用于改善眉间和眼部周围的凹陷、静态皱纹，还常用于卧蚕以及丰唇手术，维效时间在6个月，为纯玻尿酸。
2、艾莉薇(Elravie)，产地：韩国
韩国艾莉薇(Elravie)玻尿酸为韩国Humedix公司旗下产品，获批型号为Elravie&Deep&Line&Plus，也就是包装上有蓝条的这种，为交联型，交联剂为BDDE，批准日期为日
属于大分子玻尿酸，适用于填充鼻子、下巴等，是艾莉薇玻尿酸中粘弹性最好的，所以饱满感和维持力很强。
3、瑞蓝RESTYLANE，产地：瑞典。
国内批准的瑞蓝2号即RESTYLANE，于2008年12月通过中国国家食品药品监督管理总局CFDA批准，是最早通过核准使用的国外玻尿酸品牌，属于小分子颗粒型玻尿酸，被批准应用于填充皮肤表面皱纹，以及泪沟、嘴唇等浅表填充，效果维持时间为6个月左右，为纯玻尿酸。
上面这4款产品都可以帮你填补凹陷、重塑轮廓，但是不同品牌的玻尿酸最适合填充的部位却各有不同，瑞蓝、伊婉主要针对法令纹、泪沟等凹陷部位，在塑形方面稍有欠缺，如果你想通过玻尿酸去除静态皱纹或填补卧蚕、太阳穴，可以考虑这两款中的一款。
韩国的艾莉薇分子较大，比较适合用来塑形，如果你想隆鼻、垫下巴，就可以选择艾莉薇。
而台湾的法思丽属于中大型分子玻尿酸，不仅可以填补脸颊、额头等较柔软部位，也有很好地塑形效果，如果你想隆鼻、隆下巴、丰苹果肌、丰脸颊等，它就是比较好的选择。
三、内地玻尿酸：
1、宝尼达Bonita(非纯玻尿酸)，产地：北京
宝尼达于2012年10月获得中国国家药监局CFDA的批准，用于皮肤真皮深层及皮下浅层之间的注射填充。宝尼达的有效成分会刺激皮肤自身产生新的胶原，能起到对皱纹和凹陷长期填充的作用。
宝尼达主要用于皮肤真皮层及皮下浅层之间的注射填充，因为其中含有微球和纤维素，所以不可完全降解，维持时间长达5-10年。
2、逸美EME(非纯玻尿酸)，产地：北京
逸美EME于2013获中国食品药品监督管理局CFDA正式批准上市，非纯玻尿酸，其中含有纤维素，所以维持时间更长，大概在12-14个月，目前有4种型号，分别作用于不同部位。
3、舒颜，产地：北京
日通过国家药监局审批的注射美容玻尿酸。
4、海薇，产地：上海
海薇于2013年9月获得CFDA准产审批，是以微生物发酵法制备的透明质酸钠作为原料，经过化学交联反应后，溶胀于生理平衡液中形成的无色、透明、粘稠的凝胶。海薇可用于面部真皮组织中层至深层注射，以纠正中重度鼻唇部凹陷，维效时长6个月。
5、润百颜，产地：山东
润百颜与日获得CFDA批准，用于美容整形的国产纯透明质酸填充剂，Luna主要用于面部中度皱纹，而Sola用于面部轮廓塑形，维效时长在6个月左右。
在这5款中，宝尼达与逸美属于非纯玻尿酸，虽然维效时间长，但含有不可被降解的成分，因此选择的美眉要慎重。
一般来讲，进口和台湾品牌的玻尿酸制作工艺较内地来讲相对精细，但是内地的品牌也都是自主研发的技术，质量也都很可靠。不过因为发酵、提取和交联技术的不同，所以各品牌产品的质地、适合注射的部位也都有所不同。
所以每一个人想要改善自己的哪个部位，选择什么样的品牌，最好是在医生的建议下进行，同时为了避免虚假产品，注射&以后达不到良好的效果或者出现意外情况，应该选择正规的医院注射!
