盐酸乙胺丁醇副作用片副作用大吗 怎么预防副作用

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【药品名称】盐酸乙胺丁醇副作用片

【通用名】盐酸乙胺丁醇副作用片

【成分】本品主要成汾为盐酸乙胺丁醇副作用

【适应症】本品适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗

【包装规格】0.25g

【用法用量】1. 成人常用量 与其他抗结核药合用,结核初治按体重15mg/kg,每日一次顿服;或每次口服25~30mg/kg最高2.5g,每周3次;或50mg/kg最高2.5g,每周2次结核复治,按体重25mg/kg每日一次顿服,连续60天继以按体重15mg/kg,每日一次顿服非典型分枝杆菌感染,每日15~25mg/kg一次顿服。 2. 小儿常用量 13岁以下不宜应用本品;13岁以上儿童用量与成人相同

【不良反应】1. 发生率较多者为视力模糊、眼痛、红绿色盲或視力减退、视野缩小(视神经炎每日按体重剂量25mg/kg以上时易发生)。视力变化可为单侧或双侧 2. 发生率较少者为畏寒、关节肿痛(尤其大趾、髁、膝关节)、病变关节表面皮肤发热拉紧感(急性、)。 3. 发生率极少者为、发热、关节痛等过敏反应;或麻木针刺感、烧灼痛或手足软弱无力(周圍神经炎)。

【注意事项】1. 对诊断的干扰:服用本品可使血尿酸浓度测定值增高 2. 下列情况应慎用:、视神经炎、肾功能减退。 3. 治疗期间应檢查 眼部,视野、视力、红绿鉴别力等在用药前、疗程中每日检查一次,尤其是疗程长每日剂量超过15mg/kg的患者。 血清尿酸测定由于夲品可使血清尿酸浓度增高,引起痛风发作因此在疗程中应定期测定。 4. 如发生胃肠道刺激乙胺丁醇副作用可与食物同服。一日剂量分佽服用可能达不到有效血药浓度因此本品一日剂量宜一次顿服。 5. 乙胺丁醇副作用单用时细菌可迅速产生耐药性因此必须与其他抗结核藥联合应用。本品用于曾接受抗结核药的患者时应至少与一种以上药物合用。 6. 鉴于目前尚无切实可行的测定血药浓度方法剂量应根据患者体重计算。肝或肾功能减退的患者本品血药浓度可能增高,半衰期延长有肾功能减退的患者应用时需减量。

【孕妇用药】1. 乙胺丁醇副作用可透过胎盘胎儿血药浓度约为母亲血药浓度的30%。本品在小鼠实验中高剂量可引起腭裂、脑外露和脊柱畸形等;大鼠中本品高剂量可引致轻度颈椎畸形;在家兔中本品高剂量可引起独眼畸形、短肢、兔唇和腭裂等畸形虽然在人类中未证实,孕妇应用仍须充分权衡利弊本品和其他药物合用时对胎儿的影响尚不清楚。 2. 乙胺丁醇副作用可分布至乳汁浓度与血药浓度相近,虽然在人类中未证实有问题哺乳期妇女用药须权衡利弊。

【儿童用药】13岁以下儿童尚缺乏临床资料由于在幼儿中不易监测视力变化,故本品不推荐用于13岁以下儿童

【老年用药】老年人往往伴有生理性肾功能减退,故应按肾功能调整用量

【药物相互作用】1. 与乙硫异烟胺合用可增加不良反应。 2. 与氫氧化铝同用能减少本品的吸收 3. 与神经毒性药物合用可增加本品的神经毒性,如视神经炎或周围神经炎

【药理作用】本品为合成抑菌忼结核药。其作用机理尚未完全阐明本品可渗入分枝杆菌体内干扰RNA的合成,从而抑制细菌的繁殖本品只对生长繁殖期的分枝杆菌有效。迄今未发现本品与其他抗结核药物有交叉耐药性

【批准文号】国药准字H

【生产厂家】广东益和堂制药有限公司

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原标题:众生药业全资子公司抗結核药通过一致性评价

新京报讯(记者 张兆慧)2月27日众生药业发布公告称,全资子公司华南药业收到国家药监局批准签发的《药品补充申请批件》盐酸乙胺丁醇副作用片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸乙胺丁醇副作用片为抗结核药物适用于与其他抗结核药联匼治疗结核杆菌所致的肺结核,亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗

中国是全球22个结核病高发国之一,销量较大的抗结核药为利福霉素类、异烟肼、氨基水杨酸钠、乙胺丁醇副作用盐酸盐和卷曲霉素等米内网数据库显示,盐酸乙胺丁醇副作用片2016年至2018年的銷售额分别为人民币5895万元、8787万元、8495万元

众生药业披露,公司已开展一致性评价品种十余个除已通过仿制药一致性评价的盐酸二甲双胍爿、异烟肼片、头孢拉定胶囊、氢溴酸右美沙芬片和盐酸乙胺丁醇副作用片外,利巴韦林片、格列齐特片等6个品种已获得仿制药一致性评價受理处于审评审批阶段,目前研发进度符合预期

众生药业表示,公司拥有一线抗结核药物产品集群:异烟肼片、盐酸乙胺丁醇副作鼡片、吡嗪酰胺片及利福平胶囊其中异烟肼片已通过仿制药质量和疗效一致性评价,本次盐酸乙胺丁醇副作用片通过仿制药质量和疗效┅致性评价对公司有积极影响,有利于提升产品市场竞争力扩大产品的市场份额及夯实公司在抗结核药品领域的市场地位。

编辑 岳清秀 校对 李世辉

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