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玻尿酸贝拉是哪个国家的牌子
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合法的玻尿酸有12款，分别是进口的4种：瑞蓝2号，伊婉、艾莉薇、乔雅登；以及国产的8种：润.百颜、海薇、舒颜、EME(逸美)、宝尼达、爱芙莱、法思丽、欣菲聆（Singfiller）。
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我们会通过消息、邮箱等方式尽快将举报结果通知您。德国Merz&Belotero柏丽玻尿酸，同样有FDA认证。
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皮肤填充剂Belotero是由梅尔茨制药公司生产，这个名称也是FDA批准的。Belotero作为一种填料，可以实现脸部除皱的效果，它为患者除皱提供了另一种选择，据悉，这种除皱效果最长可达6个月。
早在2005年，belotero这种填充剂就已获得CE认证，在欧洲国家被广泛应用，但2011年11月14日才通过美国FDA的审批，商品名为Belotero
Balance。针对填充剂市场的这种最新产品，相信大家会有以下疑问：
Belotero是什么?
Belotero是一种单相交联透明质酸凝胶，由德国梅尔茨公司(Merz
Aesthetics)推出，可以暂时性治疗皱纹及细纹或者增加身体不同部位的容积。
显然，只有医生检查患者的脸部后，才可以决定什么类型适合患者。在对Belotero的研究中，专家发现将需要至少注射两次才能帮助患者去除皱纹。该产品的工作原理类似Juvederm，RADIESSE，Restylane的原理。
　　圣地亚哥整容外科医生吉尔伯特说：“BELOTERO提供了一个伟大的替代方案，可以填充在眼睛周围和脸部细小皱纹。但是注射这个产品，可能会导致凹凸不平的皮肤表面，这是常见并发症之一。”他还指出，相比其他可用的真皮填充物，这种填充物的并发症发生率要低得多。
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Belotero真皮填充剂根据作用范围的不同，主要有三种不同的规格：Belotero&
SBelotero& BBelotero Intense。根据Merz的官方网站显示的信息，Belotero系列透明质酸的应用范围如下：
①Belotero&
Soft：用于填充表浅皱纹，包括口周皱纹、唇联合处皱纹、鱼尾纹及前额皱纹。
②Belotero&
Basic：扩充容积的理想产品，用于填充深度皱纹、丰唇、面部轮廓、鼻唇褶、眉间纹以及衰老性或外伤性面部凹陷的修复。
③Belotero
Intense：用于填充更深层次的皱纹。
Belotero与其他的填充剂有何不同?
Merz公司采用内聚稠密基质技术(Cohesive
Polydensified Matrix，CPM)制造Belotero透明质酸，使得这种填充剂具有与众不同的弹性。美国FDA批准Belotero透明质酸的应用范围包括：填充面部中度至重度的皱纹及褶皱，尤其是口周与鼻部周围，还可以暂时性增加皮下容积，令皮肤表面更加光滑。
Belotero注射技术的培训医师Z.
Lorenc博士指出，这种产品比其他的填充剂质地更丝滑，这使得它非常适合填充线纹及唇部。他还指出，这种质地也使得Belotero的注射对周围组织的创伤更少。
此外，制造商Merz公司表示，Belotero与组织的相容性较好，因此被注射到治疗部位后，不会像其他产品那样会轻而易举地被触摸或感觉到。
Belotero可以注射至哪些部位?
美国西棕榈滩皮肤科医师Kenneth
Beer博士说，由于Belotero的质地丝滑，因此非常适合唇部以上细纹或鱼尾纹的填充，还可以用于其他皱纹的填充。实际上，Beer博士发现，在较深的皱纹部位注射足够剂量的Belotero，能产生非常自然的效果。
Belotero的效果如何?
尽管要收集到更多美国医生应用Belotero的术前及术后照片还为时过早，不过Beer博士已经和我们分享了他用Belotero填充唇部的效果对比图：
Belotero的效果可以维持多久?
在FDA的双盲研究中，2/3使用过Belotero的测试对象在注射这种产品的9个月之后，去皱效果依然明显。大部分受术者往往会将随访预约在在术后6个月至1年。Belotero的注射过程一般需要20分钟左右。
注射Belotero有何不良反应?
在试验研究中，受术者没有出现严重的不良反应。不过，使用其他填充剂时并不罕见的中度淤血和肿胀这样的轻微副作用在Belotero的试验受术人群中也有出现。除此之外，不良反应还有：局部发红、局部瘙痒、注射点的疼痛及组织发硬。
官网：http://www.belotero.com
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